16,035 matches
-
și 5 ani a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) pentru toate serotipurile cuprinse în vaccin , după administrarea unor doze unice de Prevenar . Concentrațiile de anticorpi au fost similare celor obținute în urma unei serii de vaccinare de trei doze la sugar plus o doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani . Nu au fost efectuate studii de eficacitate pe populații cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani . Nu au fost efectuate studii de eficacitate pe populații cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel , iar consecințele clinice ale unor concentrații mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B și 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute . Eficacitatea împotriva
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel , iar consecințele clinice ale unor concentrații mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B și 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu sunt cunoscute . Eficacitatea împotriva bolilor invazive Estimările privind eficacitatea împotriva bolilor invazive au fost realizate pe populația din S. U. A . , unde acoperirea de serotipuri a vaccinului se situează în intervalul 80 - 89 % . Datele epidemiologice
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de plasare a tubului de timpanostomă s- au redus cu 24 % ( 95 % IC : 12 , 35 ) conform analizei per- protocol și cu 23 % ( 95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru doze la sugari și un program
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru doze la sugari și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . Eficacitatea vaccinării împotriva BPI , dată de serotipurile incluse în vaccin , a fost evaluată
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
naționale de imunizare , care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru doze la sugari și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . Eficacitatea vaccinării împotriva BPI , dată de serotipurile incluse în vaccin , a fost evaluată la copiii cu vârste cuprinse între 3 și
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru doze la sugari și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . Eficacitatea vaccinării împotriva BPI , dată de serotipurile incluse în vaccin , a fost evaluată la copiii cu vârste cuprinse între 3 și 59 de luni , în decursul primilor patru ani de la implementarea
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru doze la sugari și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . Eficacitatea vaccinării împotriva BPI , dată de serotipurile incluse în vaccin , a fost evaluată la copiii cu vârste cuprinse între 3 și 59 de luni , în decursul primilor patru ani de la implementarea programului . Prin comparație cu situația lipsei de vaccinare , estimările de eficacitate
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
5 ani . Eficacitatea vaccinării împotriva BPI , dată de serotipurile incluse în vaccin , a fost evaluată la copiii cu vârste cuprinse între 3 și 59 de luni , în decursul primilor patru ani de la implementarea programului . Prin comparație cu situația lipsei de vaccinare , estimările de eficacitate pentru schemele cu 2 , 3 sau 4 doze administrate la sugar au fost similare : 96 % ( 95 % IC 88- 99 ) ; 95 % ( 95 % IC 88- 99 ) și , respectiv , 100 % ( 95 % IC 94- 100 ) . În același interval de timp , în
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
95 % IC 94- 100 ) . În același interval de timp , în SUA , s- a înregistrat o scădere cu 94 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mici de 5 ani , comparativ cu momentul inițial , dinainte de vaccinare ( 1998/ 99 ) . În paralel , s- a înregistrat o scădere cu 62 % a incidenței BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
mari de 5 ani . Acest efect indirect sau global se datorează reducerii transmiterii serotipurilor incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în provincia canadiană Quebec utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . În primii doi ani de desfășurare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
incluse în vaccin de la copiii mici care au fost imunizați la restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în provincia canadiană Quebec utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . În primii doi ani de desfășurare a programului , în condițiile unei acoperiri de peste 90 % , valoarea observată a eficacității anti- BPI
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
restul populației și coincide cu scăderea fenomenului de portaj nasofaringian a serotipurilor incluse în vaccin . Vaccinarea cu Prevenar a fost introdusă în provincia canadiană Quebec utilizând o schemă de vaccinare la 2 , 4 și 12 luni și un program de vaccinare tardivă la copiii cu vârste de până la 5 ani . În primii doi ani de desfășurare a programului , în condițiile unei acoperiri de peste 90 % , valoarea observată a eficacității anti- BPI dată de serotipurile incluse în vaccin a fost de 93 % ( 95
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
până la 5 ani . În primii doi ani de desfășurare a programului , în condițiile unei acoperiri de peste 90 % , valoarea observată a eficacității anti- BPI dată de serotipurile incluse în vaccin a fost de 93 % ( 95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri incluse în vaccin . Nu a fost stabilită eficacitatea unei serii primare de vaccinare cu două doze împotriva pneumoniei sau otitei medii acute . Imunogenitatea Prevenar a fost investigată în cadrul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri incluse în vaccin . Nu a fost stabilită eficacitatea unei serii primare de vaccinare cu două doze împotriva pneumoniei sau otitei medii acute . Imunogenitatea Prevenar a fost investigată în cadrul unui studiu deschis , multicentric , pe 49 de sugari cu drepanocitoză . Copiii au fost vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună , începând cu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați împotriva celor șapte serotipuri , ceea ce sugerează faptul că memoria imunologică a fost bine întipărită . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Un studiu efectuat
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de administrare Administrarea vaccinului se face prin injectare intramusculară . Zonele de elecție sunt , pentru sugari , fața anterolaterală a coapsei ( mușchiul vast lateral ) , iar pentru copiii mici , mușchiul deltoid . Sugari cu vârste cuprinse între 2 și 6 luni : Seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0, 5 ml , de obicei , cu administrarea primei doze , la vârsta de 2 luni , apoi cu un interval de cel puțin 1 lună între doze . Administrarea unei a patra doze este recomandată
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
2 luni , apoi cu un interval de cel puțin 1 lună între doze . Administrarea unei a patra doze este recomandată în cel de- al doilea an de viață . 12 În mod alternativ , poate fi luată în considerare o schemă de vaccinare cu două doze în cazul în care Prevenar este administrat ca parte a unei scheme de vaccinare de rutină pentru copii . Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni , cea de- a doua doză la cel puțin 2
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doze este recomandată în cel de- al doilea an de viață . 12 În mod alternativ , poate fi luată în considerare o schemă de vaccinare cu două doze în cazul în care Prevenar este administrat ca parte a unei scheme de vaccinare de rutină pentru copii . Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni , cea de- a doua doză la cel puțin 2 luni după aceea , urmând ca cea de- a treia doză ( rapel ) să fie administrată la vârsta de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
moderată sau severă . La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , este necesar ca tratamentul și supravegherea medicală adecvate să fie întotdeauna imediat disponibile , în eventualitatea evenimentelor anafilactice rare care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie trebuie luate în considerare potențialul risc al apariției apneei și necesitatea monitorizării respirației timp de 48-
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
alte grupuri specifice cu risc mare de boală pneumococică invazivă ( de exemplu , copiii cu o altă disfuncție splenică congenitală sau dobândită , cei infectați cu 13 HIV , cei cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc mare , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani trebuie să li se administreze schema de vaccinare cu Prevenar corespunzătoare vârstei ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
infectați cu 13 HIV , cei cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc mare , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani trebuie să li se administreze schema de vaccinare cu Prevenar corespunzătoare vârstei ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]