3,282 matches
-
se evita orice contaminare. Aceste echipamente trebuie să cuprindă obligatoriu: a) o hotă cu flux de aer laminar, destinată special preparării diluțiilor; ... b) aparatura necesară preparării diluției; ... c) o etuvă care poate atinge temperatura de 150°C. ... Sușele, tincturile-mamă sau diluțiile se vor procura numai de la unitățile autorizate pentru fabricație de Agenția Națională a Medicamentului și vor fi însoțite de documentele care le atestă calitatea. Tincturile-mamă se depozitează la adăpost de lumină și la temperatură adecvat��. Durata de conservare a acestora
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
de documentele care le atestă calitatea. Tincturile-mamă se depozitează la adăpost de lumină și la temperatură adecvat��. Durata de conservare a acestora este în conformitate cu prevederile autorizației de punere pe piață sau cu informațiile furnizate de producător, după caz. Flacoanele cu diluții se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
de punere pe piață sau cu informațiile furnizate de producător, după caz. Flacoanele cu diluții se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe etichetă produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad sufucient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mama, nici mai mult de 1% din cea mai mica doză folosită în alopatie pentru substanțele active a caror
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
Valorile limită ale emisiilor pot fi stabilite pentru anumite grupuri, familii sau categorii de substanțe, în particular pentru mercur, cadmiu, HCH. Valorile limită ale emisiilor pentru substanțe trebuie, în mod normal, să se aplice la punctul unde emisiile părăsesc instalația, diluția nefiind luată în seamă la determinarea acestora. Cu privire la evacuarea indirectă în cursurile de apă, efectul stației de epurare a apelor uzate poate fi luat în considerare la determinarea valorilor limită a emisiilor instalațiilor implicate, cu condiția să fie garantat/să
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224603_a_225932]
-
de VPE din proba de ser de testat vor fi în competiție cu aceia din antiserul de cobai, rezultând o reducere a culorii așteptate (după adăugarea anticorpilor anti-cobai marcați enzimatic și a substratului). Serul poate fi testat la o singură diluție de 1/5 (metoda testului punctual) sau poate fi titrat (metoda titrării serului) pentru a determina valorile finale ale diluției. Valorile de inhibiție mai mari de 50% pot fi considerate ca fiind pozitive. Protocolul testului descris mai sus este folosit
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
reducere a culorii așteptate (după adăugarea anticorpilor anti-cobai marcați enzimatic și a substratului). Serul poate fi testat la o singură diluție de 1/5 (metoda testului punctual) sau poate fi titrat (metoda titrării serului) pentru a determina valorile finale ale diluției. Valorile de inhibiție mai mari de 50% pot fi considerate ca fiind pozitive. Protocolul testului descris mai sus este folosit în Laboratorul de Referință Regional pentru Pestă Ecvină, Pirbright, Marea Britanie. 1.1. Procedura de testare 1.1.1. Pregătirea plăcilor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
cu soluție salină fosfată tamponată (SSFT), cu pH de la 7,2 la 7,4, și se usucă pe hârtie adsorbantă. 1.1.2. Godeuri de control 1.1.2.1. Se titrează serul pozitiv de control într-o serie de diluție dublă, de la 1/5 ia 1/640, de-a lungul coloanei 1 în soluția tampon de blocare (SFT care conține 0,05 % (v/v) Tween-20, 5,0 % (w/v) lapte praf smântânit (Cadbury's Marvel^TM)și 1,0 % (v
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
praf smântânit (Cadbury's Marvel^TM)și 1,0 % (v/v) ser de la bovine adulte) pentru a reieși un volum total de 50 f2æl/godeu. 1.1.2.2. Se adaugă 50 f2æl din serul negativ de control, la o diluție de 1/5 (10 f2æl de ser + 40 æl de soluție tampon de blocare) în godeurile A și B ale coloanei 2. 1.1.2.3. Se adaugă 100 f2æl/godeu din soluția tampon de blocare, în godeurile C și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
4. Se adaugă 50 f2æl din soluția tampon de blocare în godeurile E, F, G și H ale coloanei 2 (cu ser de cobai de control). 1.1.3. Metoda testului punctual 1.1.3.1. Se adaugă câte o diluție 1/5 din fiecare ser de testat în soluția tampon de blocare, în godeurile corespunzătoare din coloanele de la 3 la 12 (10/f2æl ser + 40 æl de soluție tampon de blocare); sau 1.1.4. Metoda de titrare a serului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
de blocare, în godeurile corespunzătoare din coloanele de la 3 la 12 (10/f2æl ser + 40 æl de soluție tampon de blocare); sau 1.1.4. Metoda de titrare a serului 1.1.4.1. Se prepar�� o serie dublă de diluție pentru fiecare probă de testat (de la 1/5 la 1/640) în soluție tampon de blocare, în 8 godeuri ale coloanelor solitare de la 3 la 12. apoi 1.1.5. Se adaugă 50 f2æl de antiser de cobai, prediluat în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
testat și cele de control în SFTT, direct pe placă, pentru a se obține un volum final de 100 f2æl/godeu. Se incubează o oră la 37°C. 3.1.2.2. Pentru titrare: se prepară o serie dublă de diluție din serurile de testat și testele de control pozitive (100 f2æl/godeu) de la 1/10 la 1/1.280 în 8 godeuri. Probele de control negative sunt testate la o diluție de 1/10. ---------- Pct. 3.1.2.2. al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
2. Pentru titrare: se prepară o serie dublă de diluție din serurile de testat și testele de control pozitive (100 f2æl/godeu) de la 1/10 la 1/1.280 în 8 godeuri. Probele de control negative sunt testate la o diluție de 1/10. ---------- Pct. 3.1.2.2. al anexei 4 a fost modificat de pct. 24 al art. II din ORDINUL nr. 43 din 22 februarie 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 155 din 5 martie 2007. 3.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 15 februarie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220360_a_221689]
-
a materialului seminal, care, pe o perioadă de 30 de zile imediat înainte de colectare, au fost indemne de boala Aujeszky. ... 2. Trebuie să fie adăugată o combinație eficientă de antibiotice, în special împotriva leptospirelor și micoplasmelor, în materialul seminal după diluția finală sau în diluant. În cazul materialului seminal congelat, antibioticele trebuie să fie adăugate înaintea congelării materialului seminal. Această combinație trebuie să producă un efect cel puțin echivalent cu următoarele diluții: nu mai puțin de 500 æg streptomicină/ml diluție
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
special împotriva leptospirelor și micoplasmelor, în materialul seminal după diluția finală sau în diluant. În cazul materialului seminal congelat, antibioticele trebuie să fie adăugate înaintea congelării materialului seminal. Această combinație trebuie să producă un efect cel puțin echivalent cu următoarele diluții: nu mai puțin de 500 æg streptomicină/ml diluție finală, 500 U.I. penicilină/ml diluție finală, 150 æg lincomicină/ml diluție finală, 300 æg spectinomicină/ml diluție finală. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie să fie păstrat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
diluția finală sau în diluant. În cazul materialului seminal congelat, antibioticele trebuie să fie adăugate înaintea congelării materialului seminal. Această combinație trebuie să producă un efect cel puțin echivalent cu următoarele diluții: nu mai puțin de 500 æg streptomicină/ml diluție finală, 500 U.I. penicilină/ml diluție finală, 150 æg lincomicină/ml diluție finală, 300 æg spectinomicină/ml diluție finală. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie să fie păstrat la o temperatură de cel puțin 15°C pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
materialului seminal congelat, antibioticele trebuie să fie adăugate înaintea congelării materialului seminal. Această combinație trebuie să producă un efect cel puțin echivalent cu următoarele diluții: nu mai puțin de 500 æg streptomicină/ml diluție finală, 500 U.I. penicilină/ml diluție finală, 150 æg lincomicină/ml diluție finală, 300 æg spectinomicină/ml diluție finală. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie să fie păstrat la o temperatură de cel puțin 15°C pentru o perioadă de minimum 45 de minute
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
fie adăugate înaintea congelării materialului seminal. Această combinație trebuie să producă un efect cel puțin echivalent cu următoarele diluții: nu mai puțin de 500 æg streptomicină/ml diluție finală, 500 U.I. penicilină/ml diluție finală, 150 æg lincomicină/ml diluție finală, 300 æg spectinomicină/ml diluție finală. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie să fie păstrat la o temperatură de cel puțin 15°C pentru o perioadă de minimum 45 de minute. 3. Materialul seminal destinat comerțului intracomunitar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
Această combinație trebuie să producă un efect cel puțin echivalent cu următoarele diluții: nu mai puțin de 500 æg streptomicină/ml diluție finală, 500 U.I. penicilină/ml diluție finală, 150 æg lincomicină/ml diluție finală, 300 æg spectinomicină/ml diluție finală. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie să fie păstrat la o temperatură de cel puțin 15°C pentru o perioadă de minimum 45 de minute. 3. Materialul seminal destinat comerțului intracomunitar trebuie: a) să fie depozitat conform
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 13 septembrie 2006 (*actualizată*) care stabileşte cerinţele de sănătate a animalelor, aplicabile comerţului intracomunitar şi importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia porcine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220388_a_221717]
-
cantitate constantă de virus al pestei porcine clasice este incubată la 37°C cu ser diluat, în scopul efectuării unui număr mare de teste (screening), serul este inițial diluat 1/10. Atunci când este necesară o titrare completă, se lucrează cu diluții binare ale serului, începând cu 1/2 sau 1/5. Fiecare diluție este amestecată cu un volum egal de suspensie de virus conținând 100 de doze infecțioase (TCID 50). (4) După incubare amestecul este inoculat pe culturi celulare care sunt
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
C cu ser diluat, în scopul efectuării unui număr mare de teste (screening), serul este inițial diluat 1/10. Atunci când este necesară o titrare completă, se lucrează cu diluții binare ale serului, începând cu 1/2 sau 1/5. Fiecare diluție este amestecată cu un volum egal de suspensie de virus conținând 100 de doze infecțioase (TCID 50). (4) După incubare amestecul este inoculat pe culturi celulare care sunt incubate 3-5 zile. După această perioadă de incubație, culturile sunt fixate și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 12 iulie 2005 care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]