157,786 matches
-
Europe B. V . 397 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Europe B. V . 400 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Europe B. V . 402 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Europe B. V . 405 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 407 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 409 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 411 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 413 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 415 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 417 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 50 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 419 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 421 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 423 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 425 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
B. V. INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 429 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
V . 431 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 00/ 133/ 005- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 Iunie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 Iunie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi- Aventis
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania Loc alternativ de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Pelzont 3 . Cum să utilizați Pelzont 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Pelzont 6 . 1 . CE ESTE PELZONT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pelzont . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Pelzont este utilizat
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α-
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
La solicitarea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]