158,012 matches
-
a-i furniza toate informațiile necesare pentru a-i permite să își îndeplinească îndatoririle conform prezentului regulament; (7) întrucât perioada în care Comisia urmează să efectueze examinarea preliminară a ajutorului notificat este de două luni de la data primirii unei notificări complete sau a primirii unei declarații argumentate din partea statului membru interesat, prin care acesta consideră notificarea completă, deoarece informațiile suplimentare solicitate de Comisie nu sunt disponibile sau au fost deja furnizate; întrucât, din motive de certitudine juridică, examinarea trebuie să se
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
regulament; (7) întrucât perioada în care Comisia urmează să efectueze examinarea preliminară a ajutorului notificat este de două luni de la data primirii unei notificări complete sau a primirii unei declarații argumentate din partea statului membru interesat, prin care acesta consideră notificarea completă, deoarece informațiile suplimentare solicitate de Comisie nu sunt disponibile sau au fost deja furnizate; întrucât, din motive de certitudine juridică, examinarea trebuie să se finalizeze printr-o decizie; (8) întrucât, în toate cazurile în care, în urma examinării preliminare, Comisia nu
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
în cauză. Comisia informează fără întârziere statul membru în cauză asupra primirii notificării. (2) Statul membru specifică în notificare toate informațiile necesare pentru a permite Comisiei să adopte o decizie în temeiul art. 4 și 7 (denumită în continuare "notificare completă"). Articolul 3 Clauza suspensivă Ajutorul care trebuie notificat în temeiul art. 2 alin. (1) nu intră în vigoare înainte de adoptarea de către Comisie a unei decizii de autorizare a ajutorului în cauză sau înainte de momentul în care se consideră că aceasta
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
93 alin. (2) din Tratat (denumită în continuare "decizie de a iniția procedura oficială de examinare"). (5) Deciziile menționate în alin. (2), (3) și (4) se adoptă în termen de două luni. Perioada începe din ziua următoare primirii unei notificări complete. Notificarea se consideră completă dacă, în termen de două luni de la primirea acesteia sau de la primirea oricărei alte informații suplimentare solicitate, Comisia nu mai solicită alte informații. Perioada poate fi prelungită cu consimțământul Comisiei și al statului membru în cauză
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
Tratat (denumită în continuare "decizie de a iniția procedura oficială de examinare"). (5) Deciziile menționate în alin. (2), (3) și (4) se adoptă în termen de două luni. Perioada începe din ziua următoare primirii unei notificări complete. Notificarea se consideră completă dacă, în termen de două luni de la primirea acesteia sau de la primirea oricărei alte informații suplimentare solicitate, Comisia nu mai solicită alte informații. Perioada poate fi prelungită cu consimțământul Comisiei și al statului membru în cauză. Când este cazul, Comisia
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
care, înainte de expirare, perioada a fost prelungită cu consimțământul Comisiei și al statului membru în cauză sau a cazului în care statul membru în cauză, într-o declarație argumentată corespunzător, informează Comisia cu privire la faptul că notificarea este considerată a fi completă deoarece informațiile suplimentare solicitate nu sunt disponibile sau au fost deja furnizate. În acest caz, perioada prevăzută în art. 4 alin. (5) începe din ziua următoare primirii declarației. Dacă notificarea se consideră retrasă, Comisia informează statul membru asupra acestui fapt
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare 30.09.1999 1 200 FXU 2 000 FXU 1. EC 3.2.1.4 1. Endo-1,4-beta-xilanază 1. solid și lichid: 2. Doză recomandată pe kg de furaj complet EC 3.2.1.8 1. endo-1,4-beta-glucanază: 3 000-5 000 BGU 10 000 BGU2/g 1 200-2 000 FXU 3. Utilizarea în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]
-
de 0,005% greutate/greutate de benzo[a] piren (nr. IESCE 200-028-5). Prezenta notă nu se aplică decât anumitor substanțe complexe derivate din cărbune prezentate în anexa I. Notă N Clasificarea drept cancerigena nu se aplică dacă se cunoaște istoricul complet al rafinării și dacă se poate stabili că substanță din care a fost produsă nu este cancerigena. Prezenta notă nu se aplică decât anumitor substanțe complexe derivate din petrol prezente în anexa I. Notă P Clasificarea drept cancerigena nu se
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 6 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalodomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
va furniza personalului medical materiale educative care să accentueze atenționările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 40 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) .. Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 57 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
au evidențiat că tratamentul cu lenalidomidă/ dexametazonă a fost superior , în mod semnificativ din punct de vedere statistic ( p < 0, 00001 ) , comparativ cu dexametazona în monoterapie , în ceea ce privește obiectivul final primar privind eficacitatea , ITPPB . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) și răspuns global ( RG ) observate pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă au fost de asemenea semnificativ mai mari , comparativ cu grupul dexametazonă/ placebo . Rezultatele acestor analize au condus ulterior la revelarea datelor privind medicația în ambele studii , pentru a permite pacienților
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 18, 1 ; 20, 3 ) pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă . Durata mediană a tratamentului a fost de 28, 1 săptămâni ( min : 0, 1 ; max : 110, 7 ) . În ambele studii , ratele de răspuns complet ( RC ) , răspuns parțial ( RP ) și răspuns global ( RG ) în grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au fost semnificativ mai mari , comparativ cu grupul la care s- au administrat dexametazonă/ placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
injectabile . Pentru o injecție este necesar un singur flacon de Thyrogen . Fiecare flacon de Thyrogen este destinat unei singure administrări . Introduceți 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere de Thyrogen . Rotiți ușor conținutul flaconului până la dizolvarea completă . Nu agitați soluția . Când pulberea s- a dizolvat , volumul total din flacon este de 1, 2 ml . Ph- ul soluției de Thyrogen este de aproximativ 7, 0 . Inspectați vizual soluția de Thyrogen pentru identificarea particulelor străine și a decolorării . Soluția
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]