2,080 matches
-
funcționeze Aquilda ? Substanța activă din Aquilda , satavaptan , este un antagonist de receptor de vasopresină 2 . Aceasta înseamnă că blochează un tip de receptori de care se atașează hormonul vasopresină în mod normal . Vasopresina , cunoscută și ca hormonul antidiuretic ( ADH ) , stimulează excreția sărurilor la nivelul rinichilor , inclusiv sodiul și mai este cunoscută pentru reducerea producerii de urină . Prin blocarea receptorului vasopresină 2 , Aquilda urma să împiedice efectul hormonului vasopresină asupra retenției de apă . Aceasta ar fi dus la o creștere a nivelurilor
Ro_77 () [Corola-website/Science/290837_a_292166]
-
Acidul zoledronic nu este legat în proporție mare de proteinele plasmatice ( legare de aproximativ 43- 55 % ) , astfel încât este puțin probabil să apară interacțiuni datorită deplasării medicamentelor care se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . Acidul zoledronic este eliminat prin excreție renală . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
administrarea de doze repetate , la intervale de 28 zile , nu s- a înregistrat o acumulare a substanței active în plasmă . Fazele inițiale de distribuție ( α și β , cu valorile t½ de mai sus ) reprezintă probabil captarea rapidă în oase și excreția pe cale renală . Acidul zoledronic nu este metabolizat și se excretă nemodificat pe cale urinară . De la nivelul țesutului osos , această cantitate este eliberată 11 foarte lent înapoi în circulația sistemică și este eliminată pe cale urinară . Clearance- ul total corporal este de 5
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
administrării sistemice a unui medicament antibacterian . Alăptarea Nu se cunoaște dacă retapamulin este excretat în laptele matern uman . La adulți au fost observate expuneri sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este probabil neglijabilă . La animale , nu a fost studiată excreția retapamulin în lapte . Decizia de continuare/ întrerupere a alăptării sau de continuare/ întrerupere a tratamentului cu Altargo trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului și beneficiul tratamentului cu Altargo pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
studiile la animale ( vezi pct . 5. 3 ) . Deoarece nu există experiență privind administrarea palonosetronului la om în timpul sarcinii , palonosetronul nu trebuie utilizat la femei gravide decât dacă medicul consideră că administrarea medicamentului este esențială . Deoarece nu există date referitoare la excreția palonosetronului în laptele matern , alăptarea trebuie întreruptă în timpul terapiei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
importantă din punct de vedere clinic ( - 0, 24 ) Din cei 26 de pacienți cu volume anormale ale ficatului la pre- tratamentul inițial , 22 ( 85 % ) au atins o mărime normală a ficatului până la sfârșitul studiului . A existat o reducere rapidă a excreției de GAG urinari ( µg/ mg creatinină ) în primele 4 săptămâni , care s- a menținut pe perioada rămasă din studiu . Nivelele de GAG urinari au scăzut cu 77 % și 66 % în grupurile Placebo/ Aldurazyme și , respectiv , Aldurazyme/ Aldurazyme ; la sfârșitul studiului
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau nașterii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă febuxostatul este excretat în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția acestei substanțe active în laptele matern și afectarea dezvoltării puilor alăptați . Nu poate fi exclus riscul pentru sugar . Febuxostat nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regasit în urină sub forma de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regasit în materiile fecale sub forma de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
fenilbutirat de sodiu , care reprezintă doza zilnică maximă . În consecință AMMONAPS trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau insuficiență renală gravă , și în stările clinice în care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu . Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a probenicidului poate afecta excreția renală a produsului de conjugare al fenilbutiratului de sodiu . Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
acetilare , formând fenilacetilglutamina , care este apoi excretată prin rinichi . Din punct de vedere molar , fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea ( ambele conțin 2 moli de azot ) și astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat . Pe baza studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viață , chiar și în cazul tratamentului cu dializă peritoneală și aminoacizi esențiali sau cu analogii fără azot ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de sodiu , benzoat de sodiu și fenilacetat de sodiu ) , prin restricția alimentară de proteine și în unele cazuri , prin suplimentarea aminoacizilor esențiali , rata de supraviețuire a nou- născuților diagnosticați după naștere ( dar în prima lună de viață
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fenilbutiratului și fenilacetatului ( ASC și Cmax cu aproximativ 30- 50 % mai mari la femei ) , dar nu și în cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 6 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fenilbutirat de sodiu , care reprezintă doza zilnică maximă . În consecință AMMONAPS trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau insuficiență renală gravă , și în stările clinice în care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu . Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a probenicidului poate afecta excreția renală a produsului de conjugare al fenilbutiratului de sodiu . Au fost publicate lucrări potrivit cărora hiperamoniemia este indusă de haloperidol și valproat . Corticosteroizii pot induce catabolismul proteinelor din organism , crescând astfel concentrațiile amoniacului plasmatic . Se recomandă controlul mai frecvent al
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
acetilare , formând fenilacetilglutamina , care este apoi excretată prin rinichi . Din punct de vedere molar , fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea ( ambele conțin 2 moli de azot ) și astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat . Pe baza studiilor de excreție a fenilacetilglutaminei la pacienții cu tulburări ale ciclului ureei , se poate estima că pentru fiecare gram de fenilbutirat de sodiu administrat , se elimină între 0, 12 și 0, 15 g de azot sub formă de fenilacetilglutamină . În consecință , fenilbutiratul de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viață , chiar și în cazul tratamentului cu dializă peritoneală și aminoacizi esențiali sau cu analogii fără azot ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de sodiu , benzoat de sodiu și fenilacetat de sodiu ) , prin restricția alimentară de proteine și în unele cazuri , prin suplimentarea aminoacizilor esențiali , rata de supraviețuire a nou- născuților diagnosticați după naștere ( dar în prima lună de viață
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
fenilbutiratului și fenilacetatului ( ASC și Cmax cu aproximativ 30- 50 % mai mari la femei ) , dar nu și în cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 13 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
26 ng/ ml , respectiv 108 ng/ ml ) , acești metaboliți sunt considerați nesemnificativi din punct de vedere farmacologic . Studiile efectuate la subiecți normoponderali și obezi au arătat că eliminarea prin materiile fecale a substanței active neabsorbite este calea majoră de eliminare . Excreția renală cumulată a orlistat și a substanțelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost similară la voluntarii normoponderali și obezi . Orlistatul , M1 și M3 se elimină toți prin excreție biliară . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu Povidonă ( E1201 ) Laurilsulfat de sodiu Talc . Capsula Gelatină Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Laurilsulfat de sodiu Monolaurat de
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
hormon care mobilizează calciul , 1, 25- dihidroxivitamină D3 ( calcitriol ) , este reglată strict . Principala acțiune a 1, 25- dihidroxivitaminei D3 este de a crește absorbția intestinală atât a calciului cât și a fosfatului precum și de a regla concentrația plasmatică a calciului , excreția renală a calciului și fosfatului , formarea osoasă și resorbția osoasă . Vitamina D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]