16,035 matches
-
evenimente apar în relație temporală cu administrarea Quintanrix , uș decizia de administrare a următoarelor doze de vaccin care conține componentă pertussis trebuie reevaluata cu grijă : • Temperatura ≥ 40, 0 °C în primele 48 ore , nedatorata altei cauze identificabile . od 3 Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute după administrare . Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . iza virusurile hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
E . Componentă HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de au vaccinate , care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenție , deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . ste Infecția cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenție , deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . ste Infecția cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării nu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
an de viață . După cum s- a fost observat ici în cazul utilizării altor vaccinuri , doză de rapel poate fi asociată cu o creștere a incidenței efectelor adverse minore cum ar fi febră și reacțiile locale . d Reacțiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos . me Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos : ul foarte frecvente : somnolenta uș Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă od Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . au 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ste 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ie au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . Rezultatele diferitelor studii arată că , în general , 95, 5
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . au 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ste 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ie au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . Rezultatele diferitelor studii arată că , în general , 95, 5 % și , respectiv , 99, 9 % dintre subiecți au avut titruri de anticorpi
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ste 5. 1 Proprietăți farmacodinamice ie au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . Rezultatele diferitelor studii arată că , în general , 95, 5 % și , respectiv , 99, 9 % dintre subiecți au avut titruri de anticorpi anti- difterici și , mă respectiv , anti- tetanici ≥ 0, 1 UI/ ml la
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
5 luni . Rezultatele diferitelor studii arată că , în general , 95, 5 % și , respectiv , 99, 9 % dintre subiecți au avut titruri de anticorpi anti- difterici și , mă respectiv , anti- tetanici ≥ 0, 1 UI/ ml la o lună după finalizarea ciclului de vaccinare primară . În acest moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml a fost de 97, 3 % . seronegativi ( adică , subiecți cu titruri prevaccinale
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
la 3 , Schemă de administrare 6 , 10 , 4 , 6 luni N = 672 4 , 5 luni N = 107 săptămâni N = 97 98, 9 % ul 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . ul 4. 2 Doze și mod de administrare od Schemă de vaccinare primară constă din trei doze a 0, 5 ml care trebuie administrate la intervale de cel putin 4 săptămâni în primele șase luni de viață în conformitate cu recomandările oficiale locale . Prima doză poate fi administrată la vârsta de 6 săptămâni . 9
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP , HBV și HIB dacă ste compoziția să este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri . Doză de rapel trebuie să fie administrată , preferabil , la cel putin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară . ie Mod de administrare 4. 3 Contraindicații Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține l difterice
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară . ie Mod de administrare 4. 3 Contraindicații Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține l difterice , tetanice , hepatitice B și HIB . Că în cazul altor vaccinuri , administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecții care suferă de ici afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
tetanice , hepatitice B și HIB . Că în cazul altor vaccinuri , administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecții care suferă de ici afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar fi o răceală , nu este o contraindicație pentru vaccinare . d 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare me fie întotdeauna imediat disponibile în cazul apariției unui eveniment anafilactic rar în urmă administrării vaccinului . medicală timp de cel putin 30 minute . decizia de administrare a următoarelor doze de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
incidență mare a tusei convulsive , în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . 10 Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece , la acesti subiecți , sângerarea poate să apară după administrarea intramusculara . Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul de administrare se apasă ferm ( fără frecare ) timp de cel puțin două minute după administrare . ț iza Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . tor virusurile hepatitic A , hepatitic C și
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme . ste vaccinate , care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizate cu atenție deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină , în primele 1- 2 săptămâni după mă vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină . funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . na 4. 5
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizate cu atenție deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină , în primele 1- 2 săptămâni după mă vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină . funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . na 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune d Date limitate arată că nu există
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 11 4. 8 Reacții adverse În cadrul câtorva studii clinice , s- a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoși de la vârsta de 6 săptămâni , în momentul începerii ciclului de vaccinare primară . iza la locul injectării , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) și iritabilitate , care au fost asociate cu aproximativ 50 % din dozele administrate . tor Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos . Frecvențele de apariție sunt raportate după cum urmează : au
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
doilea an de viață . După cum s- a observat în d cazul utilizării altor vaccinuri , doză de rapel poate fi asociată cu o creștere a incidenței efectelor adverse minore cum ar fi febră și reacțiile locale . me Reacțiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos . Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ul foarte frecvente : somnolenta foarte frecvente : inapetentă foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : febră ( axilar > 39°C ; rectal > 39
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 297 sugari mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 297 sugari mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 297 sugari mă au fost evaluați după vaccinare la vârstele de 6 , 10 și 14 săptămâni ; 685 după vaccinare la vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml a fost de 97, 3 % . Procentele
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Schemă de administrare la 2 , 10 , 14 săptămâni 4 , 5 luni 4 , 6 luni N = 97 N = 107 N = 672 ul 98, 9 % 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Pr od uș ul me dici na Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră prima doză din acest medicament . - Păstrați acest prospect până când copilului dumneavoastră i s- a efectuat tot ciclul de vaccinare . - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră și nu trebuie să- l dați În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ul • Infecția cu Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) : Infecția cu HIB determina cel mai frecvent inflamația ( umflarea ) creierului . Printre complicațiile grave care apar se numără : întârziere mentală , paralizii cerebrale , surzenie , epilepsie sau orbire parțială . Infecția cu HIB determina de uș Vaccinarea este cel mai bun mod de protecție împotriva acestor boli . Componentele hepatitică B și Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecției cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b . 34 2 . ÎNAINTE SĂ I SE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
tetanosului , infecției cu B . pertussis ( tusei convulsive ) , hepatitei B sau bolilor determinate de Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul dumneavoastră a avut afecțiuni ale sistemului nervos ( cum ar fi convulsii repetate , diminuarea stării de conștiență ) în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin ie împotriva bolii determinate de B . pertussis ( tuse convulsiva ) . • dacă copilul dumneavoastră are o infecție severă însoțită de febră ( peste 38°C ) . În acest caz , vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s- a însănătoșit . O
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]