17,422 matches
-
bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de zile ) ( p = 0, 0001 , HR = 0, 29 ) . 11 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția și distribuția : După administrarea Nexavar comprimate , biodisponibilitatea relativă medie este de 38 - 49 % față de cea a unei soluții orale . Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută . După administrarea pe cale orală , sorafenibul atinge concentrațiile plasmatice maxime în aproximativ 3 ore . La administrarea cu alimente bogate în grăsimi , absorbția sorafenibului a scăzut
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
RUTH , raloxifenul nu a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalității generale de origine cardiovasculară , față de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru creșterea riscului de accident vascular cerebral fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1, 60 ( IÎ 0, 95 ; 2, 71 ) în comparație cu placebo și 1, 0 ( IÎ 0, 3 ; 6, 2 ) în comparație cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal de substituție . Riscul unui eveniment
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de studiu . Timpul pâna la progresie a reprezentat obiectivul principal de evaluare . Analiza combinată a ambelor studii a demonstrat că evoluția bolii s- a înregistrat la 83 % dintre pacientele tratate cu fulvestrant , respectiv 85 % dintre pacientele tratate cu anastrozol . Riscul relativ al fulvestrant raportat la anastrozol pentru timpul pâna la progresie a fost 0, 95 ( IÎ95 % de la 0, 82 la 1, 1 ) . Rata răspunsului obiectiv pentru fulvestrant a fost de 19, 2 % , comparativ cu 16, 5 % pentru anastrozol . Durata medie de
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
obiectiv pentru fulvestrant a fost de 19, 2 % , comparativ cu 16, 5 % pentru anastrozol . Durata medie de supraviețuire a fost de 27, 4 luni în cazul pacientelor tratate cu fulvestrant și 27, 6 luni pentru pacientele tratate cu anastrozol . Riscul relativ al fulvestrantul raportat la anastrozol pentru durata de supraviețuire a fost 1, 01 ( IÎ95 % de la 0, 86 la 1, 19 ) . Analiza rezultatelor în funcție de existența RE a arătat că utilizarea fulvestrant trebuie limitată la cazurile de cancer de sân cu RE
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
textul următor după cel de-al doilea paragraf: "și pentru bidoane conforme marginalului 3526 din grupele II și III și, dacă este necesar, pentru ambalajele mixte conform marginalului 3537 din polietilenă cu masă moleculară medie care îndeplinește următoarele condiții: - densitatea relativă la 23°C după condiționare termică pentru o oră la 100°C > 0.940, conform ISO: 1183; - viteza de curgere a topiturii la 190°C/21,6 kg solicitare < 0,5 g/10 min. și > 0,1 g/10 min.
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
filtrat prin canalul cu clasa de frecvență de 180 Hz. 2.2. Criteriul referitor la viscere: reacția maximă de răspuns a viscerelor este valoarea maximă a V*C la nivelul oricărei coaste care se calculează din rezultatul instantaneu al comprimării relative a toracelui în ceea ce privește semicutia toracică și viteza de comprimare obținută prin derivarea comprimării, filtrată prin canalul cu clasa de frecvență de 180 Hz. În scopul acestui calcul, lățimea standard a unei jumătăți a cutiei toracice este 140 mm. unde D
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
parte ce corespunde unei etichete. Dacă articolul a cărui compoziție trebuie determinată nu este uniform, s-ar putea să fie necesar să se selecționeze probe reduse de analiză de laborator din fiecare parte a articolului și să se determine proporțiile relative ale diferitelor lor părți raportate la întregul articol în discuție. Apoi se calculează procentul ținând seama de proporția relativă a diferitelor părți eșantionate. Se supun probele reduse de analiză de laborator tratării prealabile. Apoi se selectează eșantioane de analiză reprezentative
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
fie necesar să se selecționeze probe reduse de analiză de laborator din fiecare parte a articolului și să se determine proporțiile relative ale diferitelor lor părți raportate la întregul articol în discuție. Apoi se calculează procentul ținând seama de proporția relativă a diferitelor părți eșantionate. Se supun probele reduse de analiză de laborator tratării prealabile. Apoi se selectează eșantioane de analiză reprezentative din probele reduse de analiză de laborator tratate prealabil. ANEXA II METODE DE ANALIZĂ CANTITATIVĂ A ANUMITOR AMESTECURI BINARE
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
prin diferență. 3. APARATURĂ ȘI REACTIVI (altele decât cele menționate în instrucțiunile generale) 3.1. Aparatura Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid formic (80% m/m, densitate relativă la 20oC: 1,186). Se diluează 880 ml acid formic 90% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
Aparatura Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid formic (80% m/m, densitate relativă la 20oC: 1,186). Se diluează 880 ml acid formic 90% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,220) până la 1 litru, cu apă. Concentrația nu este critică în intervalul 77-83 % m
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
m, densitate relativă la 20oC: 1,186). Se diluează 880 ml acid formic 90% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,220) până la 1 litru, cu apă. Concentrația nu este critică în intervalul 77-83 % m/m acid formic. (ii) Soluție diluată de amoniac: se diluează 80 ml soluție concentrată de amoniac (densitate relativă la 20oC: 0,880) până la
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,220) până la 1 litru, cu apă. Concentrația nu este critică în intervalul 77-83 % m/m acid formic. (ii) Soluție diluată de amoniac: se diluează 80 ml soluție concentrată de amoniac (densitate relativă la 20oC: 0,880) până la 1 litru, cu apă. 4. MOD DE LUCRU La eșantionul aflat într-un vas conic cu dop de sticlă cu o capacitate de minimum 200 ml, se adaugă 100 ml de acid formic pentru fiecare
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
de minimum 500 ml. (ii) Termostat sau alt aparat pentru menținerea vasului la 50 ± 5șC . 3.2. Reactivi chimici (i) Acid sulfuric de 75 ± 2 % m/m Se prepară adăugând cu atenție, în timp ce se răcește, 700 ml acid sulfuric (densitate relativă la 20șC ; 1,84) la 350 ml apă distilată. După ce soluția s-a răcit la temperatura camerei, se diluează până la 1 litru cu apă. (ii) Soluție diluată de amoniac Se diluează o soluție de 80 ml amoniac (densitate relativă la
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
densitate relativă la 20șC ; 1,84) la 350 ml apă distilată. După ce soluția s-a răcit la temperatura camerei, se diluează până la 1 litru cu apă. (ii) Soluție diluată de amoniac Se diluează o soluție de 80 ml amoniac (densitate relativă la 20șC : 0,88) până la 1 litru cu apă. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: La eșantionul aflat într-un vas conic cu dop de sticlă cu o capacitate de
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
1. Aparatura Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid sulfuric de 75 ± 2 % m/m Se prepară adăugând cu atenție, în timp ce se răcește, 700 ml acid sulfuric (densitate relativă la 20șC ; 1,84) la 350 ml apă distilată. După ce soluția s-a răcit la temperatura camerei, se diluează până la 1 litru cu apă. (ii) Acid sulfuric, soluție diluată: se adaugă încet 100 ml acid sulfuric (densitate relativă la 20șC
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
sulfuric (densitate relativă la 20șC ; 1,84) la 350 ml apă distilată. După ce soluția s-a răcit la temperatura camerei, se diluează până la 1 litru cu apă. (ii) Acid sulfuric, soluție diluată: se adaugă încet 100 ml acid sulfuric (densitate relativă la 20șC 1,84) la 1 900 ml apă distilată. (iii) Soluție diluată de amoniac: se diluează 200 ml amoniac concentrat (densitate relativă la 20șC : 0,88) cu apă până la 1 000 ml. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
1 litru cu apă. (ii) Acid sulfuric, soluție diluată: se adaugă încet 100 ml acid sulfuric (densitate relativă la 20șC 1,84) la 1 900 ml apă distilată. (iii) Soluție diluată de amoniac: se diluează 200 ml amoniac concentrat (densitate relativă la 20șC : 0,88) cu apă până la 1 000 ml. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: La eșantionul conținut într-un vas conic cu dop de sticlă cu o capacitate
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
descompunere Kjeldahl, de 200-300 ml capacitate. (ii) Aparat de distilare Kjeldahl cu injecție de vapori de apă. (iii) Aparat de titrare cu precizie de 0,05 ml. 3.2. Reactivi chimici (i) Toluen. (ii) Metanol. (iii) Acid sulfuric de densitate relativă la 20 0C: 1,84(1). (iv) Sulfat de potasiu(1). (v) Dioxid de seleniu(1). (vi) Soluție de hidroxid de sodiu (400g/litru). Se dizolvă 400 g de hidroxid de sodiu în 400-500 ml apă și se diluează până la
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
balon de descompunere Kjeldahl. La eșantionul aflat în balon care trebuie să cântărească cel puțin 1g, se adaugă în ordinea următoare: 2,5 g sulfat de potasiu, 0,1-0,2 g dioxid de seleniu și 10 ml acid sulfuric (densitate relativă 1,84). Se încălzește balonul, mai întâi ușor, până când toată fibra este distrusă, apoi se încălzește mai puternic până când soluția devine limpede și aproape incoloră. Se încălzește încă 15 minute. Se lasă balonul să se răcească, se diluează conținutul cu
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
cupro (21), fibre modale (22), triacetat (24), viscoză (25), acrilice (26), anumite fibre modacrilice (29), poliamidă sau nylon (30) și poliester (31). Fibrele modacrilice implicate sunt cele care dau o soluție limpede când sunt introduse în acid sulfuric concentrat (densitate relativă 1,84 la 20șC ). Această metodă poate înlocui metodele nr. 8 și 9. 2. PRINCIPIU Constituentul, altul decât clorofibra [de exemplu fibrele menționate la alin. (1) pct. 2], se dizolvă cu acid sulfuric concentrat (densitate relativă 1,84 la 20șC
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
acid sulfuric concentrat (densitate relativă 1,84 la 20șC ). Această metodă poate înlocui metodele nr. 8 și 9. 2. PRINCIPIU Constituentul, altul decât clorofibra [de exemplu fibrele menționate la alin. (1) pct. 2], se dizolvă cu acid sulfuric concentrat (densitate relativă 1,84 la 20șC ) pornind de la o masă cunoscută a amestecului în stare uscată. Reziduul constând din clorofibră se colectează, se spală, se usucă și se cântărește; masa acestuia, corectată dacă este necesar, se exprimă ca procent din masa uscată
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
altele decât cele menționate în instrucțiunile generale) 3.1. Aparatura (i) Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. (ii) Baghetă de sticlă cu capătul plat. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid sulfuric concentrat (densitate relativă 1,84 la 20șC ). (ii) Acid sulfuric, aproximativ 50% (m/m) soluție apoasă. Se prepară adăugând cu atenție, în timp ce se răcește, 400 ml acid sulfuric (densitate relativă 1,84 la 20șC ) la 500 ml apă distilată sau deionizată. După ce soluția
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
sticlă cu capătul plat. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid sulfuric concentrat (densitate relativă 1,84 la 20șC ). (ii) Acid sulfuric, aproximativ 50% (m/m) soluție apoasă. Se prepară adăugând cu atenție, în timp ce se răcește, 400 ml acid sulfuric (densitate relativă 1,84 la 20șC ) la 500 ml apă distilată sau deionizată. După ce soluția s-a răcit la temperatura camerei, se diluează până la 1 litru cu apă. (iii) Soluție diluată de amoniac. Se diluează o soluție de 60 ml amoniac concentrat
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
84 la 20șC ) la 500 ml apă distilată sau deionizată. După ce soluția s-a răcit la temperatura camerei, se diluează până la 1 litru cu apă. (iii) Soluție diluată de amoniac. Se diluează o soluție de 60 ml amoniac concentrat (densitate relativă 0,880 la 20șC ) cu apă distilată până la 1 litru. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: La eșantionul aflat în vas [3.1. pct. (i)] se adaugă 100 ml de
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
apendicele 1, pct. 1.4.3 din prezenta anexă și să țină seama de indicațiile de la punctul 1.2.1. 1.3. Fixarea structurii 1.3.1. Structura trebuie să fie fixată solid de cărucior astfel încât să împiedice orice deplasare relativă în timpul încercării. 1.3.2. Modul de fixare a structurii de cărucior nu trebuie nici să întărească ancorarea scaunelor sau dispozitivele de reținere, nici să provoace o deformare anormală a structurii. 1.3.3. Sunt recomandate două moduri de fixare
jrc3038as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88194_a_88981]