15,900 matches
-
susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu Clcrea între 20 și 40 ml/ min , raportul mediu Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală renală în stadiu terminal tratați prin hemodializă prezintă o
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu 25 % a ASC a teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 76 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 76 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84 % și este similară cu cea observată cu interferon alfa- 2a . Peginterferonul alfa- 2a se găsește
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 76 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84 % și este similară cu cea observată cu interferon alfa- 2a . Peginterferonul alfa- 2a se găsește în special în sângele circulant și în lichidul extracelular
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
rinichiul este principalul organ de excreție a substanței marcate radioactiv . La om , clearance- ul sistemic al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 100 de ori mai mic decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică terminal al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 60 până la 80 ore , la subiecții sănătoși , comparativ cu 3 - 4 ore pentru interferonul standard . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienți este mai lung , cu o valoare medie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
decât cel al interferonului alfa- 2a nativ . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică terminal al peginterferonului alfa- 2a este de aproximativ 60 până la 80 ore , la subiecții sănătoși , comparativ cu 3 - 4 ore pentru interferonul standard . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienți este mai lung , cu o valoare medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
80 ore , la subiecții sănătoși , comparativ cu 3 - 4 ore pentru interferonul standard . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienți este mai lung , cu o valoare medie de 160 ore ( 84 până la 353 ore ) . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului , ci poate să reflecte și absorbția susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
susținută de Pegasys . S- au observat creșteri proporționale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână . La pacienții cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul unei săptămâni întregi ( 168 ore ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiența renală este asociată cu scăderea ușoară a raportului Cl/ F și timpul de înjumătățire plasmatică prelungit . La pacienții ( n=3 ) cu Clcrea între 20 și 40 ml/ min , raportul mediu Cl/ F este redus cu 25 % , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Pacienții cu boală renală în stadiu terminal tratați prin hemodializă prezintă o
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
susținută , comparativ cu subiecții sănătoși ( tmax de 115 ore față de 82 ore , la subiecții cu vârste peste 62 de ani comparativ cu subiecții mai tineri ) . Valoarea ASC a fost ușor crescută ( 1663 față de 1295 ng/ ml și oră ) , dar concentrațiile plasmatice maxime ( 9, 1 față de 10, 3 ng/ ml ) au fost similare la subiecții peste 62 ani . Pe baza expunerii la medicament , a răspunsului farmacodinamic și tolerabilității , nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienții vârstnici ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu 25 % a ASC a teofilinei ( marker al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 ) , ceea ce demonstrează că Pegasys este un inhibitor al activității izoenzimei 1A2 a citocromului P450 . La pacienții tratați concomitent cu teofilină și Pegasys se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale teofilinei și ajustarea adecvată a dozei acesteia . Interacțiunea între teofilină și Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys . Rezultatele substudiilor farmacocinetice ale unui studiu pivot de fază III nu au evidențiat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 102 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 102 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84 % și este similară cu cea observată cu interferon alfa- 2a . Peginterferonul alfa- 2a se găsește
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice de peginterferon alfa- 2a sunt măsurabile în decurs de 3 până la 6 ore . În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80 % din concentrația plasmatică maximă . Absorbția Pegasys este susținută , cu 102 concentrațiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare . Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84 % și este similară cu cea observată cu interferon alfa- 2a . Peginterferonul alfa- 2a se găsește în special în sângele circulant și în lichidul extracelular
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]