9,312 matches
-
cheie a fost rata abstinenței continue ( ÎC ) din săptămâna 13 până în săptămâna 52 . Acest studiu a demonstrat beneficiile unei terapii suplimentare de 12 săptămâni cu CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi pentru menținerea renunțării la fumat comparativ cu placebo . Șansele de menținere a abstinenței la săptămâna 24 , consecutiv unui tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX , au fost de 2, 47 ori mai mari decât pentru placebo ( p < 0, 0001 ) . Superioritatea față de placebo , din punct de vedere al
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de două ori pe zi pentru menținerea renunțării la fumat comparativ cu placebo . Șansele de menținere a abstinenței la săptămâna 24 , consecutiv unui tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX , au fost de 2, 47 ori mai mari decât pentru placebo ( p < 0, 0001 ) . Superioritatea față de placebo , din punct de vedere al ÎC , s- a menținut până la săptămâna 52 ( RR = 1, 35 , p=0, 0126 ) . 19 Rezultatele cheie sunt expuse în tabelul următor : CHAMPIX n=602 Diferența ( IÎ95 % ) AC săpt
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
renunțării la fumat comparativ cu placebo . Șansele de menținere a abstinenței la săptămâna 24 , consecutiv unui tratament suplimentar de 12 săptămâni cu CHAMPIX , au fost de 2, 47 ori mai mari decât pentru placebo ( p < 0, 0001 ) . Superioritatea față de placebo , din punct de vedere al ÎC , s- a menținut până la săptămâna 52 ( RR = 1, 35 , p=0, 0126 ) . 19 Rezultatele cheie sunt expuse în tabelul următor : CHAMPIX n=602 Diferența ( IÎ95 % ) AC săpt 13- 24 70, 6 % 49, 8 % 2
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe . Mai mult de jumătate din pacienți nu au răspuns la unul sau mai multe tratamente
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
unuia din studii ( obținute după 18 luni de tratament ) și rezultatele inițiale ale unui studiu în desfășurare care compară Stelara cu etanercept ( un alt medicament pentru psoriazis ) . Ce beneficii a prezentat Stelara în timpul studiilor ? Stelara a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului . Având în vedere rezultatele celor două studii principale , luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții care au primit placebo . Nu a
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului . Având în vedere rezultatele celor două studii principale , luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții care au primit placebo . Nu a existat nicio diferență între procentele de răspuns la cele două doze de Stelara la pacienții cu greutate mai mică de 100 kg . Pacienții cu greutate peste 100 kg au avut un răspuns mai bun la doza de 90
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei insuficiența cardiacă a fost raportată rar , dar mai frecvent
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a HbA1c față de valoarea inițială , a fost similar în cele două grupuri de tratament după un an . Rata deteriorării HbA1c în cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos la nivel visceral s- a redus semnificativ , constatându- se în același
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
s- a redus semnificativ , constatându- se în același timp o creștere a masei țesutului adipos extraabdominal . Modificări similare ale distribuției țesutului adipos în organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a trigliceridelor în condiții de repaus alimentar , pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr- un efect atât asupra trigliceridelor absorbite , cât
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei insuficiența cardiacă a fost raportată rar , dar mai frecvent
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a HbA1c față de valoarea inițială , a fost similar în cele două grupuri de tratament după un an . Rata deteriorării HbA1c în cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos la nivel visceral s- a redus semnificativ , constatându- se în același
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]