158,012 matches
-
acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
unde pielea este dureroasă , vânătă , roșie sau tare . Evitați zonele cicatrizate sau cu urme de întindere . 2a . 2b . Asigurați- vă că pielea de sub și din jurul pen- ului preumplut este Întindere fermă și tare pentru a aloca suficientă rezistență pentru retragerea completă a dispozitivului de siguranță și pentru “ deblocarea ” pen - ului . Puteți folosi abdomenul , mai puțin zona de 5 cm din jurul buricului . Pentru abdomen , se recomandă să vă întindeți pe spate și să întindeți pielea la locul de injectare pentru a crea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ca injecția să se încheie înainte de a elibera de sub presiune . Aranesp Stilou injector ( pen ) preumplut SureClick - Citiți prospectul înainte de utilizare ( 2 ) Nu atingeți butonul roșu . ( 3 ) Apăsați scurt și deblocați butonul roșu . ( 5 ) Verificați fereastra ∅ Nu răsuciți X Blocat este completă capacul gri al când fereastra acului este galbenă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dispnee ( respirație dificilă ) , dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , senzație de gură uscată , dispepsie ( arsuri gastrice ) , flatulență ( gaze ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , prurit ( mâncărime ) , mialgie ( dureri musculare ) , alterarea funcției renale ( probleme de rinichi ) , inclusiv insuficiență renală , și dureri în piept . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pritor , a se consulta prospectul . Pritor nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telmisartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la femeile însărcinate care au
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
tratamentului cu paclitaxel și instituirea unei terapii simptomatice agresive . La pacienții care au înregistrat reacții severe nu trebuie să mai fie administrat acest medicament . Paclitaxelul induce supresia măduvei osoase ( în special neutropenie ) . Prin urmare , sunt necesare determinări frecvente ale numărătorii complete a elementelor figurate sanguine , la toți pacienții , pe durata tratamentului . Pacienților care prezintă , la momentul inițial , un număr al neutrofilelor < 1. 500 celule/ mm ( < 1. 000 celule/ mm pentru SK- SIDA ) nu trebuie să li se administreze paclitaxel
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
3 ore cu Paxene 100 mg/ m² , administrată la fiecare 14 zile . Din cei 107 pacienți , 63 au fost considerați rezistenți la antraciclinele liposomale . Acest subgrup de pacienți este considerat populația de referință în ceea ce privește eficacitatea . Rata globală de succes ( răspuns complet sau parțial ) după 15 cicluri de tratament a fost de 57 % ( IC 44 - 70 % ) la pacienții rezistenți la antraciclinele liposomale . Mai mult de jumătate dintre răspunsuri au fost evidente după primele trei cicluri de tratament . La pacienții rezistenți la antraciclinele
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de perfuzie intravenoasa de către un medic sau asistent medical . Dozarea și frecvența cu care ( cât de des ) se administrează perfuzia depind de boală tratată . În cazul terapiei de substituție , doză poate avea nevoie de ajustare în funcție de răspunsul pacienților . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
cu o mai mare probabilitate la utilizarea unei rate mari de perfuzare , la pacienții cu valori scăzute ale imunoglobulinei sau la pacienții care nu au primit anterior Privigen sau nu l- au primit o perioadă lungă de timp . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Privigen , a se consulta prospectul . Privigen nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta alergie la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre ingredientele care intră în compoziția medicamentului sau pacienților care sunt alergici
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
piele cu crustă ) , artralgie ( dureri articulare ) , osteoartrită ( umflarea și durerea articulațiilor ) , spasme musculare , dureri ale extremităților ( brațe și picioare ) , mialgie ( durere musculară ) , disfuncția erectilă ( incapacitatea de a obține sau de a menține erecția ) , afecțiune asemănătoare gripei și dureri . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu PritorPlus , a se consulta prospectul . PritorPlus nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la telmisartan , hidroclorotiazidă , sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente ( inclusiv sorbitol ) . Nu poate fi administrat femeilor însărcinate
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
o autorizație de introducere pe piață pentru PritorPlus , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 aprilie 2002 . Titularul autorizației de comerciaizare este Bayer Healthcare AG . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 aprilie 2007 . EPAR- ul complet pentru PritorPlus este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
injectare , inclusiv durerea , sensibilitatea , eritemul ( înroșirea ) și umflarea . Alte efecte secundare frecvente sunt febra , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , vărsăturile , diareea , iritabilitatea , somnolența ( oboseala ) , plânsul ( inclusiv plâns strident neobișnuit și plâns prelungit ) și otita medie ( infecția urechii medii ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate PROCOMVAX , a se consulta prospectul . PROCOMVAX nu se administrează sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare dintre substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . La sugarii care prezintă semne de
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD S. N. C . o autorizație de introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 mai 2004 . EPAR- ul complet pentru PROCOMVAX este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 100 micromol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Procedura imagistică trebuie efectuată în interval de o oră de la administrarea mediului de contrast
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml / kg ( 100 micromol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Procedura imagistică trebuie efecuată în interval de o oră de la administrarea mediului de contrast
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Doze și mod de administrare Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 0, 1 mmol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Procedura imagistică trebuie efectuată în interval de o oră de la administrarea mediului de contrast
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
anticipează efecte asupra sugarilor . Optimark poate fi utilizat în timpul alăptării . Doze și mod de administrare Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 0, 1 mmol/ kg ) . Pentru asigurarea administrării complete a mediului de contrast , injectarea acestuia trebuie urmată de o injecție de spălare cu 5 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Procedura imagistică trebuie efectuată în interval de o oră de la administrarea mediului de contrast
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
supradozei suspectate trebuie să includă întreruperea temporară a administrării Preotact , monitorizarea calciului seric și implementarea unor măsuri corespunzătoare de susținere , de exemplu hidratarea . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Preotact conține parathormon uman de recombinare , identic cu polipeptida completă , nativă , a aminoacidului 84 . Efecte farmacodinamice Efectele parathormonului asupra scheletului depind de tiparul expunerii sistemice . Efectele asupra concentrațiilor de calciu seric Parathormonul este principalul regulator al homeostazei calciului seric . Ca răspuns la administrarea dozelor subcutanate de Preotact ( 100 micrograme parathormon
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
mai departe în cadrul celulei , iar fragmentele derivate din carboxi- terminal sunt eliberate înapoi în sânge , fiind eliminate prin rinichi . Se consideră că aceste fragmente carboxi- terminale joacă un rol în reglarea activității parathormonului . În condiții fiziologice normale , parathormonul de lungime completă ( 1- 84 ) constituie numai 5- 30 % din formele de circulație ale moleculei , restul de 70- 95 % fiind prezent sub forma fragmentelor carboxi- terminale . În urma unei doze subcutanate de Preotact , fragmentele terminale C alcătuiesc aproximativ 60- 90 % dintre formele de circulație
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
siguranță va fi prezentat un scurt rezumat , în care vor fi subliniate toate zonele de interes , evenimentele adverse- semnal vor fi prioritare ( dacă reacțiile sunt multi- semnale ) și vor furnizate datele la care se vor depune rapoartele de 12 evaluare complete ale semnalelor . Vor fi furnizate toate rapoartele de evaluare ale semnalelor , inclusive cele care ulterior nu vor fi identificate ca fiind semnale . Va fi inclus un scurt rezumat al distribuirii vaccinului și vor fi furnizate detalii despre numărul de doze
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
recoltează trei probe respiratorii . După încă cinci minute pacientul primește tableta de Pylobactell dizolvată în apă . În cele din urmă , după alte 30 de minute ( la 40 de minute după masa test ) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii . Pentru informații complete privind desfășurarea testului , a se consulta prospectul . Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienții sub 18 ani din cauza informațiilor insuficiente asupra eficacității acestui medicament la această grupă de vârstă . Cum acționează Pylobactell ? Substanța activă conținută de Pylobactell , ureea marcată cu
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]