17,218 matches
-
ketoconazolul , este un inhibitor puternic , precum și un substrat Itraconazol pentru CYP3A4 . Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului și darunavirului , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice ale darunavirului . Simultan , concentrațiile plasmatice de itraconazol pot fi crescute de darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . 54 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg . 54 Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol și darunavir , administrat concomitent Clotrimazol cu 100 mg ritonavir , poate crește concentrațiile plasmatice de darunavir . Aceasta poate fi confirmată utilizând un model farmacocinetic . La pacienții tratați cu clotrimazol , creșterea valorii mediane a ASC24h a darunavirului de la valoarea mediană generală a fost de 33
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
pentru CYP3A4 . Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA , potențat cu 100 mg ritonavir . de așteptat să aibă concentrații plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Aceasta poate determina miopatie , inclusiv rabdomioliză . De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , împreună cu lovastatină și simvastatină ( vezi pct . 4. 3 ) . ↑ de 3- 4 ↑ de 3- 4 300
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA , potențat cu 100 mg ritonavir . de așteptat să aibă concentrații plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Aceasta poate determina miopatie , inclusiv rabdomioliză . De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , împreună cu lovastatină și simvastatină ( vezi pct . 4. 3 ) . ↑ de 3- 4 ↑ de 3- 4 300/ 100 b . i . d . # 10 q . d . Atorvastatină ori ori Darunavir ND ND Rezultatele acestui studiu clinic de interacțiune au
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
q . d . ) în asociere cu darunavir/ ritonavir ( 300/ 100 mg b . i . d . ) oferă o expunere la atorvastatină care este cu doar 15 % inferioară celei obținute numai cu atorvastatină ( 40 mg q . d . ) . Când se dorește administrarea atorvastatinei cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 10 mg q . d . Creșterea gradată a dozei de atorvastatină poate fi ajustată după răspunsul clinic . ↑ de 0- 5 Pravastatină 40 mg doză unică 600/ 100 b
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
d . ori Administrarea darunavir/ ritonavir nu a crescut expunerea la o doză unică de pravastatină la majoritatea subiecților , dar la un subgrup limitat de subiecți a crescut expunerea de până la 5 ori . Când este necesară administrarea de pravastatină și PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină și creșterea gradată a acesteia până la efectul clinic dorit , concomitent cu monitorizarea pentru siguranță . ↓ 44 % ↓ 62 % Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/ 1 ml q
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu PREZISTA și 100 mg ritonavir . Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituție trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficiență estrogenică . Expunerea la ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu antagoniști ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei . 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu antagoniști ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei . 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei Opioizi ↓ 16 % ↓ 15 % 55- 150 q . d . 600/ 100 b . i . d . R- metadonă ( dozată pentru 7 zile ) Pe baza datelor farmacocinetice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , concomitent cu sildenafil , vardenafil sau tadalafil , se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depășească 25 mg în 48
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , concomitent cu sildenafil , vardenafil sau tadalafil , se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depășească 25 mg în 48 de ore , vardenafil în doză unică să nu depășească 2, 5 mg în 72 de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină [ 150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) ] . Pe baza profilului de siguranță al PREZISTA/ ritonavir , această creștere a expunerii la darunavir în prezența rifabutinei
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
privind administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir cu benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile plasmatice de midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir și midazolam administrat parenteral necesită precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir și midazolam administrat parenteral necesită precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea atentă a efectelor locale și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
exemplu , beclometazona ) . În plus , în cazul întreruperii administrării glucocorticoizilor , poate fi necesară reducerea progresivă a dozei pe o perioadă îndelungată de timp . În prezent , nu se cunosc efectele unei expuneri sistemice mari la fluticazonă asupra concentrațiilor plasmatice de ritonavir . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
alăptarea 4. 6 Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Nu s- a făcut nici un studiu asupra efectelor PREZISTA , în asociere cu ritonavir , asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Totuși , la unii pacienți s- au raportat amețeli în cursul tratamentului cu regimuri care conțin PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt derivate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]