16,580 matches
-
în sistemul vector sau de transfer; (2.4) substanțe parțial determinabile complexe strâns înrudite (de exemplu, două vaccinuri înrudite sau două produse de terapie celulară înrudite); sau (3) aceeași substanță activă radiofarmaceutică sau una care diferă de original prin nuclidul radioactiv, ligand, locul de marcare sau mecanismul de cuplare moleculă-nuclid radioactiv care leagă molecula de nuclidul radioactiv, cu condiția ca aceasta să acționeze prin același mecanism; (d) "clinic superior" înseamnă că s-a demonstrat că un produs medicamentos oferă un avantaj
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
determinabile complexe strâns înrudite (de exemplu, două vaccinuri înrudite sau două produse de terapie celulară înrudite); sau (3) aceeași substanță activă radiofarmaceutică sau una care diferă de original prin nuclidul radioactiv, ligand, locul de marcare sau mecanismul de cuplare moleculă-nuclid radioactiv care leagă molecula de nuclidul radioactiv, cu condiția ca aceasta să acționeze prin același mecanism; (d) "clinic superior" înseamnă că s-a demonstrat că un produs medicamentos oferă un avantaj important terapeutic sau de diagnostic, în plus față de acela oferit
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
două vaccinuri înrudite sau două produse de terapie celulară înrudite); sau (3) aceeași substanță activă radiofarmaceutică sau una care diferă de original prin nuclidul radioactiv, ligand, locul de marcare sau mecanismul de cuplare moleculă-nuclid radioactiv care leagă molecula de nuclidul radioactiv, cu condiția ca aceasta să acționeze prin același mecanism; (d) "clinic superior" înseamnă că s-a demonstrat că un produs medicamentos oferă un avantaj important terapeutic sau de diagnostic, în plus față de acela oferit de un produs medicamentos orfan autorizat
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
de urgență; (e) este de origine comunitară în conformitate cu art. 39 din Regulamentul Comisiei nr. 2454/9315, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1662/1999 (16); (f) nu depășește nivelele de radioactivitate maximă permise conform reglementărilor comunitare, nivelul de contaminare radioactivă a produsului fiind monitorizat doar în cazul în care situația o cere și doar pentru perioada necesară, durata și amploarea oricărui control necesar fiind determinate în conformitate cu procedura stabilită în art.43 din Regulamentul (CE) nr. 1254/1999; (g) provine de la
jrc4688as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89854_a_90641]
-
d) dacă provin din Comunitate în sensul art. 39 din Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2454/9311; (e) dacă provin de la animale crescute conform cerințelor sanitar-veterinare predominante; (f) dacă nu depășesc nivelul maxim de radioactivitate permis de reglementările comunitare. Nivelul contaminării radioactive a produsului se monitorizează numai dacă este cazul și numai pe durata necesară. Durata și sfera controalelor necesare se determină conform procedurii stabilite în art. 43 din Regulamentul (CE) nr. 1254/1999. (g) dacă provin de la carcase care nu cântăresc
jrc4663as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89829_a_90616]
-
totalizată și specificată în anexa A 3 EPER Registrul european al emisiilor de poluanți (European Pollutant Emission Register) Poluant Substanță sau grup de substanțe care figurează în lista din anexa I Substanță Orice element chimic și compușii săi, cu excepția substanțelor radioactive Emisie Evacuarea directă a unui poluant în atmosferă sau în apă precum și evacuarea indirectă prin transfer într-o stație de epurare a apelor uzate din afara sitului Unitate Complex industrial care cuprinde una sau mai multe instalații în același sit în
jrc4482as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89648_a_90435]
-
Comisiei, statele membre stabilesc un sistem de autocontrol sub supraveghere proprie privind anumite cerințe calitative și unele întreprinderi autorizate. 2. Nivelele de radioactivitate ale untului nu trebuie să depășească, dacă este cazul, nivelul maxim admis de normele comunitare. Nivelul contaminării radioactive a produsului este monitorizat numai dacă situația o cere și pe durata perioadei impuse. Dacă este necesar, durata și obiectul controalelor se stabilesc în conformitate cu procedura prevăzută în art. 42 din Regulamentul (CE) nr. 1255/1999. 3. Untul trebuie să fie
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
și sistemele de protecție destinate a fi utilizate în atmosferă explozibilă 19; 3.7 echipamentele prevăzute în art. 223 alin. (1) lit. (b) din Tratat: 3.8. echipamentele special proiectate pentru aplicații nucleare, a căror defectare poate duce la emisii radioactive, 3.9. echipamentele pentru controlul forajelor de explorare și extracție din industria de petrolului, a gazelor naturale sau din explorarea geotermală precum și în depozitarea subterană și prevăzute pentru a menține și/sau regla presiunea la gurile de sondă. Aceasta cuprinde
jrc3327as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88485_a_89272]
-
Consiliului 87/600/Euratom din 14 decembrie 1987 privind procedura comunitară de schimb rapid de informații în caz de urgență radiologică (11); Regulamentul Consiliului (Euratom) nr. 3954/87 din 22 decembrie 1987 de stabilire a nivelurilor maxime permise de contaminare radioactivă a alimentelor și a nutrețului ca urmare a unui accident nuclear sau a altor cazuri de urgență radiologică (12); Directiva Consiliului 89/618/Euratom din 27 noiembrie 1989 privind informarea populației asupra măsurilor de protecție a sănătății care trebuie aplicate
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
Euratom din 4 decembrie 1990 privind măsurile de protecție operațională a lucrătorilor externi expuși riscului radiațiilor ionizante în timpul activităților desfășurate în zone controlate (14); Directiva Consiliului 92/3/Euratom din 3 februarie 1992 privind supravegherea și controlul transporturilor de deșeuri radioactive între statele membre și în interiorul sau în afara Comunității (15); în sfârșit, Regulamentul Consiliului (Euratom) nr. 1493/93 din 8 iunie 1993 privind transportul substanțelor radioactive între statele membre (16); întrucât dezvoltarea cunoștințelor științifice în domeniul radioprotecției, reflectată îndeosebi în Recomandarea
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
Consiliului 92/3/Euratom din 3 februarie 1992 privind supravegherea și controlul transporturilor de deșeuri radioactive între statele membre și în interiorul sau în afara Comunității (15); în sfârșit, Regulamentul Consiliului (Euratom) nr. 1493/93 din 8 iunie 1993 privind transportul substanțelor radioactive între statele membre (16); întrucât dezvoltarea cunoștințelor științifice în domeniul radioprotecției, reflectată îndeosebi în Recomandarea nr. 60 a Comisiei Internaționale pentru Radioprotecție, impune revizuirea normelor de bază și includerea lor într-un nou instrument juridic; întrucât, normele de bază prezintă
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
activitate. Un becquerel este echivalent cu o tranziție pe secundă: 1 Bq = 1 s-1 Nivele de eliberare: valori stabilite de autoritățile competente și exprimate în concentrații de activitate sau în activitate totală, la nivelul cărora sau sub care substanțele radioactive sau materialele cu conținut de substanțe radioactive rezultând dintr-o practică supusă normelor de raportare sau autorizare sunt scutite de respectarea cerințelor din prezenta directivă. Doză efectivă angajată: (E(τ)): suma ponderată a dozelor echivalente angajate de organ și țesuturile
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
tranziție pe secundă: 1 Bq = 1 s-1 Nivele de eliberare: valori stabilite de autoritățile competente și exprimate în concentrații de activitate sau în activitate totală, la nivelul cărora sau sub care substanțele radioactive sau materialele cu conținut de substanțe radioactive rezultând dintr-o practică supusă normelor de raportare sau autorizare sunt scutite de respectarea cerințelor din prezenta directivă. Doză efectivă angajată: (E(τ)): suma ponderată a dozelor echivalente angajate de organ și țesuturile (HT(τ)) rezultate în urma unei incorporări de
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
dintr-o practică supusă normelor de raportare sau autorizare sunt scutite de respectarea cerințelor din prezenta directivă. Doză efectivă angajată: (E(τ)): suma ponderată a dozelor echivalente angajate de organ și țesuturile (HT(τ)) rezultate în urma unei incorporări de substanțe radioactive, înmulțite fiecare cu factorul corespunzător de ponderare tisular pentru țesutul respectiv wT. Se calculează după formula: În cadrul valorii E(τ), τ este exprimat în numărul de ani pentru care se face integrarea. Unitatea de măsură pentru doza efectivă angajată este
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
face integrarea. Unitatea de măsură pentru doza efectivă angajată este sievert. Doză echivalentă angajată (HT(τ)): integrală pe timpul (t) din debitul dozei echivalente în țesutul sau organul T care va fi primită de un organism urma în urma incorporării de substanțe radioactive. Se calculează cu formula: pentru o incorporare de substanțe radioactive la momentul t0, unde: - HT(τ) este debitul dozei echivalente aferente organului sau țesutului T la momentul t0, iar - τ este intervalul de timp pentru care se face integrarea. În cadrul
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
sievert. Doză echivalentă angajată (HT(τ)): integrală pe timpul (t) din debitul dozei echivalente în țesutul sau organul T care va fi primită de un organism urma în urma incorporării de substanțe radioactive. Se calculează cu formula: pentru o incorporare de substanțe radioactive la momentul t0, unde: - HT(τ) este debitul dozei echivalente aferente organului sau țesutului T la momentul t0, iar - τ este intervalul de timp pentru care se face integrarea. În cadrul valorii HT(τ), τ este exprimat în ani. Dacă nu
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
la radiațiile ionizante aflate sub incidența prezentei directive, aplicabile sumei dozelor relevante rezultate din expuneri externe în perioada specificată și a dozelor contractate pe parcursul a 50 de ani (până la vârsta de 70 de ani pentru copii) din incorporări de substanțe radioactive în aceeași perioadă. Doză efectivă (E): suma dozelor echivalente ponderate absorbite de toate țesuturile și organele menționate în anexa II din iradieri interne și externe. Se calculează după formula: unde - DT,R este doza medie absorbită de organul sau țesutul
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
certitudine și a cărei probabilitate de manifestare se poate estima în avans. Practică: o activitate umană care poate mări expunerea indivizilor la radiații produse de o sursă artificială sau naturală, în care radionuclizii naturali sunt prelucrați pentru exploatarea proprietăților lor radioactive, fisionabile sau fertile, cu excepția expunerii de urgență. Experți calificați: persoane care au cunoștințele teoretice și practice necesare pentru a efectua teste fizice, tehnice sau radiochimice care să permită evaluarea dozelor și care pot oferi consultanță în vederea asigurării protecției eficiente a
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
consultanță în vederea asigurării protecției eficiente a persoanelor și operării corecte a echipamentului de protecție, a cărui capacitate de a acționa astfel este recunoscută de autoritățile competente. Un expert calificat poate primi responsabilitatea tehnică pentru radioprotecția lucrătorilor și a populației. Contaminare radioactivă: contaminarea oricărui material, suprafață, mediu sau persoană cu o substanță radioactivă. În cazul particular al corpului uman, contaminarea radioactivă cuprinde atât contaminarea externă a pielii, cât și contaminarea internă, indiferent de calea de incorporare a unei substanțe radioactive. Substanță radioactivă
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
echipamentului de protecție, a cărui capacitate de a acționa astfel este recunoscută de autoritățile competente. Un expert calificat poate primi responsabilitatea tehnică pentru radioprotecția lucrătorilor și a populației. Contaminare radioactivă: contaminarea oricărui material, suprafață, mediu sau persoană cu o substanță radioactivă. În cazul particular al corpului uman, contaminarea radioactivă cuprinde atât contaminarea externă a pielii, cât și contaminarea internă, indiferent de calea de incorporare a unei substanțe radioactive. Substanță radioactivă: orice substanță care conține unul sau mai mulți radionuclizi cu un
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
acționa astfel este recunoscută de autoritățile competente. Un expert calificat poate primi responsabilitatea tehnică pentru radioprotecția lucrătorilor și a populației. Contaminare radioactivă: contaminarea oricărui material, suprafață, mediu sau persoană cu o substanță radioactivă. În cazul particular al corpului uman, contaminarea radioactivă cuprinde atât contaminarea externă a pielii, cât și contaminarea internă, indiferent de calea de incorporare a unei substanțe radioactive. Substanță radioactivă: orice substanță care conține unul sau mai mulți radionuclizi cu un nivel de concentrație sau activitate care nu pot
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
populației. Contaminare radioactivă: contaminarea oricărui material, suprafață, mediu sau persoană cu o substanță radioactivă. În cazul particular al corpului uman, contaminarea radioactivă cuprinde atât contaminarea externă a pielii, cât și contaminarea internă, indiferent de calea de incorporare a unei substanțe radioactive. Substanță radioactivă: orice substanță care conține unul sau mai mulți radionuclizi cu un nivel de concentrație sau activitate care nu pot fi neglijate din punctul de vedere al radioprotecției. Urgență radiologică: o situație care impune acțiuni urgente de protecție a
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
radioactivă: contaminarea oricărui material, suprafață, mediu sau persoană cu o substanță radioactivă. În cazul particular al corpului uman, contaminarea radioactivă cuprinde atât contaminarea externă a pielii, cât și contaminarea internă, indiferent de calea de incorporare a unei substanțe radioactive. Substanță radioactivă: orice substanță care conține unul sau mai mulți radionuclizi cu un nivel de concentrație sau activitate care nu pot fi neglijate din punctul de vedere al radioprotecției. Urgență radiologică: o situație care impune acțiuni urgente de protecție a lucrătorilor, a
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
care notifică intenția de a desfășura o practică sau orice altă acțiune ce intră sub incidența prezentei directive. Sursă închisă: o sursă a cărei structură este astfel concepută încât să împiedice, în condiții normale de folosire, orice dispersie a substanței radioactive conținute în mediu. Sievert: denumirea specială a unității de măsură pentru doza echivalentă sau efectivă. Un sievert este echivalentul unui Joule pe kilogram: 1 Sv = 1 J kg-1 Sursă: un aparat, o substanță radioactivă sau o instalație capabilă să emită
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
de folosire, orice dispersie a substanței radioactive conținute în mediu. Sievert: denumirea specială a unității de măsură pentru doza echivalentă sau efectivă. Un sievert este echivalentul unui Joule pe kilogram: 1 Sv = 1 J kg-1 Sursă: un aparat, o substanță radioactivă sau o instalație capabilă să emită radiații ionizante sau substanțe radioactive. Zonă supravegheată: o zonă supusă tipului adecvat de supraveghere în vederea protecției împotriva radiațiilor ionizante. Întreprindere: orice persoană fizică sau juridică ce desfășoară practicile sau activitățile profesionale prevăzute la art.
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]