16,140 matches
-
preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Infecții ale tractului respirator Herpes simplex Sinuzită Infecție virală Gastroenterită Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Manifestări de tip gripal Oboseală În studiul C04- 001 , cel mai frecvent eveniment advers la eculizumab a fost cefaleea . Cefaleea a fost observată la 44, 2 % ( 19/ 43 pacienți ) dintre pacienții tratați cu eculizumab și 27
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea Nijmegen a testului Bethesda . Riscul producerii de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
au fost niciodată tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII Reacții adverse frecvente : • sângerări • apariția inhibitorului la pacienți care au fost tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII • dureri de cap , greață • dureri articulare , dureri musculare • oboseală , febră • complicații asociate cateterizării venoase • somnolență • tuse • reacții la locul de injectare ( incluzând senzația de arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace • creșterea enzimelor hepatice , creșterea bilirubinei De
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ale aparatului genital și sânului Frecvente : Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa - 2b , supradoza maximă raportată a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ale aparatului genital și sânului Frecvente : Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : Pacienți adulți : Reacțiile adverse raportate cu o frecvență ≥10 % la pacienții adulți tratați cu ribavirină capsule în asociere cu interferon alfa- 2b sau interferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză de 20 mg se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Copii și adolescenți ( 1- 17 ani ) La pacienții pediatrici care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza totală recomandată este de 20 mg , administrată în două prize a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
priză se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Datele privind administrarea Simulect la vârstnici sunt limitate ; dar nu există dovezi că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe 10 de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți Doza totală standard este de 40 mg , administrată în două prize a 20 mg fiecare . Prima priză de 20 mg se administrează cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu 2 ore înaintea intervenției chirurgicale pentru transplant . A doua priză de 20 mg se administrează la 4 zile după transplant . Nu se administrează a doua priză în cazul unei reacții severe de hipersensibilitate la Simulect sau în caz de complicații post- operatorii cum ar fi respingerea grefei ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Datele privind administrarea Simulect la vârstnici sunt limitate ; dar nu există dovezi că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în spital , fie lent printr- un ac , sub formă de perfuzie intravenoasă lentă , timp de 20- 30 minute sau sub formă de injecție intravenoasă utilizând o seringă . Dacă ați avut o reacție alergică severă la Simulect sau dacă ați prezentat complicații în urma operației de transplant cum ar fi respingerea grefei , nu trebuie să vi se administreze cea de a doua doză de Simulect . Prima doză se administrează cu puțin timp înaintea operației de transplant , iar cea de a doua doză la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări ale unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în spital , fie lent printr- un ac , sub formă de perfuzie intravenoasă lentă , timp de 20- 30 minute sau sub formă de injecție intravenoasă utilizând o seringă . Dacă ați avut o reacție alergică severă la Simulect sau dacă ați prezentat complicații în urma operației de transplant cum ar fi respingerea grefei , nu trebuie să vi se administreze cea de a doua doză de Simulect . Prima doză se administrează cu puțin timp înaintea operației de transplant , iar cea de a doua doză la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
diferite tipuri de infecții . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări sanguine ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SIMULECT A se
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign . De aceea , se recomandă reducerea treptată a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare , revărsat pleural , îngroșare a pleurei , pericardită și valvulopatie cardiacă la unii pacienți tratați cu agoniști dopaminergici derivați din secara cornută ( ergot ) . Aceste afecțiuni se pot ameliora la întreruperea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]