2,187 matches
-
populație pediatrică . Incidența globală a reacțiilor adverse a fost asemănătoare în grupurile cu desloratadină sirop și placebo și nu a diferit semnificativ față de profilul de siguranță de la pacienții adulți . În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate doze
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieții pacienților care suferă de rino- conjunctivită . Cea mai importantă ameliorare s- a observat în domeniile problemelor de ordin practic și ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare roșu- deschis , cu fețe plate , rotunde , punctate , inscripționate pe o față cu „ A ” 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat orodispersabil de Aerius 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat orodispersabil de Aerius 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
trebuie informați că , foarte rar , la unii oameni poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate doze
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieții pacienților care suferă de rino- conjunctivită . Cea mai importantă ameliorare s- a observat în domeniile problemelor de ordin practic și ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
medicament conține 150 mg/ ml sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Aerius poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Aerius poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Medicul prescriptor trebuie să știe că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecțioasă ( vezi pct . 4. 4 ) și că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecțioase cu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mg desloratadină soluție orală la subiecți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani , nu au fost semnalate evenimente adverse . 35 În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius administrat în doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor Tulburări hepatobiliare hepatice , creșterea bilirubinemiei , hepatită Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , Tulburări generale angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
clinice de laborator , ale monitorizării funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG , inclusiv QTc . În cazul administrării dozelor recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieții pacienților care suferă de rino - conjunctivită . Cea mai importantă ameliorare s- a observat în domeniile problemelor de ordin practic și ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 37 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 37 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația de mâncărime , înroșire sau lăcrimarea ochilor . Aerius este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AERIUS Nu luați Aerius - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Aerius este indicat adulților
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră . Dacă rinita dumneavoastră este persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă . Pentru urticarie , durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din Aerius Luați Aerius numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră . Nu se așteaptă apariția unor probleme serioase
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]