17,588 matches
-
1 ) . Frecvența evenimentelor adverse grave , printre care pneumonie , rejetul acut , pierderea grefei și deces , a fost mai mare în acest grup tratat cu sirolimus ( n=60 , intervalul median de timp post- transplant - 36 luni ) . Copii și adolescenți La copii și adolescenți ( persoane cu vârsta < 18 ani ) nu s- au efectuat studii clinice controlate cu o posologie comparabilă celei indicate în prezent pentru utilizarea Rapamune la adulți - adică utilizarea în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post-
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cunoscuți a fi seronegativi pentru VEB înaintea transplantului , la 13 ( 15, 6 % ) s- a raportat apariția BLPT . Toți pacienții care au dezvoltat BLPT aveau vârsta < 18 ani . Experiența existentă este insuficientă pentru a recomanda utilizarea Rapamune la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 9 Supradozaj În prezent , experiența privind supradozajul este minimă . Un pacient a avut un episod de fibrilație atrială după ingerarea a 150 mg de Rapamune . În general , efectele adverse produse de supradozaj sunt concordante cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul unui studiu clinic asupra transplantului clinic la copii și adolescenți , s- a observat o frecvență inacceptabil de mare a BLPT la administrarea dozei întregi de Rapamune la copii și adolescenți , în plus față de doza întreagă de inhibitori de calcineurină cu basiliximab și corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
colesterolului ) și infecții de tract urinar ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul unui studiu clinic asupra transplantului clinic la copii și adolescenți , s- a observat o frecvență inacceptabil de mare a BLPT la administrarea dozei întregi de Rapamune la copii și adolescenți , în plus față de doza întreagă de inhibitori de calcineurină cu basiliximab și corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cea mai mare parte a datelor generale de farmacocinetică au fost obținute cu utilizarea soluției orale , informațiile legate de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai mari ( 450 ml/ h și kg ) , comparativ cu adulții ( 287 ml/ h și kg ) . Concentrațiile de sirolimus au fost măsurate în cadrul unor studii cu concentrație controlată la pacienți copii și adolescenți cu transplant renal cărora li s- au administrat , de asemenea , ciclosporină și corticosteroizi . Ținta pentru concentrațiile minime a fost de 10- 20 ng/ ml . La starea de echilibru , 8 copii cu vârstele cuprinse între 6- 11 ani au primit doze
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de echilibru , 8 copii cu vârstele cuprinse între 6- 11 ani au primit doze medii ± abaterea standard ( AS ) de 1, 75 ± 0, 71 mg pe zi ( 0, 064 ± 0, 018 mg/ kg , 1, 65 ± 0, 43 mg/ m ) , în timp ce 14 adolescenți cu vârstele cuprinse între 12- 18 ani au primit doze medii ± AS de 2, 79 ± 1, 25 mg pe zi ( 0, 053 ± 0, 0150 mg/ kg , 1, 86 ± 0, 61 mg/ m ) . Copiii mai mici au avut un clearance pe
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
AS de 2, 79 ± 1, 25 mg pe zi ( 0, 053 ± 0, 0150 mg/ kg , 1, 86 ± 0, 61 mg/ m ) . Copiii mai mici au avut un clearance pe unitatea de greutate mai mare ( 214 ml/ h/ kg ) comparativ cu adolescenții ( 136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
un clearance pe unitatea de greutate mai mare ( 214 ml/ h/ kg ) comparativ cu adolescenții ( 136 ml/ h/ kg ) . Aceste date sugerează că , pentru copiii mai mici , ar putea fi necesare doze mai mari pe unitatea de greutate decât pentru adolescenți și adulți , pentru a obține concentrații țintă similare . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară - moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind administrarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate că nu este de așteptat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind administrarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate că nu este de așteptat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate că nu este de așteptat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în spermă ; de obicei , această situație se rezolvă după întreruperea administrării . Nu se cunoaște dacă Rapamune trece în laptele matern . Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea . Utilizarea la copii și adolescenți Experiența privind utilizarea Rapamune la copii și adolescenți este limitată . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii specifice privind efectele Rapamune asupra capacității de a conduce vehicule sau de a manipula utilaje . Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
plasmatice maxime , nu trebuie să se consume alimente împreună sau imediat înainte de administrarea Sonata . Vârstnici Este posibil ca pacienții vârstnici să fie sensibili la efectele hipnoticelor ; de aceea , doza de Sonata recomandată la vârstnici este de 5 mg . Copii și adolescenți Sonata este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență hepatică Deoarece clearance- ul este redus , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
alimente împreună sau imediat înainte de administrarea Sonata . Vârstnici Este posibil ca pacienții vârstnici să fie sensibili la efectele hipnoticelor ; de aceea , doza de Sonata recomandată la vârstnici este de 5 mg . Copii și adolescenți Sonata este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență hepatică Deoarece clearance- ul este redus , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi pct . 4. 3 . Insuficiență renală Nu este
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
plasmatice maxime , nu trebuie să se consume alimente împreună sau imediat înainte de administrarea Sonata . Vârstnici Este posibil ca pacienții vârstnici să fie sensibili la efectele hipnoticelor ; de aceea , doza de Sonata recomandată la vârstnici este de 5 mg . Copii și adolescenți Sonata este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență hepatică Deoarece clearance- ul este redus , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
alimente împreună sau imediat înainte de administrarea Sonata . Vârstnici Este posibil ca pacienții vârstnici să fie sensibili la efectele hipnoticelor ; de aceea , doza de Sonata recomandată la vârstnici este de 5 mg . Copii și adolescenți Sonata este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență hepatică Deoarece clearance- ul este redus , pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie tratați cu o doză de Sonata de 5 mg . Pentru insuficiență hepatică severă vezi pct . 4. 3 . Insuficiență renală Nu este
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis ( diminuarea forței musculare sau oboseală musculară ) • tulburări severe ale respirației sau toracice În cazul în care nu știți cu siguranță dacă aveți vreuna din aceste afecțiuni , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Copii și adolescenții cu vârst sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata . Nu consumați niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata . Alcoolul etilic poate intensifica reacțiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luați pentru a vă ajuta să dormiți . Utilizați medicamentul
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis ( diminuarea forței musculare sau oboseală musculară ) • tulburări severe ale respirației sau toracice În cazul în care nu știți cu siguranță dacă aveți vreuna din aceste afecțiuni , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata . Nu consumați niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata . Alcoolul etilic poate intensifica reacțiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luați pentru a vă ajuta să dormiți . Utilizați medicamentul
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 2 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanta activă sau la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie să depășească 30 mg/ zi . 16 Copii și adolescenți Nu există experiență la copii . Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu s- au stabilit profilurile de eficacitate și siguranță ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 . Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
boli renale în stadiul final În cazul pacienților cu BRSF , Sebivo trebuie administrat după hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Sebivo trebuie administrat după hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților cu vârste de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . 3
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
boli renale în stadiul final În cazul pacienților cu BRSF , Sebivo trebuie administrat după hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]