18,367 matches
-
Hib Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI Clorură de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : se recomandă utilizarea imediată . Totuși , s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : se recomandă utilizarea imediată . Totuși , s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Hib Lactoză anhidră Suspensie DTPa- VHB- VPI Clorură de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : se recomandă utilizarea imediată . Totuși , s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : se recomandă utilizarea imediată . Totuși , s- a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 210C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
la temperatura camerei asigură o elasticitate suficientă a dopului de cauciuc pentru a minimaliza aglomerarea particulelor de cauciuc . Pentru a obține aceasta , flaconul trebuie păstrat la temperatura camerei ( 25 ± 3˚C ) pentru cel puțin cinci minute înainte de conectarea seringii și reconstituirea vaccinului . Pentru reconstituire , se răsucește și se îndepărtează învelișul din plastic al capacului Bioset® și se scoate capacul seringii . Se apasă în jos seringa în poziție , până când se aude un „ clic ” . Se injectează lichidul în flacon , se agită energic până când
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
asigură o elasticitate suficientă a dopului de cauciuc pentru a minimaliza aglomerarea particulelor de cauciuc . Pentru a obține aceasta , flaconul trebuie păstrat la temperatura camerei ( 25 ± 3˚C ) pentru cel puțin cinci minute înainte de conectarea seringii și reconstituirea vaccinului . Pentru reconstituire , se răsucește și se îndepărtează învelișul din plastic al capacului Bioset® și se scoate capacul seringii . Se apasă în jos seringa în poziție , până când se aude un „ clic ” . Se injectează lichidul în flacon , se agită energic până când pulberea este complet
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
trebuie bine agitată pentru a se obține o suspensie omogenă tulbure , albă . Suspensia conținând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic . Bioset® este un capac proiectat special încât reconstituirea să fie simplficată . Este o bună practică clinică administrarea vaccinului doar când acesta a atins temperatura camerei . În plus , un flacon la temperatura camerei asigură o elasticitate suficientă a dopului de cauciuc pentru a minimiza aglomerarea particulelor de cauciuc . Pentru
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
la temperatura camerei asigură o elasticitate suficientă a dopului de cauciuc pentru a minimiza aglomerarea particulelor de cauciuc . Pentru a obține aceasta , flaconul trebuie păstrat la temperatura camerei ( 25 ± 3˚C ) pentru cel puțin cinci minute înainte de conectarea seringii și reconstituirea vaccinului . Pentru reconstituire , se răsucește învelitoarea capacului Bioset® și se îndepărtează capacul seringii . Înainte de conectarea seringii la Bioset® cele două containere trebuie să fie aliniate ( vezi Figura 1 ) . Se conectează seringa la Bioset® prin răsucirea acesteia . Se apasă în jos
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
asigură o elasticitate suficientă a dopului de cauciuc pentru a minimiza aglomerarea particulelor de cauciuc . Pentru a obține aceasta , flaconul trebuie păstrat la temperatura camerei ( 25 ± 3˚C ) pentru cel puțin cinci minute înainte de conectarea seringii și reconstituirea vaccinului . Pentru reconstituire , se răsucește învelitoarea capacului Bioset® și se îndepărtează capacul seringii . Înainte de conectarea seringii la Bioset® cele două containere trebuie să fie aliniate ( vezi Figura 1 ) . Se conectează seringa la Bioset® prin răsucirea acesteia . Se apasă în jos seringa în poziție
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
sunt vârsta înaintată și cu factori legați de tratament cum sunt durata mai îndelungată a tratamentului antiretroviral și perturbările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea semnelor clinice de redistribuire a grăsimii corporale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reconstituire imunologică La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență gravă la instituirea TARC , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali , ce poate fi cauza unor stări clinice grave sau de agravare a simptomelor . În mod caracteristic
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- histidină Manitol Zahăr Polisorbat 20 Acid clorhidric diluat 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 7 După reconstituire : 24 ore la 2°C - 8°C , ferit de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a se păstra la frigider și a se folosi în 24 ore . 14 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
x 1 flacon a 1 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Conținutul total de substanță activă din flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul reconstituirii conform recomandărilor ( vezi Prospectul ) . Acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) , hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 1 mg 5 x 1 mg 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se reconstitui înainte de utilizare
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
22144 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni pentru reconstituire , păstrare și eliminare a Hycamtin Reconstituirea Hycamtin 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Lietuva UAB Tel : + 370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni pentru reconstituire , păstrare și eliminare a Hycamtin Reconstituirea Hycamtin 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei de carton . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 8 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj Helixate NexGen conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei de carton . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj Helixate NexGen conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]