158,012 matches
-
trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și utilizând adaptorul de flacon . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
flaconul cu pulbere ( D ) . Țineți- le pe toate trei unite și așteptați până când toată apa este atrasă în flaconul cu pulbere , datorită vidului . 6 . 7 . Îndepărtați și aruncați flaconul de apă și dispozitivul de transfer . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( E ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 8 . Atașați acul cu filtru la o seringă ( F ) . Trageți înapoi pistonul seringii până la marcajul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
flaconul cu pulbere ( D ) . Țineți- le pe toate trei unite și așteptați până când toată apa este atrasă în flaconul cu pulbere , datorită vidului . 6 . 7 . Îndepărtați și aruncați flaconul de apă și dispozitivul de transfer . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( E ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 8 . Atașați acul cu filtru la o seringă ( F ) . Trageți înapoi pistonul seringii până la marcajul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
flaconul cu pulbere ( D ) . Țineți- le pe toate trei unite și așteptați până când toată apa este atrasă în flaconul cu pulbere , datorită vidului . 6 . 7 . Îndepărtați și aruncați flaconul de apă și dispozitivul de transfer . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( E ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 8 . Atașați acul cu filtru la o seringă ( F ) . Trageți înapoi pistonul seringii până la marcajul de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ulterioară . 7 . Acum îndepărtați și aruncați ambalajul adaptorului ( E ) . 8 . Atașați seringa preumplută la adaptorul de flacon filetat , prin înșurubarea în sensul acelor de ceasornic ( F ) . 9 . Injectați diluantul , împingând ușor tija piston ( G ) . 10 . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( H ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 11 . Țineți flaconul cu capul în jos , deasupra adaptorului de flacon și seringii ( I ) . Umpleți seringa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ulterioară . 7 . Acum îndepărtați și aruncați ambalajul adaptorului ( E ) . 8 . Atașați seringa preumplută la adaptorul de flacon filetat , prin înșurubarea în sensul acelor de ceasornic ( F ) . 9 . Injectați diluantul , împingând ușor tija piston ( G ) . 10 . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( H ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 11 . Țineți flaconul cu capul în jos , deasupra adaptorului de flacon și seringii ( I ) . Umpleți seringa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ulterioară . 7 . Acum îndepărtați și aruncați ambalajul adaptorului ( E ) . 8 . Atașați seringa preumplută la adaptorul de flacon filetat , prin înșurubarea în sensul acelor de ceasornic ( F ) . 9 . Injectați diluantul , împingând ușor tija piston ( G ) . 10 . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( H ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 11 . Țineți flaconul cu capul în jos , deasupra adaptorului de flacon și seringii ( I ) . Umpleți seringa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ulterioară . 7 . Acum îndepărtați și aruncați ambalajul adaptorului ( E ) . 8 . Atașați seringa preumplută la adaptorul de flacon filetat , prin înșurubarea în sensul acelor de ceasornic ( F ) . 9 . Injectați diluantul , împingând ușor tija piston ( G ) . 10 . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( H ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s- a dizolvat complet . Nu utilizați soluțiile care conțin particule vizibile sau sunt tulburi . 11 . Țineți flaconul cu capul în jos , deasupra adaptorului de flacon și seringii ( I ) . Umpleți seringa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
HPN și inhibă hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
că starea de echilibru este atinsă în aproximativ 49 - 56 de zile . La majoritatea pacienților , activitatea farmacodinamică este corelată în mod direct cu concentrațiile plasmatice ale eculizumab și cu menținerea concentrațiilor plasmatice minime peste ≥ 35 micrograme/ ml , cu blocarea practic completă a activității hemolitice . Nu au fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată pentru a asigura amestecarea completă a produsului cu solventul . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei , prin expunerea acesteia la mediul înconjurător . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alexion Europe SAS 54- 56 avenue Hoche 75008 Paris FRANȚA 8 . NUMĂRUL
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile • Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată de Soliris pentru a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă . • Aruncați soluția rămasă nefolosită în flacon , întrucât medicamentul nu conține conservanți . • Soluțiile diluate de Solaris pot
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sau la nivelul membrelor , extenuare sau astenie ( oboseală sau slăbiciune ) , inflamațiile mucoaselor ( inflamații ale suprafețelor umede ale corpului ) , edeme ( umflături ) , scăderea fracției de ejecție ( volumul redus de sânge pompat la o singură bătaie a inimii ) și scăderea greutății . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sutent , a se consulta prospectul . Sutent nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sunitinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului . Trebuie luate măsuri de precauție în
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
condiționată ” la aprobare „ normală ” la 11 ianuarie 2007 . 2/ 3 Alte informații despre Sutent : Comisia Europeană a acordat Pfizer Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Sutent , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Sutent este disponibil aici . 3/ 3
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
cei cărora li s- a administrat placebo . Care sunt riscurile asociate cu Tadalafil Lilly ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu tadalafil ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și dispepsia ( indigestia ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu tadalafil , a se consulta prospectul . Tadalafil Lilly nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tadalafil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , ori în cazurile în care activitatea sexuală
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
cord în ultimele 3 luni sau un accident vascular cerebral în ultimele 6 luni , nici la cei care suferă de tensiune arterială ridicată sau de afecțiuni cardiace ( bătăi neregulate ale inimii ) , acești bărbați nu trebuie să utilizeze medicamentul . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
bioechivalență de 80 % și 125 % . Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietățile farmacocinetice ale ReFacto AF . În același studiu , în care potența medicamentului ReFacto AF și a comparatorului conținând factor VIII recombinant cu lungime completă ( FVIIIrLC ) și activitatea FVIII măsurată în probele plasmatice au fost determinate prin utilizarea aceluiași test de coagulare într- o singură etapă la un laborator central , ReFacto AF s- a dovedit a fi echivalent din punct de vedere farmacocinetic cu FVIIIrLC
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
și obstrucție de venă sau arteră retiniană care poate duce la pierderea vederii . La toți pacienții trebuie să se efectueze inițial un examen oftalmologic . Orice pacient care acuză scăderea acuității vizuale sau pierderea vederii trebuie supus imediat unei examinări oftalmologice complete . 7 alfa trebuie întreruptă la pacienții la care apar tulburări oftalmologice sau se agravează tulburările oftalmologice preexistente . Funcție hepatică : Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcției hepatice trebuie monitorizat cu atenție . Se întrerupe tratamentul în cazul pacienților
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu ribavirină pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină Copii : ≥ 11 g
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Care este riscul asociat cu Synagis ? Cele mai comune reacții secundare asociate cu Synagis ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt diaree , febră , reacții la locul injecției ( durere și inflamare la locul injecției ) și nervozitate . Pentru o listă completă a reacțiilor secundare înregistrate la utilizarea Synagis , a se vedea prospectul . Synagis nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la palivizumab , orice alt component al acestui medicament sau alți anticorpi monoclonali umanizați . De ce a fost aprobat Synagis ? Informații suplimentare despre
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
acordat Abbott Laboratories Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Synagis valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Synagis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]