16,704 matches
-
nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) talc ( E553b ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele pulmonare
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar nu și la maimuță . Examinările oftalmoscopice specifice efectuate în studiile clinice cu memantină nu au evidențiat nicio modificare oculară . 32 La rozătoare s- a observat fosfolipidoză în macrofagele
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de insulină trebuie lovit cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului . Dacă apare insulină pe vârful acului înseamnă că stiloul injector ( pen- ul ) și acul funcționează corect . Dacă nu apare insulină pe vârful acului , trebuie repetat pasul 3 de încă două ori , până când insulina apare pe vârful acului . Dacă încă nu apare insulină , se schimbă acul , deoarece acesta poate fi înfundat , apoi se încearcă din nou . Pasul 4 . Doza poate fi fixată din 2 în 2
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Pasul 3 . Se selectează o doză corespunzătoare cifrei 2 . Se apasă apoi complet butonul de injectare . Dacă apare insulină pe vârful acului înseamnă că stiloul injector ( pen- ul ) și acul funcționează corect . Dacă nu apare insulină pe vârful acului , trebuie repetat pasul 3 până când insulina apare pe vârful acului . Pasul 4 . Doza poate fi fixată din unitate în unitate , de la un minimum de 1 unitate până la un maximum de 80 de unități . Dacă este necesară o doză mai mare de 80
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
studiați pentru fiecare nivel al dozei și ratei de perfuzie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 6 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
studiați pentru fiecare nivel al dozei și ratei de perfuzie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid citric monohidrat ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 80 . 13 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
de tratament recomandate nu s- au înregistrat interacțiuni ale entacaponei cu carbidopa . În studiile cu doză unică efectuate la voluntari sănătoși , nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și imipramină sau entacaponă și moclobemidă . De asemenea , în studiile cu doze repetate nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și selegilină , la pacienții cu boală Parkinson . Cu toate acestea , experiența clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente , inclusiv inhibitori de MAO - A , antidepresive triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină , maprotilină
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de eliminare ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica entacaponei . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . În ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere , la expuneri sistemice în intervalul terapeutic , s- au observat
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
farmacocinetica entacaponei . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . În ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere , la expuneri sistemice în intervalul terapeutic , s- au observat la iepuri reducerea greutății fătului și o ușoară întârziere în
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de tratament recomandate nu s- au înregistrat interacțiuni ale entacaponei cu carbidopa . În studiile cu doză unică efectuate la voluntari sănătoși , nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și imipramină sau entacaponă și moclobemidă . De asemenea , în studiile cu doze repetate nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și selegilină , la pacienții cu boală Parkinson . Cu toate acestea , experiența clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente , inclusiv inhibitori de MAO - A , antidepresive triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină , maprotilină
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
atât în faza de absorbție cât și de eliminare ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic , parțial hidrolizat Talc Macrogol Lecitină din soia
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și carcinogenitatea . În studiile de toxicitate după doze repetate , s- a observat anemia , determinată cel mai probabil de proprietatea chelatoare pentru fier a entacaponei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic , parțial hidrolizat Talc Macrogol Lecitină din soia Oxid galben de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ȚINEȚI APĂSAT • Apăsați ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se oprește , apoi continuați să țineți apăsat butonul de injectare și numărați lent până la 5 . • Dacă nu observați că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături , repetați pașii C și D . Pregătirea stiloului injector ( pen- ului ) este încheiată când simbolul Notă : Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului , vezi Întrebări și răspunsuri , numărul 3 , în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare . Rotiți
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ȚINEȚI APĂSAT • Apăsați ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se oprește , apoi continuați să țineți apăsat butonul de injectare și numărați lent până la 5 . • Dacă nu observați că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături , repetați pașii C și D . Pregătirea stiloului injector ( pen- ului ) este încheiată când simbolul Notă : Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului , vezi Întrebări și răspunsuri , numărul 3 , în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare . Rotiți
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
recomandate la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului Ames , s- a demonstrat că CEPROTIN nu are potențial mutagen . Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea după administrarea de doze repetate , deoarece experiența anterioară cu alți factori implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului Ames , s- a demonstrat că CEPROTIN nu are potențial mutagenic . Nu au fost efectuate studii repetate privind toxicitatea după administrarea de doze repetate , deoarece experiența anterioară cu alți factori implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
la om per kilogram corp ( de 10 ori ) , nu au apărut efecte toxice la rozătoare . În urma efectuării testului Ames , s- a demonstrat că CEPROTIN nu are potențial mutagenic . Nu au fost efectuate studii repetate privind toxicitatea după administrarea de doze repetate , deoarece experiența anterioară cu alți factori implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Biograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]