1,993 matches
-
Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)*1): *Font 8* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Subcategoria de răspuns Criterii de răspuns ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── CR molecular CR plus ASO-PCR negativă, sensibilitate 10^-5 CR imunofenotipic CR strict plus Absența PC cu aberații fenotipice (clonale) la nivelul MO, după analiza unui număr total minim de 1 milion de celule medulare prin citometrie de flux multiparametric (cu 4 culori) CR strict (sCR) CR conform definiției de mai jos plus Raport normal al FLC și
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pertinente pentru determinarea efectelor potențiale ale substanțelor chimice asupra populației umane. POTENȚIALUL MUTAGEN (inclusiv testele de depistare a potențialului cancerigen) Evaluarea preliminară a potențialului mutagen al unei substanțe necesită obținerea unor informații privind cele două mecanisme, adică mutația genetică și aberațiile cromozomiale. Aceste două mecanisme sunt studiate cu ajutorul testelor următoare: (i) teste bazate pe apariția unor mutații genetice (punctuale) la celulele procariote precum Salmonella typhimurium; se poate, de asemenea, folosi Escherichia coli. Alegerea între aceste două organisme poate fi determinată de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
teste bazate pe apariția unor mutații genetice (punctuale) la celulele procariote precum Salmonella typhimurium; se poate, de asemenea, folosi Escherichia coli. Alegerea între aceste două organisme poate fi determinată de natura substanței de testare; (ii) teste bazate pe producerea de aberații cromozomiale la celulele mamiferelor cultivate in vitro; se poate, de asemenea, opera in vivo (proba micronucleului sau analiza celulelor măduvei osoase în stadiul metafazei). D. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Toxicologia este o știință experimentală în plină dezvoltare, iar pentru fiecare subiect există
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Proba citogenetică in vitro este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale în culturile de celule ale mamiferelor. Se pot folosi culturi de linii celulare stabilite, precum și culturi de celule primare. După expunerea la substanțele de testare în prezența și în absența unui amestec de activare a enzimelor hepatice (fracțiune
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
fusului mitotic, precum colcinina în vederea acumulării celulelor în stadiu de tip metafază al mitozei (c-metafază). Celulele se recoltează la momente adecvate și se realizează preparate cromozomiale. Preparatele se colorează și celulele în metafază se analizează pentru a se evidenția aberațiile cromozomiale. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Pregătire Se prepară substanțele de testare în mediu de cultură sau se dizolvă în mijloace de propagare (solvenți) adecvate înainte de tratarea celulelor. Se folosesc culturi de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
și se tratează separat pentru pregătirea cromozomilor. 1.6.3.3. Pregătirea cromozomilor Pregătirea cromozomilor include tratarea hipotonică a celulelor, fixarea, etalarea pe lame și colorarea. Analize Se analizează cel puțin 100 de metafaze bine etalate pe cultură pentru evidențierea aberațiilor cromozomiale. Lamele de codează înainte de analiză. Pentru limfocitele umane, se analizează doar metafazele care conțin 46 de centromeri. În culturile de linii celulare stabilite, se analizează doar metafazele care conțin ± 2 de centromeri din numărul modal. 2. DATE Datele se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
înainte de analiză. Pentru limfocitele umane, se analizează doar metafazele care conțin 46 de centromeri. În culturile de linii celulare stabilite, se analizează doar metafazele care conțin ± 2 de centromeri din numărul modal. 2. DATE Datele se colectează într-un tabel. Aberațiile de tip cromatidian (lacune, fisuri, translocări reciproce), aberațiile de tip cromozomic (lacune, fisuri, cromozomi minut, inele, dicentrice, policentrice) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse) se înregistrează pentru toate tipurile de culturi tratate, ca și pentru culturile martor
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
metafazele care conțin 46 de centromeri. În culturile de linii celulare stabilite, se analizează doar metafazele care conțin ± 2 de centromeri din numărul modal. 2. DATE Datele se colectează într-un tabel. Aberațiile de tip cromatidian (lacune, fisuri, translocări reciproce), aberațiile de tip cromozomic (lacune, fisuri, cromozomi minut, inele, dicentrice, policentrice) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse) se înregistrează pentru toate tipurile de culturi tratate, ca și pentru culturile martor. Datele se evaluează prin metode statistice adecvate. 3
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
inhibitor de fus mitotic și concentrația acestuia, tipul de amestec de activare a enzimelor hepatice folosit, martorii pozitivi și negativi; - numărul de culturi celulare; - numărul de metafaze analizate (date indicate separat pentru fiecare cultură); - indexul mitotic; - tipul și numărul de aberații indicate separat pentru fiecare cultură tratată și martor, numărul modal de cromozomi în descendențele celulare stabilite folosite; - evaluarea statistică; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Proba citogenetică in vivo este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale. Acestea sunt evaluate, în general, pe parcursul primei mitoze consecutive a tratamentului. Cu mutagenele chimice, majoritatea aberațiilor induse sunt de tip cromatidian. În această metodă se folosește măduva osoasă a mamiferelor expuse, prin metode adecvate, la substanțele de testare
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Proba citogenetică in vivo este un test de potențial mutagen pe termen scurt destinat evidențierii aberațiilor cromozomiale structurale. Acestea sunt evaluate, în general, pe parcursul primei mitoze consecutive a tratamentului. Cu mutagenele chimice, majoritatea aberațiilor induse sunt de tip cromatidian. În această metodă se folosește măduva osoasă a mamiferelor expuse, prin metode adecvate, la substanțele de testare și sacrificate la intervale succesive. Înainte de a fi sacrificate, animalele sunt tratate cu ajutorul unor substanțe precum: colchinina, care
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
precum: colchinina, care împiedică formarea fusului în vederea acumulării celulelor în stadiul de tip metafază al mitozei (c-metafază). Se realizează preparate cromozomiale pornindu-se de la celulele uscate la aer, apoi colorate; se analizează apoi metafazele la microscop pentru a evidenția aberațiile cromozomiale. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Pregătire Se dizolvă substanțele de testare într-o soluție fiziologică. Dacă este vorba de substanțe insolubile, acestea se dizolvă sau se pun în suspensie în mijloace
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
asupra măduvei osoase. Administrarea se face în general pe cale orală sau prin injecție intraperitoneală. Alte căi de administrare pot fi adecvate. 1.6.2.4. Folosirea martorilor pozitivi și negativi Se folosește o substanță despre care se știe că produce aberații cromozomiale in vivo ca martor pozitiv și se include un lot martor negativ (solvent) în planul fiecărei experiențe. 1.6.2.5. Doze Pentru dosarul de bază, se folosește o doză din substanța de testare, adică doza maximă tolerată sau
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
se întind pe lame. După uscarea la aer, lamele se colorează. Analiză Lamele se codează înainte de a fi folosite la microscop. Se analizează cel puțin 50 de metafaze bine etalate, incluzând numărul complet de centromeri pe animal pentru a evidenția aberații cromozomiale structurale. Se pot stabili și indexuri mitotice pentru fiecare animal. 2. DATE Datele se prezintă sub formă de tabele. Aberațiile de tip cromatidian și izocromatidian (lacune, fisuri, rearanjări) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse), precum și indexurile
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Se analizează cel puțin 50 de metafaze bine etalate, incluzând numărul complet de centromeri pe animal pentru a evidenția aberații cromozomiale structurale. Se pot stabili și indexuri mitotice pentru fiecare animal. 2. DATE Datele se prezintă sub formă de tabele. Aberațiile de tip cromatidian și izocromatidian (lacune, fisuri, rearanjări) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse), precum și indexurile mitotice (când se stabilesc) se înregistrează separat pentru toate animalele tratate, ca și pentru animalele martor. Se înregistrează și mediile și
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
loturile martor; - condițiile experimentale: descrierea detaliată a programului de tratare și de prelevare, dozele, durata tratamentului cu inhibitor de fus mitotic și concentrația acestor substanțe; - numărul de metafaze analizate pe animal; - indexurile mitotice (când se stabilesc); - tipul și numărul de aberații indicate separat pentru fiecare animal tratat și pentru fiecare animal martor; - evaluarea statistică; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.12
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
precum și studiile privind reproducerea pentru benomil, carbendazim și tiofanat-metil. Comitetul 5 a constatat că substanța biologic activă care este comună acestor trei substanțe este carbendazimul. Benomilul, în special, dar și tiofanat-metilul, este metabolizat în carbendazim și cele trei substanțe produc aberații cromozomiale numerice (aneuploidie) în celulele mamiferelor expuse in vivo. Nu există nici o dovadă că o altă formă de dăunare a materialului genetic este indusă de una dintre aceste substanțe. Proprietățile cancerigene nu reprezintă un motiv de îngrijorare. Efectele cunoscute ale
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
la sfârșitul fiecărui ciclu (unde amelioratorul a definit un ciclu specific de înmulțire sau multiplicare), caracterele lui esențiale rămân la fel ca în descrierea inițială. ... (4) Un soi trebuie privit ca fiind suficient de uniform dacă, în afara de foarte puține aberații, plantele din care este compus sunt, ținând cont de proprietățile distincte ale sistemelor de reproducere ale plantelor, similare sau genetic identice în ceea ce privește caracteristicile, luate ca un întreg, care sunt luate în considerare pentru acest scop. ... Articolul 6 Statele membre trebuie
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277156_a_278485]
-
Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)*1): *Font 8* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Subcategoria de răspuns Criterii de răspuns ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── CR molecular CR plus ASO-PCR negativă, sensibilitate 10^-5 CR imunofenotipic CR strict plus Absența PC cu aberații fenotipice (clonale) la nivelul MO, după analiza unui număr total minim de 1 milion de celule medulare prin citometrie de flux multiparametric (cu 4 culori) CR strict (sCR) CR conform definiției de mai jos plus Raport normal al FLC și
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)*1): *Font 8* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Subcategoria de răspuns Criterii de răspuns ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── CR molecular CR plus ASO-PCR negativă, sensibilitate 10^-5 CR imunofenotipic CR strict plus Absența PC cu aberații fenotipice (clonale) la nivelul MO, după analiza unui număr total minim de 1 milion de celule medulare prin citometrie de flux multiparametric (cu 4 culori) CR strict (sCR) CR conform definiției de mai jos plus Raport normal al FLC și
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
la doză repetată (28 zile) 4.3. Alte efecte 4.3.1. Mutageneza Substanța este examinată în două teste. Primul este un test bacteriologic (mutație inversă), cu și fără activare metabolică. Al doilea este un test nebacteriologic, pentru a detecta aberațiile sau deteriorarea cromozomilor. În absența unor contraindicații, acest test trebuie efectuat în mod normal in vitro, atât cu, cât și fără activare metabolică. În cazul unui rezultat pozitiv în oricare dintre teste, trebuie efectuate teste suplimentare în conformitate cu strategia descrisă în
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere) - alte căi, după caz. 5.4. Mutageneză - grup de teste destinat evaluării mutațiilor genetice, aberațiilor cromozomiale și perturbările de ADN. 5.5. Toxicitate și reproducere. 5.5.1. Studii de teratogeneză - iepure și o specie de rozător, pe cale orală și, dacă este cazul, subcutanată. 5.5.2. Studii pe mai multe generații de mamifere (cel
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
trebuie stabilizată în limita a ± 1/1000 V. Instrumentul folosit la verificarea tensiunii trebuie să aibă o precizie adecvată. 4.1.4. Sistem optic constând dintr-o lentilă cu distanța focală, f, de cel puțin 500 mm și reglată în funcție de aberațiile cromatice. Apertura completă a lentilei nu trebuie să depășească f/20. Se reglează distanța dintre lentilă și sursa de lumină pentru a obține un fascicul de lumină perfect paralel. Se introduce o diafragmă pentru a limita diametrul fasciculului de lumină
jrc1426as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86567_a_87354]
-
o toleranță de 1/1 000. Instrumentul de verificare a tensiunii trebuie să aibă o precizie corespunzătoare. 9.1.1.2. Un sistem optic constând dintr-o lentilă cu o distanță focală de cel puțin 500 mm și corectată împotriva aberațiilor cromatice. Întreaga apertură a lentilelor nu trebuie să depășească f/20. Distanța dintre lentile și sursa de lumină trebuie să fie reglată astfel încât să se obțină o rază de lumină perfect paralelă. O diafragmă de interpunere pentru a limita diametrul
jrc1426as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86567_a_87354]
-
1000. Aparatul de măsură, utilizat pentru verificarea acestei tensiuni, trebuie să aibă o precizie corespunzătoare pentru această aplicație. 4.1.4. Sistem optic, alcătuit dintr-o lentilă cu distanța focală, f, egală cu cel puțin 500 mm și corectate pentru aberații cromatice. Deschiderea totală a lentilei nu trebuie să depășească f/20. Distanța între lentilă și sursa luminoasă trebuie să fie reglată astfel încât să se obțină un fascicul luminos sensibil paralel. Se așează o diafragmă pentru a limita diametrul fasciculului luminos
jrc1909as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87059_a_87846]