15,945 matches
-
dintre cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenitate al formulării lichide este comparabil cu cel al
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea protecției formulării liofilizate Studiile clinice s-
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea protecției formulării liofilizate Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și respectiv , intervalele de încredere au fost de : 100 % ( IÎ 95 % : - 1858, 0; 100 ) , 100 % ( IÎ 95 % : 21, 1; 100 ) , 45, 4 % ( IÎ 95 % : - 81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , eficacitatea vaccinului observată în cazul formulării liofilizate poate fi extrapolată și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
100 ) , 100 % ( IÎ 95 % : 21, 1; 100 ) , 45, 4 % ( IÎ 95 % : - 81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , eficacitatea vaccinului observată în cazul formulării liofilizate poate fi extrapolată și la formularea lichidă . 19 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , eficacitatea vaccinului observată în cazul formulării liofilizate poate fi extrapolată și la formularea lichidă . 19 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la vaccinarea cu rotavirus și protecția împotriva gastroenteritei produse de rotavirus . În
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2 [ 78, 5; 89, 5 ] [ 0, 3; 7, 8 ] 2 , 3 până la 77, 9 % 15, 1 % 4 luni Latină ; 11 țări [ 73, 8; 81, 6 ] [ 11, 7; 19, 0 ] În trei studii comparative controlate , răspunsul imun determinat de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
dintre cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Eficacitatea protecției pentru formularea liofilizată Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și respectiv , intervalele de încredere au fost de : 100 % ( IÎ 95 % : - 1858, 0; 100 ) , 100 % ( IÎ 95 % : 21, 1; 100 ) , 45, 4 % ( IÎ 95 % : - 81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
100 ) , 100 % ( IÎ 95 % : 21, 1; 100 ) , 45, 4 % ( IÎ 95 % : - 81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate și la formularea lichidă . 29 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , nivelurile eficacității vaccinului observate în cazul formulării liofilizate pot fi extrapolate și la formularea lichidă . 29 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la vaccinarea cu rotavirus și protecția împotriva gastroenteritei produse de rotavirus . În
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2 [ 78, 5; 89, 5 ] [ 0, 3; 7, 8 ] 2 , 3 până la 77, 9 % 15, 1 % 4 luni Latină ; 11 țări [ 73, 8; 81, 6 ] [ 11, 7; 19, 0 ] În trei studii comparative controlate , răspunsul imun determinat de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n=822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La voluntarii sănătoși , o masă bogată în grăsimi a modificat caracteristicile biodisponibilității sirolimusului în formă lichidă , administrat pe cale orală . A existat o scădere de 34 % a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) de sirolimus , o creștere de 3, 5 ori a timpului până la atingerea concentrației maxime ( tmax ) , precum și o creștere de 35 % a expunerii totale ( ASC ) . Se recomandă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ANEXA I 1 1 . Targretin 75 mg capsule moi 2 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă de culoare aproape albă , conținând o suspensie lichidă și imprimată cu cuvântul “ Targretin ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Targretin capsule este indicat pentru tratamentul manifestărilor cutanate ale limfomului cu celule T ( CTCL ) în fază avansată , în cazul pacienților refractari la cel puțin un tratament sistemic . 4. 2 Doze
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
vi s- a spus despre copilul dumneavoastră că prezintă intoleranță la unele categorii de glucide , informați medicul dumneavoastră/ personalul medical înainte de administrarea vaccinului . 3 . Un medic sau o asistentă vor administra dozele recomandate de Rotateq copilului dumneavoastră . Vaccinul ( 2 ml lichid pe doză ) se administrează prin apăsarea ușoară a tubului , pentru a elibera vaccinul în gura copilului dumneavoastră . Vaccinul se poate administra cu orice fel de alimente , lichide sau cu lapte matern . În cazul în care copilul scuipă sau regurgitează o
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
și soluția perfuzabilă trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru a identifica prezența de particule și a modificărilor de culoare . Soluțiile care conțin un precipitat trebuie aruncate . 26 4 . Toate elementele utilizate la preparare , administrare sau curățare , inclusiv mănușile , precum și deșeurile lichide trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale .
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
ore ) sau alte tipuri de plâns , otită medie . PROCOMVAX Hipersensibilitate Rar : anafilaxie , edem angioneurotic , urticarie , eritem multiform . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Vaccin lichid PRP- OMPC Merck Reacții locale la locul de injectare : ulcerații tranzitorii , eritem , indurație 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5 PROCOMVAX este un vaccin steril bivalent alcătuit din componente antigenice , folosite pentru producerea vaccinului PRP- OMPC Merck și
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriță dozatoare 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Substanța activă din Posaconazole SP suspensie orală este posaconazol . suspensie orală conține 40 miligrame de posaconazol . - Celelalte componente ale suspensiei orale sunt polisorbat 80 , simeticonă , benzoat de sodiu ( E211 ) , citrat de sodiu dihidrat , acid citric monohidrat , glicerol , gumă xantan , glucoză lichidă , dioxid de titan ( E171 ) , aromă artificială de cireșe conținând alcool benzilic și propilenglicol , și apă purificată . Cum arată Posaconazole SP și conținutul ambalajului Posaconazole SP este o suspensie orală , de culoare albă , cu aromă de cireșe , ambalată în flacoane din
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ați utilizat ultima dată . În asemenea cazuri , veți fi monitorizat cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin o oră după ce s- a oprit perfuzarea . Informații despre proveniența substanțelor conținute în Privigen Privigen este alcătuit din plasmă umană ( partea lichidă a sângelui ) . În cazul medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană , se adoptă anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Acestea includ : ● selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]