18,367 matches
-
trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 11 6. 3 Perioada de valabilitate Solvent 3 ani Perioada de valabilitate după reconstituire După reconstituire : A se păstra la frigider ( 2oC - 8oC ) . Stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , a fost demonstrată timp de 48 de ore la 5oC , protejat de lumină . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare înainte de utilizare constituie responsibilitatea utilizatorului și nu ar
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare înainte de utilizare constituie responsibilitatea utilizatorului și nu ar trebuie să fie mai mult de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2oC și 8oC , decât dacă reconstituirea s- a realizat în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite vezi pct . 6. 3 . Solvent
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
rezultată este limpede fără bule sau particule solide . Dacă există particule solide , flaconul nu trebuie utilizat și trebuie aruncat sau înapoiat farmaciei . Flaconul de solvent conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , din care se extrag 1, 1 ml pentru reconstituirea pulberii . Pacientul trebuie instruit să arunce restul de solvent din flacon . Fuzeon nu conține conservanți . Odată reconstituită , soluția trebuie injectată imediat . Dacă soluția reconstituită nu poate fi injectată imediat , trebuie păstrată la frigider până la administrare și utilizată în decurs de
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 23 6. 3 Perioada de valabilitate A se păstra la frigider ( 2oC- 8oC ) . Stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , a fost demonstrată timp de 48 de ore la 5oC , protejat de lumină . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsibilitatea utilizatorului și nu ar
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsibilitatea utilizatorului și nu ar trebuie să fie mai mult de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2oC și 8oC , decât dacă reconstituirea s- a realizat în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra flaconul în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite vezi pct . 6. 3
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 30 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină După reconstituire a se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent , după extragerea celor 1, 1 ml necesari
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent , după extragerea celor 1, 1 ml necesari pentru reconstituire , trebuie aruncată 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 32 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină După reconstituire a se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru administrare parenterală Cutia conține 60 flacoane cu 2 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apa pentru preparate injectabile este destinată reconstituirii pulberii pentru soluție injectabilă , Fuzeon 90 mg/ ml pentru a obține o soluție pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
SPECIALE DE PĂSTRARE 35 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent , după extragerea celor 1, 1 ml necesari pentru reconstituire , trebuie aruncată 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 38 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină După reconstituire a se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent , după extragerea celor 1, 1 ml necesari
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent , după extragerea celor 1, 1 ml necesari pentru reconstituire , trebuie aruncată 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 40 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină După reconstituire a se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru administrare parenterală Cutia conține 60 flacoane cu 2 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apa pentru preparate injectabile este destinată reconstituirii pulberii pentru soluție injectabilă , Fuzeon 90 mg/ ml pentru a obține o soluție pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
SPECIALE DE PĂSTRARE 43 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent , după extragerea celor 1, 1 ml necesari pentru reconstituire , trebuie aruncată 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 46 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină După reconstituire a se păstra la frigider 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
de 1 mmol ( 23 mg ) pe doză , adică practic „ nu conține sodiu ” .. Fuzeon pulbere și solvent pentru soluție injectabilă este furnizat într- o cutie care conține : 60 flacoane Fuzeon 60 flacoane cu apă pentru preparate injectabile care se utilizează pentru reconstituirea Fuzeon pulbere 60 seringi de 3 ml 60 seringi de 1 ml 180 tampoane cu alcool Acest ambalaj vă pune la dispoziție toate cele necesare pentru prepararea și administrarea Fuzeon pentru o perioadă de 30 de zile de tratament injectabil
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
o problemă de siguranță semnificativă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Bicarbonat de sodiu ( E500 ) . Hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru ajustarea pH- ului la 7, 50 . 6. 2 Incompatibilități A nu se utiliza solvenți sau lichide perfuzabile care conțin glucoză pentru reconstituirea sau administrarea ertapenemului sodic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
în frigider ) . Soluțiile trebuie să fie utilizate în decurs de 4 ore după ce au fost scoase din frigider . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C . Pentru instrucțiunile de păstrare după reconstituire : vezi pct . 6. 3 . 13 A nu se congela soluțiile de INVANZ . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din sticlă de tip I a 20 ml , cu dop butilic gri și capac alb din plastic , cu bandă de sigilare
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg/ ml
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
flaconului cu 1 g INVANZ în flaconul cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . Copii ( cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
370 5 278 0247 msd lietuva@ merck . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privitoare la reconstituirea și diluarea INVANZ : Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie să fie reconstituit și diluat înainte de a fi administrat . Adulți și adolescenți ( cu vârste între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privitoare la reconstituirea și diluarea INVANZ : Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie să fie reconstituit și diluat înainte de a fi administrat . Adulți și adolescenți ( cu vârste între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
flaconului de 1 g INVANZ în flaconul cu 50 ml soluție clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . Copii ( cu vârste între 3 luni și 12 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]