16,035 matches
-
cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților , la 11- 13 ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii împotriva varicelei au fost detectați la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare . 23 5. 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ani după prima vaccinare . În cadrul studiilor clinice la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat o singură doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , anticorpii împotriva varicelei au fost detectați la majoritatea persoanelor testate timp de până la 10 ani după vaccinare . 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii tradiționale non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale RCP
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 44 B . PROSPECTUL ProQuad Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) Citiți prospectul în întregime înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
se demonstrează competența imună a copilului . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de tuberculoză activă netratată . Dacă copilul dumneavoastră are orice boală cu febră mai mare de 38, 50°C ; cu toate acestea , febra mică nu este un motiv de a amâna vaccinarea . Dacă persoana care va fi vaccinată a prezentat oricare din simptomele de mai jos , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a administra ProQuad : Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad : Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin ou . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei , oreionului , rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii , este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariția bolii . Utilizarea altor medicamente și vaccinuri Medicul poate amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline ( IG ) sau de imunoglobuline împotriva virusului varicelo- zosterian ( IGVZ ) . Nu se va administra imunoglobulină ( IG ) sau IGVZ timp de 1 lună după vaccinarea cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline ( IG ) sau de imunoglobuline împotriva virusului varicelo- zosterian ( IGVZ ) . Nu se va administra imunoglobulină ( IG ) sau IGVZ timp de 1 lună după vaccinarea cu ProQuad , decât dacă medicul dumneavoastră vă prescrie contrariul . Dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu acesta , sau în 4- 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Trebuie să
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
zosterian ( IGVZ ) . Nu se va administra imunoglobulină ( IG ) sau IGVZ timp de 1 lună după vaccinarea cu ProQuad , decât dacă medicul dumneavoastră vă prescrie contrariul . Dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu acesta , sau în 4- 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care copilului i s- a administrat de curând un vaccin sau dacă i se va administra un vaccin în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de 1 lună după vaccinarea cu ProQuad , decât dacă medicul dumneavoastră vă prescrie contrariul . Dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu acesta , sau în 4- 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care copilului i s- a administrat de curând un vaccin sau dacă i se va administra un vaccin în viitorul apropiat . Medicul va decide când se poate administra ProQuad . Utilizarea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în viitorul apropiat . Medicul va decide când se poate administra ProQuad . Utilizarea de salicilați ( de exemplu , acid acetilsalicilic , o substanță care se regăsește în multe medicamente administrate pentru a reduce durerea și febra ) trebuie evitată timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent alte medicamente ( sau alte vaccinuri ) , inclusiv medicamente eliberate fără prescripție ProQuad nu trebuie administrat femeilor gravide . Femeile la vârste
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
medicamente ( sau alte vaccinuri ) , inclusiv medicamente eliberate fără prescripție ProQuad nu trebuie administrat femeilor gravide . Femeile la vârste fertile trebuie să își ia precauțiile necesare pentru a evita sarcina timp de 3 luni sau pentru perioada recomandată de medic după vaccinare . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament . Informații importante privind unele componente ale Proquad Proquad conține sorbitol . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad ProQuad Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin rujeolic , urlian , rubeolci și varicelic ( cu virus viu ) Citiți prospectul în întregime înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
se demonstrează competența imună a copilului . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de tuberculoză activă netratată . Dacă copilul dumneavoastră are orice boală cu febră mai mare de 38, 50°C; cu toate acestea , febra mică nu este un motiv de a amâna vaccinarea . Dacă persoana care va fi vaccinată a prezentat oricare din simptomele de mai jos , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a administra ProQuad : Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad : Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin ou . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei . Dacă copilul dumneavoastră are o infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , dar nu prezintă simptomele bolii . Cu toate acestea , vaccinarea poate fi mai puțin eficace decât la persoanele neinfectate ( vezi pct . Odată vaccinat , copilul dumneavoastră trebuie să încerce să evite , dacă este posibil , timp de până la 6 săptămâni contactul cu următoarele persoane : • Persoanele cu rezistență redusă la boală . • Femeile gravide
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei , oreionului , rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii , este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariția bolii . Utilizarea altor medicamente și vaccinuri Medicul poate amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline ( IG ) , sau de imunoglobuline împotriva virusului varicelo- zosterian ( IGVZ ) . Nu se va administra imunoglobulină ( IG ) sau IGVZ timp de 1 lună după vaccinarea cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline ( IG ) , sau de imunoglobuline împotriva virusului varicelo- zosterian ( IGVZ ) . Nu se va administra imunoglobulină ( IG ) sau IGVZ timp de 1 lună după vaccinarea cu ProQuad , decât dacă medicul dumneavoastră vă prescrie contrariul . Dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu acesta , sau în 4 - 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Trebuie să
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
zosterian ( IGVZ ) . Nu se va administra imunoglobulină ( IG ) sau IGVZ timp de 1 lună după vaccinarea cu ProQuad , decât dacă medicul dumneavoastră vă prescrie contrariul . Dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu acesta , sau în 4 - 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care copilului i s- a administrat de curând un vaccin sau dacă i se va administra un vaccin în
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de 1 lună după vaccinarea cu ProQuad , decât dacă medicul dumneavoastră vă prescrie contrariul . Dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu acesta , sau în 4 - 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Trebuie să anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care copilului i s- a administrat de curând un vaccin sau dacă i se va administra un vaccin în viitorul apropiat . Medicul va decide când se poate administra ProQuad . Utilizarea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în viitorul apropiat . Medicul va decide când se poate administra ProQuad . Utilizarea de salicilați ( de exemplu , acid acetilsalicilic , o substanță care se regăsește în multe medicamente administrate pentru a reduce durerea și febra ) trebuie evitată timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad . Vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent alte medicamente ( sau alte vaccinuri ) , inclusiv medicamente eliberate fără prescripție ProQuad nu trebuie administrat femeilor însărcinate . Femeile la vârste
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
medicamente ( sau alte vaccinuri ) , inclusiv medicamente eliberate fără prescripție ProQuad nu trebuie administrat femeilor însărcinate . Femeile la vârste fertile trebuie să își ia precauțiile necesare pentru a evita sarcina timp de 3 luni sau pentru perioada recomandată de medic după vaccinare . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament . Informații importante privind unele componente ale Proquad Proquad conține sorbitol . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
suspensie orală într- un aplicator oral ; • ca suspensie orală într- un aplicator oral preumplut sau într- un tub . Rotarix conține o formă atenuată ( cu virulență mică ) a rotavirusului uman ( tulpina RIX4414 ) . Pentru ce se utilizează Rotarix ? Rotarix se utilizează pentru vaccinarea copiilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea gastroenteritei ( diaree și vărsături ) cauzate de infecția cu rotavirus . Rotarix se administrează conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Rotarix ? Rotarix se administrează
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
administra concomitent cu alte vaccinuri . Cum acționează Rotarix ? Rotarix conține cantități mici de rotavirus , un virus care cauzează gastroenterita . Virusul este viu , dar a fost atenuat , astfel încât nu cauzează boala și permite ca acest virus să poată fi utilizat pentru vaccinare . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar ( sistemul de apărare împotriva infecțiilor ) recunoaște virusul atenuat drept „ străin ” și produce anticorpi împotriva acestuia . Un anticorp este o proteină specială care neutralizează sau distruge un antigen , cum ar fi un agent infecțios sau
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]