3,076 matches
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conveționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
în comparație cu factorul IX derivat din plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind genotoxicitatea . Nu au fost efectuate investigații privind carcinogenitatea , afectarea fertilității și dezvoltarea fetală . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Glicină L- Histidină Polisorbat 80 Solvent Soluție de clorură de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Trebuie utilizat numai setul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea 11 entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
preclinice de siguranță 23 studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
potențialul carcinogenic . Î cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
precum și potențialul carcinogenic . În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale entacaponei . Referitor la toxicitatea entacaponei asupra funcției de reproducere , au fost observate scăderea greutății fetale și o ușoară întârziere a dezvoltării osoase la iepurii tratați cu valori de expunere sistemice aflate în intervalul terapeutic . Atât levodopa cât și combinațiile de carbidopa și levodopa au cauzat malformații scheletale și viscerale la iepuri . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
embriotoxicitate fetușii de șobolan ai femelelor cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 67 ori mai mare decât cea recomandată la om ( conform ASC ) au prezentat o incidență crescută a anoftalmiei/ microftalmiei , a mătăniilor costale și a modificărilor fetale . Nu s- a observat niciun efect teratogen la fetușii femelelor de iepure cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 67 ori mai mare decât cea recomandată la om . Verteporfina nu a fost genotoxică nici în absența și nici
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu toate acestea , frecvența coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
coastelor supranumerare și a coastelor cervicale a fost mai mare . Nu s- au observat modificări externe , ale viscerelor sau scheletului la iepure și câine . La șobolani și iepuri nu s- au observat modificări ale supraviețuirii embrio/ fetale sau a greutății fetale . La câine s- a observat o ușoară creștere a resorbției ; cu toate acestea toți feții animalelor tratate au fost viabili și frecvența feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
exemplu , sugar normal , sugari anormali incluzând anomalii congenitale , naștere prematură și avort spontan ) a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
par să suporte mai puțin efavirenzul . La vârstnici nu au fost efectuate studii de farmacocinetică a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]