KorAP: Find »[drukola/base=notificat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...624 625 626 ...703 >

17,561 matches

Corola-website/Law/274231_a_275560

dacă sistemul de calitate modificat continuă să răspundă cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 4. Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, la spațiile de producție, de inspecție, de încercare și la depozite și îi furnizează orice informație necesară, în special: - documentația aferentă sistemului de calitate; - dosarele calității prevăzute de partea sistemului de calitate destinată proiectării, cum sunt rezultatele

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
ale încercărilor și altele asemenea; - dosarele calității prevăzute de partea sistemului de calitate destinată fabricației, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea personalului respectiv și altele asemenea. 4.3. Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este prevăzută astfel încât să permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 4

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice este prevăzută astfel încât să permită o reevaluare completă la fiecare 3 ani. 4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
reevaluare completă la fiecare 3 ani. 4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea acestor vizite adiționale și frecvența lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luați în considerare în special următorii factori: - categoria echipamentului; - rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; - necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecție; - condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; - modificările

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
următorii factori: - categoria echipamentului; - rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare; - necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecție; - condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul; - modificările semnificative în organizarea producției, politicilor sau tehnicilor. Pe durata acestor vizite organismul notificat, dacă este necesar, poate efectua încercări ale produsului sau dispune efectuarea acestora, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
sistemului, dacă este cazul; - modificările semnificative în organizarea producției, politicilor sau tehnicilor. Pe durata acestor vizite organismul notificat, dacă este necesar, poate efectua încercări ale produsului sau dispune efectuarea acestora, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări. 5. Marcajul CE și declarația UE de conformitate 5.1. Producătorul aplică marcajul CE și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei și, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări. 5. Marcajul CE și declarația UE de conformitate 5.1. Producătorul aplică marcajul CE și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 3.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. 5.2. Producătorul întocmește o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziția ISCIR: - documentația tehnică prevăzută la pct. 3.1; - documentația privind sistemul de calitate menționată la pct. 3.1; - modificările prevăzute la pct. 3.4, astfel cum au fost aprobate; - deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3, 3.4, 4.3 și 4.4. 7. Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
privind sistemul de calitate menționată la pct. 3.1; - modificările prevăzute la pct. 3.4, astfel cum au fost aprobate; - deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.3, 3.4, 4.3 și 4.4. 7. Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. Fiecare organism

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras și, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis. 8. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului menționate la pct. 3.1

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
astfel cum se specifică la pct. 3, și se supune supravegherii specificate la pct. 5. Se examinează caracterul adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune, conform dispozițiilor de la pct. 4. 3. Sistemul de calitate 3.1. Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză. Cererea cuprinde: - denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
acele părți care au fost aplicate; - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate și altele asemenea; - rapoartele de încercare; - documentația referitoare la sistemul de calitate; - o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a mai fost înaintată și altui organism notificat. 3.2. Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
și 3.1.3 din anexa nr. 1 la hotărâre și altele asemenea; - a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obținerii calității cerute pentru proiect și echipamentul sub presiune și funcționarea eficace a sistemului de calitate. 3.3. Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerințele menționate la pct. 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului de calitate care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
menționată la pct. 3.1 a doua liniuță, pentru verificarea capacității producătorului de a identifica cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerințe. Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit și decizia de evaluare motivată. 3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 3

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
al acestuia. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit și decizia de evaluare motivată. 3.4. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să satisfacă cerințele menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat și să îl mențină corespunzător și eficient. 3.5. Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să satisfacă cerințele menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
sistemul de calitate în legătură cu orice intenție de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să satisfacă cerințele menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 3.6. Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să satisfacă cerințele menționate la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conține concluziile examinării și decizia motivată privind evaluarea. 3.6. Fiecare organism notificat își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. Fiecare organism

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
își informează autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția autorității de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras și, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis. 4. Examinarea proiectului 4.1. Producătorul depune o cerere de

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis. 4. Examinarea proiectului 4.1. Producătorul depune o cerere de examinare a proiectului pentru fiecare echipament sub presiune care nu este acoperit de o examinare anterioară a proiectului de către organismul notificat menționat la pct. 3.1. 4.2. Cererea permite înțelegerea proiectului, a fabricației și a funcționării echipamentului sub presiune și permite evaluarea conformității cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. Cererea include: - denumirea și adresa producătorului; - o declarație scrisă care arată

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
fabricației și a funcționării echipamentului sub presiune și permite evaluarea conformității cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. Cererea include: - denumirea și adresa producătorului; - o declarație scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat; - documentația tehnică. Documentația permite evaluarea echipamentului sub presiune din punctul de vedere al conformității cu cerințele relevante și include o analiză adecvată și o evaluare a riscului (riscurilor). Documentația tehnică specifică cerințele aplicabile și acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
utilizate, în special atunci când standardele armonizate relevante nu au fost pe deplin aplicate, și includ, în funcție de necesitate, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în numele și sub responsabilitatea producătorului. 4.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în care proiectul corespunde cerințelor prezentei hotărâri care se aplică echipamentului sub presiune, emite pentru producător un certificat de examinare UE a proiectului. Certificatul conține denumirea și adresa producătorului, concluziile examinării, condițiile de valabilitate, dacă

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
multe anexe. Certificatul și anexele acestuia conțin toate informațiile relevante care permit evaluarea conformității produselor fabricate cu proiectul examinat și care permit controlul în utilizare, în funcție de caz. În cazul în care proiectul nu satisface cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri, organismul notificat refuză emiterea certificatului de examinare a proiectului și informează solicitantul în consecință, precizând în detaliu motivele refuzului. 4.4. Organismul notificat se informează permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut, care indică faptul că proiectul aprobat

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]
permit controlul în utilizare, în funcție de caz. În cazul în care proiectul nu satisface cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri, organismul notificat refuză emiterea certificatului de examinare a proiectului și informează solicitantul în consecință, precizând în detaliu motivele refuzului. 4.4. Organismul notificat se informează permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut, care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri și stabilește dacă aceste modificări necesită investigații aprofundate. În acest

HOTĂRÂRE nr. 123 din 25 februarie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex (2015) [Corola-website/Law/274231_a_275560]