157,786 matches
-
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 150 mg 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 150 mg 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tekturna 300 mg 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Tredaptive 3 . Cum să utilizați Tredaptive 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tredaptive 6 . 1 . CE ESTE TREDAPTIVE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tredaptive . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Tredaptive este utilizat
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
ALTE INFORMAȚII 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
ALTE INFORMAȚII 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B 2, 3 1 30 UI 60 UI 4 UI 10 μg 0, 26 mg Al+3 adsorbit pe
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Trevaclyn 3 . Cum să utilizați Trevaclyn 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Trevaclyn 6 . 1 . CE ESTE TREVACLYN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Trevaclyn . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Trevaclyn este utilizat
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
pe piață se obligă să efectueze studiile și activitățile adiționale de farmacovigilență specificate în planul de farmacovigilență . 15 ANEXA III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă Tigeciclină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . 3 . Fiecare flacon conține lactoză monohidrat 100 mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 51 ANEXA III 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate Erlotinib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 2, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate filmate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 7, 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
SECUNDAR CUTIE CU < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 10 mg Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 7 > < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate filmate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINE TEVA 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , printre altele , lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 5 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 10 mg Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
CU < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 15 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 50 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINE TEVA 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL < 28 > < 30 > < 35 > < 56 > < 70 > comprimate orodispersabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN STICLĂ CU APLICATOR ORAL ȘI ADAPTOR DE TRANSFER , ÎN AMBALAJE DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]