160,567 matches
-
ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare : 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 151 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare : 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/ 0, 75 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 155 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare : 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/ 1, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 159 B . 160 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste 75 ani , dacă este necesar , la aceștia trebuie avută în vedere o doză de inițiere mai mică ( 2
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru a scădea variabilitatea intraindividuală a expunerii ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție Ivabradina este legată în proporție de 70 % de proteinele plasmatice iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproape 100 l la pacienți . Concentrația plasmatică maximă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste 75 ani , dacă este necesar , la aceștia trebuie avută în vedere o doză de inițiere mai mică ( 2
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru a scădea variabilitatea intraindividuală a expunerii ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție Ivabradina este legată în proporție de 70 % de proteinele plasmatice iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproape 100 l la pacienți . Concentrația plasmatică maximă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
unele cazuri ( de exemplu , la vârstnici ) , medicul vă poate prescrie o jumătate de doză , adică o jumătate de comprimat Procoralan 5 mg ( 2, 5 mg ivabradină ) dimineața și o jumătate de comprimat de 5 mg seara . Procoralan se administrează în timpul meselor . Dacă aveți impresia că efectul Procoralan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Procoralan nu este indicat la copii și adolescenți sub 18 ani . Dacă luați mai mult decât trebuie din Procoralan : În cazul unei doze
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 100 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml : 1 ml 2 ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 25 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 ml 40 B . Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila . Ziconotidă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au A se citi prospectul înainte de utilizare . te es 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } ai m 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ în 10 g ic ed 6 . ALTE INFORMAȚII m A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . ul A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . uș Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au A se citi prospectul înainte de utilizare . te es 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } ai m 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ în 10 g ic ed 6 . ALTE INFORMAȚII m A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . ul A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . uș Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 37, 7 ore comparativ cu 32, 4 ore ) sau clearance- ul medicamentului ( 21, 2 l/ oră comparativ cu 25, 0 l/ oră ) . Într- un studiu de echilibru al maselor ( aport/ excreție ) s- a evidențiat că aproximativ 57 % din olanzapina marcată radioactiv s- a regăsit în urină , în principal ca metaboliți . 13 La subiecți fumători cu insuficiență hepatică ușoară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 39, 3 ore ) a
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei . 17 Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]