160,567 matches
-
la care s- a administrat aceeași doză . 5 administrării concomitente de posaconazol asupra concentrațiilor plasmatice ale substanțelor substrat ale CYP3A4 , poate de asemenea să fie diferit la același pacient , dacă posaconazolul nu este administrat într- un mod strict standardizat în timpul meselor , având în vedere efectul important al alimentelor asupra expunerii la posaconazol ( vezi pct . 5. 2 ) . Terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă , halofantrină și chinidină ( substraturi ale CYP3A4 ) : Administrarea în asociere de posaconazol și terfenadină , astemizol , cisaprid , pimozid , halofantrină sau chinidină este contraindicată
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani . 13 Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au efectuat la momente de timp stabilite , timp de 12 ore înainte și în timpul administrării de posaconazol ( 400 mg de două ori pe zi , cu mese bogate în lipide ) la 173 voluntari sănătoși , bărbați și femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 85 ani . Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc ( Fridericia ) față de momentul inițial . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Posaconazol se absoarbe
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Posaconazol se absoarbe într- un tmax mediu de ~ 3 ore ( la pacienții care se alimentează ) . Farmacocinetica posaconazol este liniară după administrarea unei doze unice sau a unor doze multiple de până la 800 mg , în timpul unei mese bogate în lipide . Nu s- a observat creșterea suplimentară a expunerii în cazul administrării de doze zilnice mai mari de 800 mg la pacienți sau voluntari sănătoși . În repaus alimentar , ASC crește mai puțin în raport cu dozele peste 200 mg . La
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
zilnice a 400 mg , s- a dovedit a crește expunerea posaconazolului cu 58 % după 48 ore . Efectul alimentelor asupra absorbției orale la voluntarii sănătoși ASC a posaconazol este aproximativ de 2, 6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puține lipide sau cu un supliment nutrițional ( 14 grame de grăsimi ) și de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese bogate în lipide ( ~ 50 grame de grăsimi ) față de administrarea sa în repaus alimentar . Posaconazol trebuie să
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ASC a posaconazol este aproximativ de 2, 6 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese cu puține lipide sau cu un supliment nutrițional ( 14 grame de grăsimi ) și de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese bogate în lipide ( ~ 50 grame de grăsimi ) față de administrarea sa în repaus alimentar . Posaconazol trebuie să fie administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuția Posaconazol este absorbit lent și eliminat lent , are un volum
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
sau cu un supliment nutrițional ( 14 grame de grăsimi ) și de 4 ori mai mare în cazul administrării în timpul unei mese bogate în lipide ( ~ 50 grame de grăsimi ) față de administrarea sa în repaus alimentar . Posaconazol trebuie să fie administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuția Posaconazol este absorbit lent și eliminat lent , are un volum aparent de distribuție mare ( 1. 774 litri ) și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98 % ) , predominant de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
trebuie testată cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace . Protaphane este o insulină cu acțiune îndelungată , el poate fi administrat sub forma uneia sau a două injecții zilnice , însoțit sau nu de o insulină cu acțiune rapidă ( la ora mesei ) , conform recomandărilor medicului . Cum acționează Prothapane ? Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantități de insulină insuficiente pentru controlul glicemiei . Protaphane este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 1, 2 mg pe flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 2, 4 mg pe flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 4, 8 mg pe flacon ( corespunzător la 240 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 1 mg pe flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 2 mg pe flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și conține eptacog alfa ( activat ) 5 mg pe flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare recomandată este injectabilă în bolus , deoarece în cazul administrării în perfuzie se poate obține o eficacitate mai mică . Pentru pacienții care nu au contraindicații , administrarea de masă trombocitară reprezintă principala modalitate de tratament în trombastenia Glanzmann . Mod de administrare Monitorizarea tratamentului - Teste de laborator Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven . Severitatea sângerării și răspunsul clinic la administrarea de NovoSeven trebuie să orienteze dozele necesare . S- a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 4 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 4, 8 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]