17,561 matches
-
notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit și decizia de evaluare motivată. 3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: - documentația aferentă sistemului de calitate; - documentația tehnică; - dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
furnizează orice informație necesară, în special: - documentația aferentă sistemului de calitate; - documentația tehnică; - dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercările, datele privind verificările metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv și altele asemenea. 4.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută, încât să permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 4.4. Pe lângă
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută, încât să permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se determină pe baza unui sistem de control prin vizite, gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 4.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se determină pe baza unui sistem de control prin vizite, gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: - categoria de echipament sub presiune; - rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; - necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; - condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
de echipament sub presiune; - rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; - necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecție; - condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; - modificările semnificative în organizarea producției, politicilor sau tehnicilor. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcționări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Marcajul
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
bunei funcționări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 5. Marcajul CE și declarația UE de conformitate 5.1. Producătorul aplică marcajul CE și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 3.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și care satisface cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. 5.2. Producătorul
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
de 10 ani după introducerea pe piață a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziția ISCIR: - documentația tehnică prevăzută la pct. 3.1; - modificarea menționată la pct. 3.5, în forma în care a fost aprobată; - deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3, 3.5, 4.3 și 4.4. 7. Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare cu privire la aprobările sistemelor de calitate emise sau retrase și, periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
documentația tehnică prevăzută la pct. 3.1; - modificarea menționată la pct. 3.5, în forma în care a fost aprobată; - deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3, 3.5, 4.3 și 4.4. 7. Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare cu privire la aprobările sistemelor de calitate emise sau retrase și, periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricționat în alt mod
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
autoritatea de notificare cu privire la aprobările sistemelor de calitate emise sau retrase și, periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricționat în alt mod. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras și, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis. 8. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului menționate la pct. 3.1
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
4. Fabricația Producătorul aplică, pentru inspecția produsului finit și pentru încercări ale echipamentului sub presiune, un sistem de calitate aprobat în conformitate cu pct. 5 și este supus supravegherii prevăzute la pct. 6. 5. Sistemul de calitate 5.1. Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză. Cererea cuprinde: - denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele și adresa acestuia; - o declarație scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat; - toate informațiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat; - documentația privind sistemul de calitate; și - documentația tehnică menționată la pct. 2. 5.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. În cadrul sistemului
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu pct. 3.1.2 din anexa nr. 1 la hotărâre; - a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcționării eficace a sistemului de calitate. 5.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerințele menționate la pct. 5.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului de calitate care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit și decizia de evaluare motivată. 5.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 5.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat continuă să răspundă cerințelor prevăzute la pct. 5.2 sau dacă este
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 5.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat continuă să răspundă cerințelor prevăzute la pct. 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează orice modificări propuse și hotărăște dacă sistemul de calitate modificat continuă să răspundă cerințelor prevăzute la pct. 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 6. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 6
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
dacă sistemul de calitate modificat continuă să răspundă cerințelor prevăzute la pct. 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 6. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 6.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 6. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 6.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 6.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: - documentația aferentă sistemului de calitate; - documentația tehnică prevăzută la pct. 2; - dosarele calității, cum ar fi rapoartele de
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
în special: - documentația aferentă sistemului de calitate; - documentația tehnică prevăzută la pct. 2; - dosarele calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercările, datele privind verificările metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv și altele asemenea 6.3. Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 6.4. Pe lângă
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
periodice pentru a verifica dacă producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 6.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se determină pe baza unui sistem de control prin vizite, gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 6.4. Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se determină pe baza unui sistem de control prin vizite, gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: - categoria echipamentului; - rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; - necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecție; - condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; - modificările
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]
-
factori: - categoria echipamentului; - rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; - necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecție; - condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; - modificările semnificative în organizarea producției, politicilor sau tehnicilor. Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcționări a sistemului de calitate. El furnizează producătorului un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare. 7. Marcajul
HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274231_a_275560]