16,704 matches
-
Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Stalevo este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa . Totuși , piridoxina nu este eficientă în contracarearea acțiunii Stalevo . Se recomandă spitalizarea și măsuri generale de susținere , cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 - 3 ore pentru carbidopa și 0, 4 - 0, 7 ore pentru entacaponă , în condiții de administrare separată . Datorită valorilor mici ale timpilor de înjumătățire prin eliminare , nu are loc o acumulare reală de levodopa sau entacaponă în cazul administrării repetate . Datele provenite din studiile in vitro pe preparate microsomale din țesut hepatic uman au indicat faptul că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( IC50 ~ 4 µM ) . Entacapona a prezentat un nivel scăzut sau absent al inhibării celorlalte tipuri de izoenzime ale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 35 Datele pre- clinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . Î cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . Î cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Cu toate acestea , nu a fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi ) . Interacțiunea dintre entacaponă și selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate , pe pacienți cu boală Parkinson tratați cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Stalevo este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa . Totuși , piridoxina nu este eficientă în contracarearea acțiunii Stalevo . Se recomandă spitalizarea și măsuri generale de susținere , cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 - 3 ore pentru carbidopa și 0, 4 - 0, 7 ore pentru entacaponă , în condiții de administrare separată . Datorită valorilor mici ale timpilor de înjumătățire prin eliminare , nu are loc o acumulare reală de levodopa sau entacaponă în cazul administrării repetate . Datele provenite din studiile in vitro pe preparate microsomale din țesut hepatic uman au indicat faptul că entacapona inhibă citocromul P450 2C9 ( IC50 ~ 4 µM ) . Entacapona a prezentat un nivel scăzut sau absent al inhibării celorlalte tipuri de izoenzime ale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind 47 evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind 47 evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Velcade ? Societatea care produce Velcade va efectua și alte studii , urmărind , în principal , distribuția Velcade în organism ( mai ales în urma administrării de doze repetate ) și riscul de apariție a amiloidozei ( depunerea în organism a unui tip de proteină numită amiloid ) sau de agravare a amiloidozei la pacienți . Alte informații despre Velcade : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velcade , valabilă
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 11 limitați , reacțiile adverse
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează disfuncție hepatică , trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice . În așteptarea rezultatelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu Valdoxan trebuie stabilită pe baza
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
CYP2B și o inducție moderată a CYP1A și CYP3A începând de la 125 mg/ kg și zi , în timp ce la maimuțe inducția a fost mai ușoară pentru CYP2B și CYP3A la 375 mg/ kg și zi . În studiile de toxicitate după doză repetată nu s- a evidențiat hepatotoxicitate la rozătoare și maimuțe . Agomelatina traversează placenta și se regăsește la fetușii femelelor de șobolani gestante . Studiile privind funcția de reproducere la șobolani și iepuri nu au demonstrat niciun efect al agomelatinei asupra fertilității , dezvoltării
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Curbă zonei cu stare de echilibru timp de 12 ore sub nivelul concentra iilor din plasm versus timp a fost 92. 5 ng . hr/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguran Pe baza studiilor conven ionale de toxicitate la doz repetat , poten ial de genotoxicitate i carcinogen , inclusiv un studiu de fotocarcinogenitate la oareci , datele non- clinice nu au eviden iat niciun risc special pentru om . Într- un studiu dermal de fertilitate la obolani , nu s- au observat efecte adverse asupra
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă utlizarea la nou- născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu sunt disponibile informații clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament . 2 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Procedurile diagnostice care presupun utilizarea mediilor de contrast pentru imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) trebuie efectuate sub supravegherea unui medic cu pregătire necesară adecvată și
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
dializă cu filtre cu flux înalt . Nu există dovezi care să sprijine inițierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienții care nu fac deja hemodializă . 3 Modificări electrocardiografice Valori crescute ale concentrației plasmatice de gadofosveset ( de exemplu prin utilizarea repetată , pe perioade scurte de timp [ între 6 și 8 ore ] , sau un supradozaj accidental > 0, 05 mmol/ kg ) pot fi corelate cu alungirea ușoară a intervalului QT ( 8, 5 msec prin corecția Fridericia ) . În cazul în care există valori
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea de gadofosveset trisodic la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității sau asupra dezvoltării perinatale și postnatale . S- a observat toxicitate embrio- fetală la iepuri după administrări repetate ( vezi pct . 5. 3 . ) VASOVIST nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , deoarece nu există experiență în acest sens . Nu se cunoaște dacă gadofosveset trisodic este excretat în laptele matern la om . În studii la
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
total și timpul de înjumătățire plasmatică pentru gadofosveset au semnalat un clearance mai rapid comparativ cu subiecții cu insuficiență hepatică moderată și valori normale ale concentrației de albumină serică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după administrarea de doze repetate Efectele au fost mai severe la șobolani decât la maimuțe , probabil datorită clearance- ului renal mai mare la șobolan . La maimuțe nu s- au observat efecte renale după o singură administrare , chiar la doze care depășeau de 100 de ori
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
24 % mai mică în cazul pacienților cu greutate corporală ≥ 125 kg . Nu există date disponibile privind pacienții cu greutate corporală egală cu 140 kg sau mai mare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul unor studii de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani și câini , s- au observat depleția limfocitară/ atrofia ganglionilor limfatici , splinei și timusului , scăderea eritrocitelor , reticulocitelor , leucocitelor și trombocitelor , asociate cu un fenomen de hipocelularitate a măduvei osoase și reacții adverse renale și gastro- intestinale în cazul
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]