KorAP: Find »[drukola/base=activ & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...6271 6272 6273 ...6312 >

157,786 matches

Corola-website/Science/290943_a_292272

17 noiembrie 1997 Data ultimei reînnoiri : 17/ 09/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genzyme Corporation 500 Soldiers Field Road - Allston , MA

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genzyme Corporation 500 Soldiers Field Road - Allston , MA 02134 - SUA Genzyme Ltd . 37 Hollands Road - Haverhill , Suffolk CB9 8PU - Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Corola-website/Science/290972_a_292301

DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtan 200 mg comprimate filmate Entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat conține entacaponă 200 mg . 3 . Conține zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 500 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL

Ro_213 (2009) [Corola-website/Science/290972_a_292301]
Corola-website/Science/290974_a_292303

DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtess 200 mg comprimate filmate entacaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține entacaponă 200 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 175 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE

Ro_215 (2009) [Corola-website/Science/290974_a_292303]
Corola-website/Science/290939_a_292268

PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri : 16 iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Viena Austria Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Viena Austria B . CONDIȚIILE EMITERII

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
concordanță cu Articolului 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
Corola-website/Science/290901_a_292230

minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A

Ro_141 (2009) [Corola-website/Science/290901_a_292230]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A

Ro_141 (2009) [Corola-website/Science/290901_a_292230]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A

Ro_141 (2009) [Corola-website/Science/290901_a_292230]
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A

Ro_141 (2009) [Corola-website/Science/290901_a_292230]
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A

Ro_141 (2009) [Corola-website/Science/290901_a_292230]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI/ ml , 600 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A

Ro_141 (2009) [Corola-website/Science/290901_a_292230]
Corola-website/Law/91043_a_91830

incendii 24661220-3 Agenți pentru extinctoare de incendii 24661230-6 Încărcătură pentru extinctoare de incendii 24661300-8 Fluide hidraulice 24661310-1 Agenți de degivrare 24661311-8 Produse antigel 24661400-9 Grăsimi și uleiuri modificate chimic 24662000-2 Plastiline 24662100-3 Ceară dentară 24663000-9 Agenți de finisare 24664000-6 Carbon activ 24664100-7 Carbon activ nou 24664200-8 Carbon activ regenerat 24665000-3 Toalete chimice 24666000-0 Peptone și substanțe proteice 24667000-7 Aditivi chimici 24667100-8 Lianți preparați pentru forme și miezuri de turnătorie 24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 24668000-4 Produse chimice pentru industria

jrc5871as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/91043_a_91830]
incendii 24661220-3 Agenți pentru extinctoare de incendii 24661230-6 Încărcătură pentru extinctoare de incendii 24661300-8 Fluide hidraulice 24661310-1 Agenți de degivrare 24661311-8 Produse antigel 24661400-9 Grăsimi și uleiuri modificate chimic 24662000-2 Plastiline 24662100-3 Ceară dentară 24663000-9 Agenți de finisare 24664000-6 Carbon activ 24664100-7 Carbon activ nou 24664200-8 Carbon activ regenerat 24665000-3 Toalete chimice 24666000-0 Peptone și substanțe proteice 24667000-7 Aditivi chimici 24667100-8 Lianți preparați pentru forme și miezuri de turnătorie 24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 24668000-4 Produse chimice pentru industria

jrc5871as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/91043_a_91830]
extinctoare de incendii 3813 24661220-3 Agenți pentru extinctoare de incendii 3813 24661230-6 Încărcătură pentru extinctoare de incendii 3819+3820 24661300-8 Fluide hidraulice 3820 24661310-1 Agenți de degivrare 3820 24661311-8 Produse antigel 3809 24663000-9 Agenți de finisare 3802.1 24664000-6 Carbon activ 3802.1 24664100-7 Carbon activ nou 3802.1 24664200-8 Carbon activ regenerat 3803+3808.40 24665000-3 Toalete chimice 3824 24667000-7 Peptone și substanțe proteice 3824.1 24667100-8 Aditivi chimici 3824.4 24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 3824[.7

jrc5871as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/91043_a_91830]
Corola-website/Law/89230_a_90017

sensul art. 2 lit. (a) conține ca parte integrantă sau ca accesoriu: a) un dispozitiv medical în sensul art. 1 din Directiva Consiliului 93/42/CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale 14, sau (b) un dispozitiv medical implantabil activ în sensul art. 1 din Directiva 90/385/ CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind dispozitivele medicale implantabile active 15, aparatul intră sub incidența prezentei directive fără să aducă atingere aplicării Directivelor 93

jrc4067as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89230_a_90017]
din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale 14, sau (b) un dispozitiv medical implantabil activ în sensul art. 1 din Directiva 90/385/ CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind dispozitivele medicale implantabile active 15, aparatul intră sub incidența prezentei directive fără să aducă atingere aplicării Directivelor 93/42/CEE și 90/385/ CEE privind dispozitivul medical și dispozitivul medical implantabil activ. (3) Când un aparat constituie un element sau o entitate tehnică separată

jrc4067as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89230_a_90017]
Corola-website/Law/89253_a_90040

ca parte a reducerii totale de concentrații a pulberilor în suspensie; (8) întrucât Directiva 96/62/ CE prevede că valorile numerice pentru valorile limită și pragurile de alertă trebuie să se bazeze pe rezultatele muncii efectuate de grupuri științifice internaționale active în domeniu; întrucât Comisia trebuie să țină cont de cele mai noi date ale cercetării științifice din domeniul epidemiologic și cel de mediu și de cele mai noi realizări în metrologie pentru reexaminarea elementelor pe care se bazează valorile limită

jrc4090as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89253_a_90040]
Corola-website/Law/89254_a_90041

poluării solului, a apelor subterane sau a apelor de suprafață și să asigure o colectare eficientă a levigatului conform cerințelor și atunci când este cazul, în conformitate cu secțiunea 2. Protejarea solului, a apelor subterane și a apei de suprafață pe durata fazei active/de exploatare se realizează prin combinarea unei bariere geologice cu o impermeabilizare a bazei depozitului, iar pe durata fazei pasive/post-închidere se realizează prin combinarea unei bariere geologice cu o impermeabilizare superioară. 3.2. Bariera geologică este determinată de condițiile

jrc4091as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89254_a_90041]
Corola-website/Law/89271_a_90058

1552, până la 1554 și1561)". 314 (1) Se modifică al patrulea paragraf care se citește după cum urmează: "Pentru transportarea substanțelor și preparatelor utilizate ca pesticide, din articolul 41, descrierea mărfurilor trebuie să includă denumirea (denumirile) tehnică (tehnice)6 a componentului (componentelor) activ (active), de exemplu "2784 pesticid organofosforos, lichid, inflamabil, toxic (Dimephos), 3, articolul 41 (b), RID"." 315 (2) Se modifică "vagoane închise" pentru a se citi "vagoane acoperite". CLASA 4.1 400 (14) Se adaugă următoarea formulare la sfârșitul celei de

jrc4108as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89271_a_90058]
până la 1554 și1561)". 314 (1) Se modifică al patrulea paragraf care se citește după cum urmează: "Pentru transportarea substanțelor și preparatelor utilizate ca pesticide, din articolul 41, descrierea mărfurilor trebuie să includă denumirea (denumirile) tehnică (tehnice)6 a componentului (componentelor) activ (active), de exemplu "2784 pesticid organofosforos, lichid, inflamabil, toxic (Dimephos), 3, articolul 41 (b), RID"." 315 (2) Se modifică "vagoane închise" pentru a se citi "vagoane acoperite". CLASA 4.1 400 (14) Se adaugă următoarea formulare la sfârșitul celei de a

jrc4108as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89271_a_90058]
Corola-website/Science/291812_a_293141

PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate în blistere 28 de comprimate filmate în blistere 56 de comprimate filmate în blistere 84 de comprimate filmate în blistere

Ro_1053 (2009) [Corola-website/Science/291812_a_293141]
Sitaxentan de sodiu 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Encysive ( UK ) Limited 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { numărul } 5 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP

Ro_1053 (2009) [Corola-website/Science/291812_a_293141]
Corola-website/Science/291790_a_293119

riscurilor ) . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate

Ro_1031 (2009) [Corola-website/Science/291790_a_293119]