158,012 matches
-
cu 2 % ) au fost raportate mai frecvent cu Caelyx decât cu doxorubicină . Durata medie pentru cele mai frecvente evenimente adverse severe ( gradul III/ IV ) , pentru ambele grupe , a fost de 30 zile sau mai puțin . Vezi Tabelul 5 pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx . Incidența reacțiilor adverse hematologice care pun viața în pericol ( Gradul IV ) a fost < 1, 0 % și s- a raportat sepsis la 1 % dintre paciente . Administrarea de factori de creștere sau
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani , deoarece eficacitatea și siguranța în artrita reumatoidă juvenilă ( ARJ ) nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Alanin aminotransferaza ( ALT ) ( sau glutamopiruvat transferaza serică GPTS ) și numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , trebuie efectuate simultan și cu aceeași frecvență : • înainte de începerea tratamentului cu leflunomidă , • la fiecare două săptămâni în primele șase luni de tratament și • la fiecare 8 săptămâni după
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
primelor 6 luni de tratament . Asocierea cu alte medicamente hepatotoxice a fost prezentă frecvent . Este esențial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu strictețe . ALT ( GPTS ) trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și cu aceeași frecvență ca numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine ( la fiecare două săptămâni ) în timpul primelor șase luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . În cazul creșterii valorilor ALT ( GPTS ) de 2 până la 3 ori limita superioară a valorilor normale , se poate lua în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau necroliză toxică epidermică . Imediat ce se observă reacții adverse cutanate și/ sau pe mucoase care ridică suspiciunea unor astfel de reacții severe , Arava și orice altă medicație asociată trebuie întrerupte și inițiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei . O eliminare completă este esențială în astfel de cazuri . În astfel de cazuri , este contraindicată reluarea tratamentului cu leflunomidă ( vezi pct . 4. 3 ) . Infecții Este cunoscut faptul că medicamentele cu proprietăți imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani , deoarece eficacitatea și siguranța în poliartrita reumatoidă juvenilă ( ARJ ) nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Alanin aminotransferaza ( ALT ) ( sau glutamopiruvat transferaza serică GPTS ) și numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , trebuie efectuate simultan și cu aceeași frecvență : • înainte de începerea tratamentului cu leflunomidă , • la fiecare două săptămâni în primele șase luni de tratament și • la fiecare 8 săptămâni după
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
primelor 6 luni de tratament . Asocierea cu alte medicamente hepatotoxice a fost prezentă frecvent . Este esențial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu strictețe . ALT ( GPTS ) trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și cu aceeași frecvență ca numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine ( la fiecare două săptămâni ) în timpul primelor șase luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . În cazul creșterii valorilor ALT ( GPTS ) de 2 până la 3 ori limita superioară a valorilor normale , se poate lua în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau necroliză toxică epidermică . Imediat ce se observă reacții adverse cutanate și/ sau pe mucoase care ridică suspiciunea unor astfel de reacții severe , Arava și orice altă medicație asociată trebuie întrerupte și inițiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei . O eliminare completă este esențială în astfel de cazuri . În astfel de cazuri , este contraindicată reluarea tratamentului cu leflunomidă ( vezi pct . 4. 3 ) . Infecții Este cunoscut faptul că medicamentele cu proprietăți imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
așteptare de minim 3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani , deoarece eficacitatea și siguranța în artrita reumatoidă juvenilă ( ARJ ) nu au fost demonstrate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Alanin aminotransferaza ( ALT ) ( sau glutamopiruvat transferaza serică GPTS ) și numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , trebuie efectuate simultan și cu aceeași frecvență : • înainte de începerea tratamentului cu leflunomidă , • la fiecare două săptămâni în primele șase luni de tratament și • la fiecare 8 săptămâni după
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
primelor 6 luni de tratament . Asocierea cu alte medicamente hepatotoxice a fost prezentă frecvent . Este esențial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu strictețe . ALT ( GPTS ) trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și cu aceeași frecvență ca numărătoarea completă a elementelor figurate sanguine ( la fiecare două săptămâni ) în timpul primelor șase luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . În cazul creșterii valorilor ALT ( GPTS ) de 2 până la 3 ori limita superioară a valorilor normale , se poate lua în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament și apoi la fiecare 8 săptămâni . La pacienții cu anemie , leucopenie și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau necroliză toxică epidermică . Imediat ce se observă reacții adverse cutanate și/ sau pe mucoase care ridică suspiciunea unor astfel de reacții severe , Arava și orice altă medicație asociată trebuie întrerupte și inițiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei . O eliminare completă este esențială în astfel de cazuri . În astfel de cazuri , este contraindicată reluarea tratamentului cu leflunomidă ( vezi pct . 4. 3 ) . Infecții Este cunoscut faptul că medicamentele cu proprietăți imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
3 luni , riscul de toxicitate fetală este foarte mic . Procedura de eliminare Se administrează colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conțina lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cutanate , uscăciunea pielii , astenie ( slăbiciune ) , oboseală , gust alterat ( senzație de gust neobișnuit ) și durere abdominală ( de burtă ) . La copiii cu vârsta de trei ani și mai mult s- au constatat cazuri foarte frecvente de litiază renală . Pentru o listă mai completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Crixivan , a se consulta prospectul . Crixivan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la indinavir sau orice alt ingredient al acestui medicament . Crixivan nu trebuie utilizat la pacienții care iau oricare
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
tuberculozei ) , • sunătoare ( plantă medicinală utilizată la tratarea depresiei ) . Este recomandată , de asemenea , precauție atunci când Crixivan este administrat concomitent cu alte medicamente . Pentru detalii suplimentare , a se consulta prospectul . Restricții suplimentare se aplică atunci când Crixivan este luat împreună cu ritonavir . Pentru lista completă , a se consulta prospectul furnizat pentru ritonavir . Ca și în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții cărora li se administrează Crixivan pot avea risc de lipodistrofie ( modificări ale distribuției țesutului adipos în organism ) , osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) sau sindrom de
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
amp; Dohme Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Crixivan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 octombrie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 octombrie 2001 și la 4 octombrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Crixivan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged bacteriană și prin alterarea funcțiilor esențiale care mențin celula vie . Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Cubicin este activ se găsește în rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum a fost studiat Cubicin ? Cubicin a fost evaluat în două studii importante care au implicat 1 118 pacienți cu
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
sunt infecții cauzate de fungi ( ciuperci și levuri ) , cefalee , greață ( stare de rău ) , vomă , diaree , erupție cutanată , reacții la locul de injectare , modificarea testelor hepatice și creșterea nivelurilor sanguine ale enzimei numită creatinfosfokinază ( CPK , marker al afecțiunilor musculare ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu medicamentul Cubicin , a se consulta prospectul . Cubicin nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la daptomicină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament ( hidroxidul de sodiu ) . Trebuie luate precauții
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
este administrat la pacienții cu afecțiuni renale , la care poate fi necesar scăderea dozelor . Nivelurile de CPK trebuie determinate la intervale regulate pentru toți pacienții , în special dacă aceștia prezintă factori de risc cunoscuți pentru apariția afecțiunilor musculare . Pentru lista completă de precauții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Cubicin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Cubicin sunt mai mari decât riscurile pentru tratarea adulților cu infecții complicate cutanate și ale țesuturilor
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
Informații suplimentare despre Cubicin : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cubicin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 ianuarie 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Novartis Europharm Limited . EPAR- ul complet pentru Cubicin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
sunt asociate în principal cu sistemul digestiv . Cele mai obișnuite efecte secundare ( efecte constatate la mai mult de un pacient din zece ) sunt anorexia ( pierderea apetitului ) , voma , greața ( senzația de vomă ) , letargia ( lipsa de energie ) și pirexia ( febra ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu CYSTAGON , a se consulta prospectul . CYSTAGON nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la cisteamină sau la oricare din celelalte ingrediente , sau la penicilamină . De asemenea , CYSTAGON nu trebuie utilizat în
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
pielii și membranelor mucoase timp de până la 15 zile și a urinei timp de până la 35 de zile de la administrarea Cyanokit . Informațiile disponibile până în prezent nu permit estimarea frecvenței cu care apar alte reacții adverse la administrarea Cyanokit . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Cyanokit , a se consulta prospectul . Utilizarea Cyanokit poate influența evaluarea arsurilor și a rezultatelor testelor de laborator . De ce a fost aprobat Cyanokit ? Pe baza efectelor sale asupra ratei de
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]