21,412 matches
-
realizării acțiunilor stabilite de conducere în urma constatărilor și recomandărilor transmise. Articolul 32 Funcția actuarială (1) Societățile instituie o funcție actuarială funcțională având următoarele responsabilități: ... a) coordonarea procesului de calculare a rezervelor tehnice prin: ... (i) utilizarea de metodologii, modele și ipoteze adecvate; (ii) evaluarea adecvării datelor utilizate din punct de vedere cantitativ și calitativ; (iii) supervizarea calculării rezervelor tehnice conform art. 59 alin. (2); b) compararea rezultatelor celei mai bune estimări cu rezultatele anterioare; ... c) informarea conducerii cu privire la acuratețea și adecvarea calculării
LEGE nr. 237 din 19 octombrie 2015 (*actualizată*) privind autorizarea şi supravegherea activităţii de asigurare şi reasigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265819_a_267148]
-
acestora pentru a asigura adecvarea, integralitatea și exactitatea datelor utilizate pentru calcularea rezervelor tehnice. ... (2) Societățile pot utiliza aproximări adecvate pentru calcularea celei mai bune estimări în situația în care nu dispun de un volum suficient de date de calitate adecvată pentru a aplica o metodă actuarială adecvată unor seturi sau subseturi de obligații de asigurare și reasigurare ori creanțelor din reasigurare sau de la vehiculele investiționale. ... Articolul 60 Rezultatele obținute și experiența anterioară Societățile instituie proceduri și procese în aplicarea acestora
LEGE nr. 237 din 19 octombrie 2015 (*actualizată*) privind autorizarea şi supravegherea activităţii de asigurare şi reasigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265819_a_267148]
-
intern în decurs de 6 luni de la primirea documentației complete. ... (6) A.S.F. aprobă utilizarea unui model intern cu condiția ca din documentația depusă de societăți să reiasă că sistemele de identificare, măsurare, monitorizare, gestionare și raportare a riscurilor sunt adecvate și, în special, că modelul intern respectă cerințele menționate la alin. (4). ... (7) În cazul în care nu aprobă cererea de utilizare a modelului intern, A.S.F. transmite societăților o decizie motivată temeinic. ... (8) După aprobarea utilizării unui model intern
LEGE nr. 237 din 19 octombrie 2015 (*actualizată*) privind autorizarea şi supravegherea activităţii de asigurare şi reasigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265819_a_267148]
-
5). ... (6) Societățile pot lua în considerare în modelul intern: ... a) efectele diversificării date de dependențele dintre diferitele categorii de riscuri și dintre riscurile din cadrul fiecărei categorii, numai dacă A.S.F. consideră că sistemul utilizat pentru măsurarea efectelor respective este adecvat; ... b) efectul tehnicilor de minimizare a riscurilor, în cazul în care riscul de credit și riscurile care decurg din utilizarea acestor tehnici sunt reflectate adecvat de modelul intern; ... c) acțiunile viitoare ale managementului efectuate în circumstanțe speciale și perioada necesară
LEGE nr. 237 din 19 octombrie 2015 (*actualizată*) privind autorizarea şi supravegherea activităţii de asigurare şi reasigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265819_a_267148]
-
verifice calibrarea modelului intern și dacă specificațiile tehnice corespund practicilor de piață general acceptate. Articolul 93 Validarea (1) Societățile validează periodic modelul intern, urmărind: ... a) monitorizarea funcționării corespunzătoare a acestuia; ... b) reexaminarea specificațiilor tehnice ale modelului, astfel încât acestea să fie adecvate în permanență; ... c) compararea rezultatelor modelului cu datele istorice. ... (2) În cadrul procesului de validare a modelului intern, societățile includ: ... a) aplicarea de metode statistice eficiente pentru: ... (i) a demonstra că valoarea cerințelor de capital obținute este adecvată; (ii) a testa
LEGE nr. 237 din 19 octombrie 2015 (*actualizată*) privind autorizarea şi supravegherea activităţii de asigurare şi reasigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265819_a_267148]
-
necesare în vederea acordării stimulentelor; ... b) OTS/OÎ nu fundamentează existența unor riscuri specifice PCI și nu prezintă rezultatele analizei cost-beneficiu și impactul net pozitiv ale proiectului; ... c) riscurile specifice PCI sunt acoperite prin rentabilitatea capitalului sau sunt diminuate prin măsuri adecvate; ... d) OTS/OÎ nu adoptă măsurile identificate, măsuri care se încadrează în limitele sale de competență, ca fiind rezonabile pentru diminuarea riscurilor; ... e) PCI beneficiază de subvenții, granturi sau contribuții din alocarea transfrontalieră de costuri, prin care este deja compensat
METODOLOGIE din 4 noiembrie 2015 pentru evaluarea investiţiilor în proiecte de interes comun în infrastructura de gaze, inclusiv a riscurilor aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266114_a_267443]
-
Autoritățile administrației publice locale ale municipiilor, orașelor și comunelor pot solicita ANCOM instalarea unor telefoane publice cu plată, în cazul prevăzut la alin. (1), dacă sunt îndeplinite, în mod cumulativ, următoarele condiții: ... a) asigură cu titlu gratuit folosința unei locații adecvate instalării și funcționării în condiții corespunzătoare a telefonului public cu plată (inclusiv asigurarea alimentării cu energie electrică a locației și/sau asigurarea locației necesare instalării antenei, dacă este cazul); ... b) suportă cheltuielile de întreținere a locației (energie electrică, salubritate etc.
DECIZIE nr. 7 din 4 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind implementarea serviciului universal în sectorul comunicaţiilor electronice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266053_a_267382]
-
în negocierea independentă și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; 19. obligație de serviciu public - obligația deținătorului autorizației de punere pe piață/reprezentantului deținătorului autorizației de punere pe piață și a distribuitorilor angro de a asigura permanent o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unui spațiu geografic determinat, așa cum sunt formulate și motivate de către Ministerul Sănătății, și de a livra pe întreg spațiul respectiv cantitățile solicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii; 20. reprezentant al deținătorului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
studii de siguranță postautorizare; ... c) îndeplinirea unor obligații mai stricte decât cele menționate la cap. X în ceea ce privește înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate; ... d) orice alte condiții sau restricții cu privire la utilizarea sigură și eficientă a medicamentului; ... e) existența unui sistem adecvat de farmacovigilență; ... f) efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, în cazul în care preocupările referitoare la anumite aspecte ale eficacității medicamentului sunt identificate și pot fi soluționate doar după punerea pe piață a medicamentului; obligația de a efectua aceste studii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
pe recomandările Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului menționat la art. 56 alin. (1) lit. (aa) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 , cu modificările și completările ulterioare. (3) Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare se asigură că există o coordonare adecvată între sarcinile Grupului și activitatea autorităților competente naționale. ... (4) Sub rezerva unor dispoziții contrare din prezenta lege, statele membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o poziție prin consens cu privire la măsurile care trebuie luate. Dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
de bună practică de distribuție pentru substanțe active la care se face referire în art. 761 lit. f), adoptate sub formă de ghiduri de Comisia Europeană; ... d) ghidurilor privind evaluarea standardizată a riscului pentru a stabili buna practică de fabricație adecvată pentru excipienți, menționate la art. 761 lit. f), adoptate de Comisia Europeană. ... Articolul 765 (1) Elementele de siguranță menționate la art. 774 lit. o) nu se îndepărtează și nu se acoperă, parțial sau total, decât dacă sunt îndeplinite următoarele condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
778 (1) Denumirea medicamentului, conform art. 774 lit. a), trebuie inscripționată pe ambalaj și în format Braille. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că informațiile din prospect sunt disponibile, la cererea organizațiilor pacienților, în formate adecvate pentru nevăzători și pentru cei cu deficit de vedere. ... Articolul 779 (1) Cu respectarea prevederilor art. 782, ANMDM cere utilizarea unor forme de etichetare a medicamentului care permit indicarea statutului legal pentru eliberare către pacient, potrivit prevederilor cap. VI și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
2), perioada prevăzută la alin. (1) este suspendată până când datele cerute vor fi furnizate. ... Articolul 802 Pentru a obține o autorizație de distribuție, solicitanții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) trebuie să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea preparării, conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal de specialitate, iar în cazul unităților de distribuție angro, și o persoană responsabilă de calitatea medicamentelor, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
prescripții medicale speciale, astfel cum se prevede la art. 793 alin. (2). ... Capitolul VII Rețelele europene de referință Articolul 919 Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor europene de referință prin: a) conectarea furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul național și asigurarea diseminării informațiilor către furnizorii de servicii medicale și centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul național; ... b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză la rețelele europene de referință. ... Capitolul VIII Bolile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
referință Articolul 919 Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor europene de referință prin: a) conectarea furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul național și asigurarea diseminării informațiilor către furnizorii de servicii medicale și centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul național; ... b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză la rețelele europene de referință. ... Capitolul VIII Bolile rare Articolul 920 Ministerul Sănătății cooperează cu celelalte state membre ale UE în ceea ce privește dezvoltarea capacității de diagnosticare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
lista de deficiențe/raportul de inspecție, după caz; în cazul unei liste de deficiențe, solicitantul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propus; în cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate sau în cazul în care nu se depun în timpul prevăzut, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului de inspecție. ... (2) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil (cu concluzia de nerespectare
ORDIN nr. 1.295 din 16 octombrie 2015 privind autorizarea de fabricaţie a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi a unităţilor de control independente şi privind acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266222_a_267551]
-
acordarea certificatului de bună practică de fabricație pentru substanțe active și excipienți urmărește respectarea părții a II-a a Ghidului de bună practică de fabricație, respectiv a Ghidului privind evaluarea standardizată a riscului pentru a stabili buna practică de fabricație adecvată pentru excipienți. Articolul 22 (1) În maximum 30 de zile de la data efectuării inspecției se transmite solicitantului lista de deficiențe/raportul de inspecție, după caz; în cazul unei liste de deficiențe, solicitantul este obligat să transmită în maximum 15 zile
ORDIN nr. 1.295 din 16 octombrie 2015 privind autorizarea de fabricaţie a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi a unităţilor de control independente şi privind acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266222_a_267551]
-
lista de deficiențe/raportul de inspecție, după caz; în cazul unei liste de deficiențe, solicitantul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propus; în cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate sau în cazul în care nu se depun în timpul prevăzut, se poate transmite unității inspectate o singură solicitare de completare/refacere a planului, înainte de întocmirea raportului de inspecție. ... (2) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil (cu concluzia de nerespectare
ORDIN nr. 1.295 din 16 octombrie 2015 privind autorizarea de fabricaţie a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi a unităţilor de control independente şi privind acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266222_a_267551]
-
elaborate de Inspectoratul General, metode și proceduri pentru identificarea, evaluarea și controlul riscurilor de incendiu, specifice domeniului de competență; ... e) organizează și gestionează baze de date privind, în principal, riscurile de incendiu, caracteristicile substanțelor și materialelor utilizate în domeniu, metodele adecvate de intervenție și protecție, mijloacele existente, cadrele tehnice și evenimentele specifice; ... f) stabilesc, împreună cu Inspectoratul General, în domeniul lor de competență, temele și activitățile practic-aplicative și de educație privind apărarea împotriva incendiilor, care se includ în programele pentru toate formele
LEGE nr. 307 din 12 iulie 2006 (*actualizată*) privind apărarea împotriva incendiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266192_a_267521]
-
ales și de complexitatea procedurii de selecție, Ministerul Finanțelor Publice poate emite norme privind procedura de selecție a instituției finanțatoare, aprobate prin ordin al ministrului finanțelor publice, astfel încât transparența, durata și siguranța procesului de contractare a finanțării rambursabile să fie adecvate caracteristicilor specifice ale piețelor accesate și să conducă la executarea eficientă a operațiunilor respective. 3.2.6. Pentru administrarea riscurilor asociate datoriei publice guvernamentale, Ministerul Finanțelor Publice este autorizat să facă următoarele operațiuni, fără a se limita la acestea: a
NORME METODOLOGICE din 6 decembrie 2007 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 64/2007 privind datoria publică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266163_a_267492]
-
2006 Articolul 3 (1) În scopul garantării navigatorilor de la bordul tuturor navelor care arborează pavilion român a existenței și menținerii conformității condițiilor de viață și de muncă cu cerințele din părțile relevante din MLC 2006, ANR instituie mecanisme eficace și adecvate de asigurare a aplicării și de monitorizare, prin crearea unui sistem de inspecții ale condițiilor de muncă în domeniul maritim pentru aceste nave, după cum urmează: ... a) toate navele cu un tonaj brut mai mic de 500 vor fi inspectate conform
ORDIN nr. 1.225 din 13 noiembrie 2015 privind respectarea obligaţiilor ce revin României în calitate de stat de pavilion conform prevederilor Convenţiei privind munca în domeniul maritim (MLC 2006). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266958_a_268287]
-
II alin. 6 din MLC 2006. ... (3) Măsurile luate conform prevederii de la alin. (2) se vor aproba prin ordin al ministrului transporturilor. ... (4) ANR stabilește prin proceduri interne, obiective și standarde clare privind administrarea sistemului de inspecție, precum și proceduri generale adecvate pentru evaluarea măsurii în care respectivele obiective și standarde sunt atinse. (5) Inspecțiile menționate la alin. (1) și (2) se efectuează de inspectori autorizați din cadrul ANR sau de organizații recunoscute. ... (6) Fiecare navă care arborează pavilion român trebuie să dețină
ORDIN nr. 1.225 din 13 noiembrie 2015 privind respectarea obligaţiilor ce revin României în calitate de stat de pavilion conform prevederilor Convenţiei privind munca în domeniul maritim (MLC 2006). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266958_a_268287]
-
mărfurilor periculoase sau pentru operațiunile de încărcare sau descărcare; - faptul că angajații implicați ai întreprinderii au o pregătire corespunzătoare, inclusiv în ceea ce privește modificările la reglementări, și că această pregătire este înscrisă în dosarul lor; - punerea în aplicare a procedurilor de urgență adecvate pentru eventualele accidente sau incidente care ar putea aduce atingere siguranței în timpul transportului mărfurilor periculoase sau în timpul operațiunilor de încărcare sau descărcare; - efectuarea de analize și, dacă este necesar, redactarea de raporturi privitoare la accidentele, incidentele sau infracțiunile grave constatate
ORDIN nr. 1.214 din 11 noiembrie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor privind pregătirea şi atestarea profesională a personalului de specialitate din domeniul tranSporturilor rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266969_a_268298]
-
periculoase sau în timpul operațiunilor de încărcare sau descărcare; - efectuarea de analize și, dacă este necesar, redactarea de raporturi privitoare la accidentele, incidentele sau infracțiunile grave constatate pe parcursul transportului mărfurilor periculoase sau în timpul operațiunilor de încărcare sau descărcare; - luarea de măsuri adecvate pentru evitarea repetării accidentelor, incidentelor sau infracțiunilor grave; - luarea în considerare a prescripțiilor legislative și a nevoilor particulare referitoare la transportul de mărfuri periculoase, în ceea ce privește alegerea și utilizarea subcontractanților sau a altor factori implicați; - verificarea faptului că personalul alocat transportului
ORDIN nr. 1.214 din 11 noiembrie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor privind pregătirea şi atestarea profesională a personalului de specialitate din domeniul tranSporturilor rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266969_a_268298]