4,700 matches
-
un an sau mai puțin . Valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 838 celule/ mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . 5. 2 Proprietati farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în esență metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pe zi fără nevirapină . Kaletra sub formă de capsule moi și Kaletra soluție orală sunt bioechivalente în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
soluție orală sunt bioechivalente în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu funcție hepatică normală în condițiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu funcție hepatică normală în condițiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 172/ 003 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . 2 . Un comprimat filmat conține lopinavir 200 mg combinat cu ritonavir 50 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4. 1 Indicații terapeutice Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenței virale și antecedentele privind tratamentele efectuate ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect . Ulterior , toți pacienții au continuat cu doza de 300/ 75 mg pe m² . Valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 838
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
continuat cu doza de 300/ 75 mg pe m² . Valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 838 celule/ mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în principal metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de două ori pe zi a fost studiată la un total de 53 copii , cu vârstele cuprinse între 6 luni și 12 ani . Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Modificările hepatice au indicat tumefiere celulară cu degenerare focală . Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om , dozele la animale
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
vederea copiilor . 7 . 8 . 100 9 . 10 . 12 . 13 . 14 . 1 . 2 . 5 . 1 . Kaletra ( 80 mg+20 mg ) / ml soluție orală lopinavir + ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține : lopinavir 80 mg și ritonavir 20 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . Include : alcool etilic ( 42 % v/ v , vezi prospect ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , glicerol , ulei de ricin polioxilat 40 , hidrogenat potasiu ( acesulfam de potasiu ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 300 ml soluție orală ( 5 flacoane
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
172/ 003 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . SOLUȚIA ORALĂ - ETICHETĂ DE FLACON 1 . Kaletra ( 80 mg+20 mg ) / ml soluție orală lopinavir+ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține : lopinavir 80 mg și ritonavir 20 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . Include : alcool etilic ( 42 % v/ v , vezi prospect ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , glicerol , ulei de ricin polioxilat 40 , hidrogenat potasiu ( acesulfam de potasiu ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
EU/ 1/ 01/ 172/ 003 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un comprimat filmat conține : lopinavir 200 mg în combinație cu ritonavir 50 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
EU/ 1/ 01/ 172/ 004 13 . Lot : { număr } 14 . 15 . 16 . 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un comprimat filmat conține : lopinavir 200 mg în combinație cu ritonavir 50 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CU 40 COMPRIMATE FILMATE ( 5 BLISTERE A CÂTE 8 COMPRIMATE FILMATE ) 1 . Kaletra 200 mg/ 50 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un comprimat filmat conține : lopinavir 200 mg în combinație cu ritonavir 50 mg ( potențator farmacocinetic ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
număr } 14 . 15 . 16 . COMPRIMATE 100 mg/ 25 mg - FLACON 1 . Kaletra 100 mg/ 25 mg comprimate filmate lopinavir/ ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține lopinavir 100 mg în combinație cu ritonavir 25 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 10 . 118 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) .. 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Mimpara , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după aproximativ 2- 6 ore . Pe baza comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Mimpara , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după aproximativ 2- 6 ore . Pe baza comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Mimpara , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după aproximativ 2- 6 ore . Pe baza comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
proliferarea limfocitelor T și B este dependentă în mod critic de sinteza de novo a purinelor , iar celelalte tipuri de celule pot utiliza căi accesorii , AMF are efecte citostatice mai puternice asupra limfocitelor decât asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După admininistrarea orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și în proporție mare și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic ( presistemic ) , fiind transformat în metabolitul său activ , AMF . Așa cum o demostrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
său activ , AMF . Așa cum o demostrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a micofenolatului este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a micofenolatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu cea estimată în cazul administrării intravenoase a micofenolatului de mofetil . Alimentele nu au avut nici un efect asupra gradului de absorbție ( ASC a AMF ) a micofenolatului de mofetil când acesta a fost administrat în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
parenchimatoasă hepatică . Efectele bolii hepatice asupra acestui proces depind probabil de particularitățile acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Copii și adolescenți : S- au evaluat parametrii farmacocinetici la 49 de copii și adolescenți cu transplant renal , cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil în doză de 600 mg/ m de două ori pe zi . Această doză a determinat obținerea unor valori ale ASC a AMF similare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
proliferarea limfocitelor T și B este dependentă în mod critic de sinteza de novo a purinelor , iar celelalte tipuri de celule pot utiliza căi accesorii , AMF are efecte citostatice mai puternice asupra limfocitelor decât asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După admininistrarea orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și în proporție mare și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic ( presistemic ) , fiind transformat în metabolitul său activ , AMF . Așa cum o demostrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
său activ , AMF . Așa cum o demostrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a micofenolatului este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a micofenolatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu cea estimată în cazul administrării intravenoase a micofenolatului de mofetil . Alimentele nu au avut nici un efect asupra gradului de absorbție ( ASC a AMF ) a micofenolatului de mofetil când acesta a fost administrat în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]