1,957 matches
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
închise cu sol pentru nematozi, capcane electrice pentru insecte; - menținerea în izolare față de alte organisme dăunătoare și materiale, de exemplu îngrășăminte virulifere, material-gazdă; - menținerea materialului de înmulțire în cuști de înmulțire cu mecanisme de manipulare; - evitarea încrucișării organismelor dăunătoare cu sușe sau specii indigene; - evitarea cultivării continue a organismelor dăunătoare; - menținerea în condiții care controlează strict multiplicarea organismelor dăunătoare, de exemplu într-un mediu de inhibare a diapauzei; - menținerea în așa fel încât să nu aibă loc răspândirea prin mijloace de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254356_a_255685]
-
Citrus vein enation woody gali; ... f) Leprosis; ... g) Naturally spreading psorosis; ... h) Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaweli amp; Gikashvili; ... i) Satsuma dwarf virus; ... j) Spiroplasma citri Saglio et al; ... k) Tatter leaf virus; ... l) Witches broom (MLO); ... m) Xanthomonas campestris (toate sușele patogene pe Citrus). 3.2. Pentru boli ca "Blight and Blight like", pentru care nu există proceduri de indexare rapidă, materialul vegetal trebuie supus în momentul sosirii la testare prin grefarea mugurelui terminal pe un portaltoi cultivat în condiții sterile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254356_a_255685]
-
și, atunci când este cazul, plante-indicator pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: a) Blueberry leaf mottle virus; ... b) Grapevine Flavescence doree MLO și alte grapevine yellows; ... c) Peach rosette mosaic virus; ... d) Tobacco ringspot virus; ... e) Tomato ringspot virus (sușa "yellow vein" și alte sușe); ... f) Xylella fastidiosa (Well amp; Raju); ... g) Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al. ... 4. Materialul vegetal supus inspecțiilor vizuale prevăzute la pct. 2 și pe care s-au observat semnele și simptomele produse de organismele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254356_a_255685]
-
pentru a detecta cel puțin următoarele organisme dăunătoare: a) Blueberry leaf mottle virus; ... b) Grapevine Flavescence doree MLO și alte grapevine yellows; ... c) Peach rosette mosaic virus; ... d) Tobacco ringspot virus; ... e) Tomato ringspot virus (sușa "yellow vein" și alte sușe); ... f) Xylella fastidiosa (Well amp; Raju); ... g) Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al. ... 4. Materialul vegetal supus inspecțiilor vizuale prevăzute la pct. 2 și pe care s-au observat semnele și simptomele produse de organismele dăunătoare este supus unei investigații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254356_a_255685]
-
care urmărește modificarea moștenirii genetice a ființelor umane și care ar putea duce la transformarea acestor modificări în caracteristici ereditare 8, - activități de cercetare care urmăresc crearea de embrioni umani numai în scopul cercetării sau în scopul obținerii de celule sușă, inclusiv prin transferul de nuclei ai celulelor somatice. În conformitate cu Protocolul de la Amsterdam privind protecția și bunăstarea animalelor, experimentele pe animale trebuie înlocuite cu soluții alternative ori de câte ori este posibil. Suferința animalelor trebuie evitată sau limitată la un nivel minim. Această dispoziție
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
deplin justificată în prealabil și ar trebui înregistrată de autoritatea competentă. (6) În ceea ce privește efectivele de păsări de reproducție, cu toate că în aviz se admite riscul potențial de răspândire a Salmonella spp. reziduală, inclusiv răspândirea, de-a lungul piramidei de producție, de sușe selecționate rezistente, s-a recunoscut că, prin utilizarea antimicrobienelor, se poate păstra materialul genetic valoros de la efectivele de reproducere infectate. În acest aviz s-a concluzionat, de asemenea, că cel mai frecvent și pentru toate tipurile de păsări de curte
32005R1091-ro () [Corola-website/Law/294247_a_295576]
-
necesar să se prevadă că vaccinurile vii nu trebuie utilizate în cadrul programelor de control naționale adoptate în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003, în cazul în care producătorul nu furnizează metoda adecvată care să permită diferențierea bacteriologică a sușelor sălbatice de salmonella de sușele vaccinale. (13) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Utilizarea antimicrobienelor (1) Antimicrobienele nu trebuie să constituie o metodă specifică
32005R1091-ro () [Corola-website/Law/294247_a_295576]
-
vaccinurile vii nu trebuie utilizate în cadrul programelor de control naționale adoptate în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003, în cazul în care producătorul nu furnizează metoda adecvată care să permită diferențierea bacteriologică a sușelor sălbatice de salmonella de sușele vaccinale. (13) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Utilizarea antimicrobienelor (1) Antimicrobienele nu trebuie să constituie o metodă specifică de combatere a salmonellei în
32005R1091-ro () [Corola-website/Law/294247_a_295576]
-
trebuie să se bazeze, ori de câte ori este posibil, pe rezultatele prelevării de probe bacteriologice și ale testelor de susceptibilitate. Articolul 2 Utilizarea vaccinurilor Vaccinurile vii împotriva salmonellei pentru care producătorul nu furnizează o metodă corespunzătoare care să permită diferențierea bacteriologică a sușelor sălbatice de salmonella de sușele vaccinale nu trebuie să fie utilizate în cadrul programelor de control naționale, adoptate în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003. Articolul 3 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi
32005R1091-ro () [Corola-website/Law/294247_a_295576]
-
este posibil, pe rezultatele prelevării de probe bacteriologice și ale testelor de susceptibilitate. Articolul 2 Utilizarea vaccinurilor Vaccinurile vii împotriva salmonellei pentru care producătorul nu furnizează o metodă corespunzătoare care să permită diferențierea bacteriologică a sușelor sălbatice de salmonella de sușele vaccinale nu trebuie să fie utilizate în cadrul programelor de control naționale, adoptate în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 2160/2003. Articolul 3 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul
32005R1091-ro () [Corola-website/Law/294247_a_295576]
-
și formă farmaceutică a medicamentului de uz uman. În cazul procedurii centralizate, se acceptă cererea combinată. (Acolo unde este cazul, se furnizează succesiv informații referitoare la fiecare formă farmaceutică și concentrație.) Declarația și semnătura: Denumirea comercială a produsului: Forma farmaceutică: Sușa/Sușele homeopată/homeopate și concentrația/concentrațiile: Solicitant: Persoana autorizată de solicitant pentru comunicarea* cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în timpul procedurii de autorizare: Se confirmă prin prezenta că toate datele legate de calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
formă farmaceutică a medicamentului de uz uman. În cazul procedurii centralizate, se acceptă cererea combinată. (Acolo unde este cazul, se furnizează succesiv informații referitoare la fiecare formă farmaceutică și concentrație.) Declarația și semnătura: Denumirea comercială a produsului: Forma farmaceutică: Sușa/Sușele homeopată/homeopate și concentrația/concentrațiile: Solicitant: Persoana autorizată de solicitant pentru comunicarea* cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în timpul procedurii de autorizare: Se confirmă prin prezenta că toate datele legate de calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]