1,886 matches
-
a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de tip I locale sau sistemice , inclusiv anafilaxie și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ale Xolair cu medicamente sau vaccinuri . Nu există motive farmacologice pe baza cărora să se presupună că medicamentele prescrise uzual , utilizate pentru tratamentul astmului bronșic , vor interacționa cu omalizumab . În studiile clinice , Xolair a fost frecvent utilizat în asociere cu corticosteroizi inhalatori și orali , agoniști beta inhalatori cu acțiune de scurtă durată și cu acțiune de lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste cuprinse între 12- 79 ani , care au avut funcție pulmonară redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic care necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic care necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a fost redusă sub 60 % din valoarea maximă proprie și necesită corticosteroizi sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate de către medic a eficacității tratamentului , calității vieții asociată astmului ( CVA ) , simptomelor astmului și funcției
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de lungă durată . Tratamentul cu Xolair trebuie avut în vedere numai la pacienții cu astm bronșic mediat cu certitudine prin intermediul IgE ( imunoglobulină E ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui medic și poate fi necesar ca aceasta să fie efectuată gradat . Tulburări ale sistemului imunitar • Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice de tip I locale sau sistemice , inclusiv anafilaxie și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Strauss ) , ambele fiind de obicei tratate cu corticosteroizi cu administrare sistemică . În cazuri rare , pacienții care primesc tratament cu medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ale Xolair cu medicamente sau vaccinuri . Nu există motive farmacologice pe baza cărora să se presupună că medicamentele prescrise uzual , utilizate pentru tratamentul astmului bronșic , vor interacționa cu omalizumab . În studiile clinice , Xolair a fost frecvent utilizat în asociere cu corticosteroizi inhalatori și orali , agoniști beta inhalatori cu acțiune de scurtă durată și cu acțiune de lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste cuprinse între 12- 79 ani , care au avut funcție pulmonară redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi sau au fost spitalizați sau s- au prezentat la camera de gardă în ultimul an datorită crizelor severe de astm bronșic , în ciuda tratamentului continuu cu doze mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
lungă durată , administrați inhalator . Xolair sau placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat de beclometazonă ( sau echivalent ) > 1000 micrograme și agoniști beta cu acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic care necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
acțiune de lungă durată . Au fost permise tratamente de întreținere cu corticosteroizi orali , teofilină și modificatori de leucotriene ( la 22 % , 27 % și respectiv la 35 % dintre pacienți ) . Obiectivul principal a fost frecvența crizelor de astm bronșic care necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a fost redusă sub 60 % din valoarea maximă proprie și necesită corticosteroizi sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate de către medic a eficacității tratamentului , calității vieții asociată astmului ( CVA ) , simptomelor astmului și funcției
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
concomitent cu alte medicamente pentru astm . Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) , ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă de organism . IgE deține un rol important în apariția astmului alergic . Înainte de a vă administra injecțiile Xolair , medicul dumneavoastră vă va determina
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau călătoriți într- o astfel de zonă . Xolair vă poate scădea rezistența la aceste infecții . Dacă utilizați un tratament împotriva infecțiilor parazitare , informați- l pe medicul dumneavoastră . Xolair poate scădea eficacitatea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Xolair poate fi utilizat împreună cu corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru astmul alergic , dar este totuși important să spuneți medicului dumneavoastră că le utilizați , înainte de administrarea Xolair . Va trebui să continuați utilizarea medicamentului dumneavoastră antiastmatic actual în timpul tratamentului cu Xolair . Nu încetați utilizarea oricăror medicamente
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
concomitent cu alte medicamente pentru astm . Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) , ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă de organism . IgE deține un rol important în apariția astmului alergic . Înainte de a vă administra injecțiile Xolair , medicul dumneavoastră vă va determina
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]