160,567 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 6 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 28 PLASTURI TRANSDERMICI - PACHET DE ÎNCEPERE A TRATAMENTULUI - SCHEMĂ PENTRU UN TRATAMENT DE 4 SĂPTĂMÂNI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . Săptămâna 1 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 132 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 PLASTURI TRANSDERMICI - SĂPTĂMÂNA 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 4 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 4 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . Săptămâna 2 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 PLASTURI TRANSDERMICI - SĂPTĂMÂNA 3 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 6 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 6 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . Săptămâna 3 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 138 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 PLASTURI TRANSDERMICI - SĂPTĂMÂNA 4 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 8 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . Săptămâna 4 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 141 B . 142 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJELELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 45 mg/ 0, 5 ml 6 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJELELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 90 mg/ 1 ml 6 . 36 B . STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Silgard , suspensie injectabilă . i . m .. 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută fără ac - ambalaj cu 1 , 10
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută . i . m .. 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 49 B . PROSPECTUL ( FLACON ) 50 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi . Rasilez HCT trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT . Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanțial în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul inițial a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aliskiren Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . Doze și mod de administrare 4. 2 Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi . Rasilez HCT trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT . Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanțial în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienți , incluzând peste 700 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 6 luni și 190 de pacienți tratați pe o perioadă mai mare de 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nici o asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidență globală a reacțiilor adverse la doze de până la 300 mg/ 25 mg similară cu placebo . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și tranzitorii și doar rareori au
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
precădere în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se observă , în general , în decurs de 4 săptămâni . Efectul de scădere al tensiunii arteriale s- a menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată și nu a depins de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Efectul antihipertensiv al unei singure doze din asociere s- a menținut timp de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu aliskiren ( aliskiren cu sau fără tratament adjuvant cu hidroclorotiazidă ) , revenirea la tensiunea arterială de la momentul inițial a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidă 25 mg , este sigură și eficace în reducerea tensiunii arteriale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aliskiren Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5- 7 zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca și pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie . Grupuri speciale de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi . Rasilez HCT trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez HCT . Efectul antihipertensiv se manifestă în mod substanțial în decurs de 1 săptămână , iar efectul maxim se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]