10,963 matches
-
cazului ��i caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat. De regulă, nu se recomandă combinarea preparatului blocant anti-TNFα cu un remisiv sintetic (sulfasalazină). Blocanții TNFα utilizați în SA: 1. adalimumabum: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; 2. certolizumab pegol: la pacienții nonresponderi secundari sau intoleranți la terapia anti-TNFα utilizată anterior; doza de încărcare este de 400 mg (administrată a câte 2 injecții subcutanate a câte 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 și 4; doza de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Blocanții TNFα utilizați în SA: 1. adalimumabum: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; 2. certolizumab pegol: la pacienții nonresponderi secundari sau intoleranți la terapia anti-TNFα utilizată anterior; doza de încărcare este de 400 mg (administrată a câte 2 injecții subcutanate a câte 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 și 4; doza de întreținere recomandată este de 200 mg o dată la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
este de 400 mg (administrată a câte 2 injecții subcutanate a câte 200 mg fiecare) în săptămânile 0, 2 și 4; doza de întreținere recomandată este de 200 mg o dată la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; 4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și 4; doza de întreținere recomandată este de 200 mg o dată la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; 4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la 2 săptămâni sau 400 mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; 3. etanerceptum (original și biosimilar): 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; 4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil subcutanat o dată pe lună în aceeași dată a lunii; 5. infliximabum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
4. golimumab: 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg injectabil subcutanat o dată pe lună în aceeași dată a lunii; 5. infliximabum (original și biosimilar): se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. Evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
se face treptat, monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. O schemă propusă de reducere a expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: - adalimumabum 40 mg injectabil subcutanat se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la o lună, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; - certolizumab pegol: se crește intervalul dintre administrări la 6 săptămâni pentru 6 luni cu condiția păstrării răspunsului terapeutic (schema aplicabilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
terapeutic; - certolizumab pegol: se crește intervalul dintre administrări la 6 săptămâni pentru 6 luni cu condiția păstrării răspunsului terapeutic (schema aplicabilă în cazul în care remisiunea este obținută cu 400 mg sc la 4 săptămâni). Dacă se utilizează 200 mg subcutanat la 2 săptămâni se crește intervalul la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 4 săptămâni; - etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu 400 mg sc la 4 săptămâni). Dacă se utilizează 200 mg subcutanat la 2 săptămâni se crește intervalul la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 4 săptămâni; - etanerceptum (original sau biosimilar) pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutanat - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Alternativ se poate folosi doza de 25 mg la 5 zile timp de 6 luni, apoi 25 mg/săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de 6 luni, apoi la 2 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. Alternativ se poate folosi doza de 25 mg la 5 zile timp de 6 luni, apoi 25 mg/săptămână, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; - golimumabum 50 mg injectabil subcutanat se crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic; - infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
prin modificarea dozelor, frecvenței de administrare, preparatelor utilizate sau terapiilor asociate). A. Clasa blocanților de TNFα: adalimumabum, certolizumabum, etanerceptum (original și biosimilar), golimumabum, infliximabum (original și biosimilar) 1. Adalimumabum: se utilizează în doze de 40 mg o dată la 2 săptămâni, subcutanat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 2. Certolizumabum: se utilizează în doze de 200 mg x 2, injectabil subcutanat la 0, 2, 4 săptămâni, apoi 200 mg subcutanat la 2 săptămâni. Atunci când este obținut răspunsul clinic, poate fi luată în considerare o doză de menținere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni. Pentru a asigura eficacitatea maximă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 2. Certolizumabum: se utilizează în doze de 200 mg x 2, injectabil subcutanat la 0, 2, 4 săptămâni, apoi 200 mg subcutanat la 2 săptămâni. Atunci când este obținut răspunsul clinic, poate fi luată în considerare o doză de menținere alternativă de 400 mg o dată la 4 săptămâni. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 3. Etanerceptum (original și biosimilar): se utilizează în doze de 25 mg de 2 ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează asociat cu metotrexat, în doza maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. 4. Golimumabum: se utilizează în doze de 50 mg o dată pe lună, injectabil subcutanat în aceeași dată a lunii. La pacienții cu greutate peste 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de 100 mg injectabil subcutanat lunar în aceeași dată a lunii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
50 mg o dată pe lună, injectabil subcutanat în aceeași dată a lunii. La pacienții cu greutate peste 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de 100 mg injectabil subcutanat lunar în aceeași dată a lunii. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
poate crește treptat doza de infliximabum până la 7,5 mg/kgc sau se poate reduce intervalul dintre administrări până la 6 săptămâni. B. Clasa blocanților co-stimulării limfocitelor T - abataceptum: se utilizează în doză de 125 mg săptămânal sub formă de injecție subcutanată, indiferent de greutatea corporală. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
următorul protocol: "DCI INTERFERONUM ALFA 2A A. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Leucemia cu celule păroase I. CRITERII DE INCLUDERE: - Leucemia cu celule păroase. II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Tratament inițial. ● 3 milioane U.I. zilnic, administrate subcutanat, timp de 16 - 24 săpt��mâni. În cazul apariției intoleranței, fie se reduce doza zilnică la 1,5 milioane U.I., fie se injectează 3 milioane U.I. de trei ori pe săptămână, fie se reduc atât doza cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
milioane U.I. de trei ori pe săptămână, fie se reduc atât doza cât și frecvența administrării. (1,5 milioane U.I. de 3 ori pe săptămână). - Tratament de întreținere. ● 3 milioane U.I., de trei ori pe săptămână injectate subcutanat. ● În caz de intoleranță, se va reduce doza la 1,5 milioane U.I. de trei ori pe săptămână. - Durata tratamentului. Tratamentul trebuie efectuat aproximativ șase luni, după care medicul va aprecia dacă pacientul a răspuns favorabil, deci se continuă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocație bcr/abl positiva. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Schema de tratament. ● La pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult, Roferon-A se injectează subcutanat 8-12 săptămâni, după următoarea schemă: ■ zilele 1 - 3: 3 milioane U.I./zi ■ zilele 4 - 6: 6 milioane U.I./zi ■ zilele 7 - 84: 9 milioane U.I./zi. Durata tratamentului. ● Pacienții trebuie tratați cel puțin 8 săptămâni, preferabil 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
etc): - Limfomul non-Hodgkin folicular. III. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Roferon-A se administrează concomitent cu tratamentul convențional (de exemplu asociația ciclofosfamidă, prednison, vincristină și doxorubicină), în funcție de schema chimioterapică, câte 6 milioane U.I./mp injectate subcutanat din ziua 22 până în ziua 26 a fiecărui ciclu de 28 de zile. IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): - Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. - O atenție deosebită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
caz." 48. La protocolul terapeutic corespunzător poziției 165 (L040C): DCI GOSERELINUM, la cap B ENDOMETRIOZA, pct D se modifică după cum urmează: "D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): ● doza: 3,6 mg goserelin (un implant), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile. ● perioada de tratament: numai pe o perioadă de 6 luni Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● parametrii clinico-paraclinici: - clinic: amelioreaz�� simptomatologia, inclusiv durerea - paraclinic: reduce dimensiunile și numărul leziunilor endometriale. ● periodicitate: evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
idiopatică) cronică (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline) II. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. III. TRATAMENT - Doze: ● Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. ● Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Doza individuală a pacientului = 75 kg x │ │ │1 мg/kg = 75 мg Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările │ │numărului de trombocite și se fac
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
până la transformarea în LAM (unde este cazul) și crește calitatea vieții. Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de tratament, pentru toți pacienții, indiferent de valorile inițiale ale parametrilor hematologici de laborator, este de 75 mg/m2 de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile). Pacienților trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicație împotriva grețurilor și a vărsăturilor. B. Perioada de tratament: Se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
periodic, sau ori de câte ori este necesar pentru apariția evenimentelor venoase embolice și trombotice și a evenimentelor arteriale embolice și trombotice ● periodic pentru depistarea simptomelor de perforație gastro-intestinală sau fistule sau altor tulburări gastro-intestinale ● periodic pentru detectarea afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat ● periodic pentru depistarea agravării proteinuriei și apariția sau agravarea insuficientei renale ● periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. VII. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]