9,370 matches
-
fost testată în cadrul a cinci studii principale , totalizând 401 pacienți . Trei dintre studii au analizat eficacitatea medicamentului pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng , comparând imaginea ecocardiografiei înainte și după administrarea Luminity . În două dintre aceste studii , Luminity a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Ultimele două studii au fost inițiate în principal pentru a analiza eficacitatea Luminity pentru îmbunătățirea acurateței măsurătorii fracției parientale ( procentul de volum sanguin care este pompat de inimă în timpul unei bătăi ) . Aceste studii au analizat , de asemenea
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
care este pompat de inimă în timpul unei bătăi ) . Aceste studii au analizat , de asemenea , intensificarea imaginii ventriculului stâng . Ce beneficii a prezentat Luminity în timpul studiilor ? Luminity a fost eficace pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng și a fost mai eficace decât placebo în studiile în cadrul cărora Luminity a fost comparat cu placebo . Având în vedere că toate cele cinci studii au fost realizate cu ajutorul unei tehnici cunoscute ca tehnica imagistică fundamentală pe bază de ultrasunete , societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unor
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
au analizat , de asemenea , intensificarea imaginii ventriculului stâng . Ce beneficii a prezentat Luminity în timpul studiilor ? Luminity a fost eficace pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng și a fost mai eficace decât placebo în studiile în cadrul cărora Luminity a fost comparat cu placebo . Având în vedere că toate cele cinci studii au fost realizate cu ajutorul unei tehnici cunoscute ca tehnica imagistică fundamentală pe bază de ultrasunete , societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unor studii pentru a demonstra că rezultatele observate folosind tehnica imagistică
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
studiilor ? Lucentis a fost mai eficace în prevenirea agravării bolii decât alte tratamente . Între 94 % și 96 % dintre pacienții tratați lunar cu Lucentis nu au experimentat o înrăutățire semnificativă a vederii , în comparație cu 62 % dintre pacienții care au beneficiat de tratamentul placebo și cu 64 % dintre cei care au fost tratați cu verteporfină TFD . Doza de 0, 5 mg a fost mai eficientă decât doza de 0, 3 mg . Acuitatea vizuală a pacienților tratați cu Lucentis a fost mai bună decât acuitatea
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
au fost tratați cu verteporfină TFD . Doza de 0, 5 mg a fost mai eficientă decât doza de 0, 3 mg . Acuitatea vizuală a pacienților tratați cu Lucentis a fost mai bună decât acuitatea vizuală a pacienților tratați prin metoda placebo într- un studiu în care injecțiile au fost administrate mai rar , adică lunar , în primele trei luni , și apoi la fiecare trei luni . Care sunt riscurile asociate cu Lucentis ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lucentis ( observate la mai
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
Kineret și trebuie început tratamentul adecvat . Capacul acului seringii preumplute conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) , care poate determina reacții alergice . Infecții grave Utilizarea Kineret s- a asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave ( 1, 8 % ) față de placebo ( 0, 7 % ) . La un număr redus de pacienți cu astm bronșic , incidența reacțiilor alergice grave a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret ( 4, 5 % ) față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 0 % ) . Nu s- a evaluat siguranța
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
a infecțiilor grave ( 1, 8 % ) față de placebo ( 0, 7 % ) . La un număr redus de pacienți cu astm bronșic , incidența reacțiilor alergice grave a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret ( 4, 5 % ) față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 0 % ) . Nu s- a evaluat siguranța și eficacitatea administrării Kineret la pacienții cu infecții cronice . Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării Kineret la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau de afecțiuni preexistente care le pot crește predispoziția
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
care le pot crește predispoziția de a face aceste infecții . Neutropenie Adminstrarea Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4 4. 8 Reacții adverse In toate studiile controlate cu placebo , reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării Kineret au fost reacții la locul de injectare ( RLI ) , care au fost de intensitate medie până la moderată la majoritatea pacienților . Motivul cel mai frecvent de retragere a pacienților cărora li s-
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Motivul cel mai frecvent de retragere a pacienților cărora li s- a administrat Kineret din cadrul studiilor este RLI . Incidența evenimentelor adverse severe în cazul utilizării dozei recomandate de Kineret ( 100 mg/ zi ) este comparabilă cu cea observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cărora li s- a administrat Kineret din cadrul studiilor este RLI . Incidența evenimentelor adverse severe în cazul utilizării dozei recomandate de Kineret ( 100 mg/ zi ) este comparabilă cu cea observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Tulburări
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret ( 100 mg/ zi ) este comparabilă cu cea observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Neutropenie Cefalee Reacție la nivelul locului de injectare Frecvente
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
obicei , printr- una sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo , aceasta fiind raportată , de obicei , în primele 4 săptămâni de tratament . Durata medie a simptomelor menționate mai sus a fost de 14 - 28 de zile . Apariția RLI la pacienții care nu au prezentat anterior RLI a fost mai puțin frecventă
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mai puțin frecventă după prima lună de tratament . Infecții grave Incidența infecțiilor grave în studiile efectuate cu doza recomandată ( 100 mg/ zi ) a fost de 1, 8 % la pacienții tratați cu Kineret și de 0, 7 % la cei tratați cu placebo . În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani , rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp . Infecțiile observate au constat mai ales din infecții bacteriene cum ar fi : celulită , pneumonie , infecții osoase și articulare . Cei mai mulți pacienți au continuat
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și virale . S- au observat infecții la nivelul tuturor organelor , aparatelor și sistemelor și s- a raportat apariția acestora la pacienți cărora li s- a administrat Kineret în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . 5 mai mare a limfomului față de rata așteptată în populația generală , aceasta este corespunzătoare ratei raportate în general la pacienții cu PAR . În studiile clinice , incidența necorectată a ratei bolilor maligne a fost aceeași la pacienții tratați cu Kineret și
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
limfomului față de rata așteptată în populația generală , aceasta este corespunzătoare ratei raportate în general la pacienții cu PAR . În studiile clinice , incidența necorectată a ratei bolilor maligne a fost aceeași la pacienții tratați cu Kineret și la cei tratați cu placebo și nu a diferit de cea observată în cadrul populației generale . Mai mult , incidența globală a bolilor maligne nu a crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret . În studii clinice , până la 3 % dintre pacienții adulți au
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
oprită administrarea Kineret și trebuie început tratamentul adecvat . Dopul flaconului conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) , ce poate determina reacții alergice . Infecții grave Utilizarea Kineret s- a asociat cu o incidență crescută a infecțiilor grave ( 1, 8 % ) față de placebo ( 0, 7 % ) . La un număr redus de pacienți cu astm bronșic , incidența reacțiilor alergice grave a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret ( 4, 5 % ) față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 0 % ) . Nu s- a evaluat siguranța
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
a infecțiilor grave ( 1, 8 % ) față de placebo ( 0, 7 % ) . La un număr redus de pacienți cu astm bronșic , incidența reacțiilor alergice grave a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret ( 4, 5 % ) față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 0 % ) . Nu s- a evaluat siguranța și eficacitatea administrării Kineret la pacienții cu infecții cronice . Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării Kineret la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau de afecțiuni preexistente care le pot crește predispoziția
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
care le pot crește predispoziția de a face aceste infecții . Neutropenie Adminstrarea Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu placebo ( n=126 ) , nu s- a observat vreo diferență între răspunsurile umoral evidențiate prin anticorpi antitetanos între grupurile tratate cu Kineret și , respectiv cu placebo atunci când s- a adminstrat un vaccin cu anatoxină tetanică/ difterică în același timp cu Kineret . Nu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu placebo ( n=126 ) , nu s- a observat vreo diferență între răspunsurile umoral evidențiate prin anticorpi antitetanos între grupurile tratate cu Kineret și , respectiv cu placebo atunci când s- a adminstrat un vaccin cu anatoxină tetanică/ difterică în același timp cu Kineret . Nu sunt disponibile date despre efectul vaccinării cu alți antigeni inactivați la pacienții care utilizează Kineret . 11 Nu sunt disponibile date nici asupra efectelor vaccinurilor
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 12 4. 8 Reacții adverse In toate studiile controlate cu placebo , reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării Kineret au fost reacții la locul de injectare ( RLI ) , care au fost de intensitate medie până la moderată la majoritatea pacienților . Motivul cel mai frecvent de retragere a pacienților cărora li s-
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Motivul cel mai frecvent de retragere a pacienților cărora li s- a administrat Kineret din cadrul studiilor este RLI . Incidența evenimentelor adverse severe în cazul utilizării dozei recomandate de Kineret ( 100 mg/ zi ) este comparabilă cu cea observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]