1,893 matches
-
oncologie medicală." 24. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 84 cod (L008C): DCI IMATINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: IMATINIBUM A. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN TUMORILE SOLIDE I. Indicații 1. Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ (risc mare sau intermediar) de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
o jumătate, greață. Voma, tulburările de gust, senzația de uscăciune a gurii, scăderea în greutate, diarea și durerile abdominale de intensitate mică sau moderată; mai rar au fost semnalate: constipație, flatulență; ocazional s-a produs pirozis, activarea ulcerului și hemoragii gastrointestinale minore. ● Amețeală, vertij, tulburări de vedere, scăderi ale funcției cerebrale, tulburări de memorie, depresie, somnolență, confuzie mentală, nervozitate și tulburări de somn. ● Alte complicații neobișnuite constau în: tendința la suicid, somnolența puternică, convulsiile, coma, accidente cerebrovasculare, impotența tranzitorie, retinopatia ischemică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
gastro-intestinală (GIST), protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (dermatofibrosarcoma protuberans), sarcom miofibrobastic inflamator, mezoteliom malign și tumori mixte mezodermale ale uterului ... b) Infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian în ultimele 6 luni ... c) ICC clasa III-IV NYHA ... d) Tulburări gastrointestinale severe ... e) Tratamente anterioare cu inhibitori angiogenici, sau agenți anti-VEGF ... f) Sarcină ... IV. Criterii de reducere a dozei: a) TA crescută (întrerupere și reluare tratament cu o doză scăzută de pazopanib) ... b) Criză hipertensivă sau persistența HTA în pofida tratamentului antihipertensiv
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. - Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară - funcția hepatică - funcția renală - semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinal și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului B. Investigații pe parcursul tratamentului - Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de afatinubum. ... III. Criterii de excludere: 1. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 2. insuficienta renală severă (nu se recomandă tratamentul cu Afatinib la pacienții cu RFG 3. insuficienta hepatică severă 4. boală pulmonară interstițială 5. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă cu diaree (de exemplu boala Crohn, sindrom de malabsorbție, sau sindrom diareic indiferent de etiologie) 6. infarct miocardic acut, angină instabilă în ultimele 6 luni, aritmii necontrolate, insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA 7. alăptarea, sarcina
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cardiace relevante; monitorizare atentă pentru evidențierea unui efect asupra intervalului QTc; efectuarea unei ECG inițiale înainte de începerea tratamentului cu bosutinib precum și ulterior, periodic, pe parcursul terapiei. - Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuiesc corectate înainte de administrarea bosutinib și trebuiesc monitorizate periodic pe parcursul terapiei. - Patologia gastrointestinal preexistenta poate interfera cu administrarea de bosutinib. Criterii de întrerupere a tratamentului: 1. Intoleranța la tratament 2. Eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia Net) curente (www.leukemia-net.org). V.Prescriptori: - inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) care nu a fost întrerupt după 7 zile,. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
oncologie medicală." 24. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 84 cod (L008C): DCI IMATINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: IMATINIBUM A. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN TUMORILE SOLIDE I. Indicații 1. Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ (risc mare sau intermediar) de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
jumătate, greață. Voma, tulburările de gust, senzația de usc��ciune a gurii, scăderea în greutate, diarea și durerile abdominale de intensitate mică sau moderată; mai rar au fost semnalate: constipație, flatulență; ocazional s-a produs pirozis, activarea ulcerului și hemoragii gastrointestinale minore. ● Amețeală, vertij, tulburări de vedere, scăderi ale funcției cerebrale, tulburări de memorie, depresie, somnolență, confuzie mentală, nervozitate și tulburări de somn. ● Alte complicații neobișnuite constau în: tendința la suicid, somnolența puternică, convulsiile, coma, accidente cerebrovasculare, impotența tranzitorie, retinopatia ischemică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
gastro-intestinală (GIST), protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (dermatofibrosarcoma protuberans), sarcom miofibrobastic inflamator, mezoteliom malign și tumori mixte mezodermale ale uterului ... b) Infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian în ultimele 6 luni ... c) ICC clasa III-IV NYHA ... d) Tulburări gastrointestinale severe ... e) Tratamente anterioare cu inhibitori angiogenici, sau agenți anti-VEGF ... f) Sarcină ... IV. Criterii de reducere a dozei: a) TA crescută (întrerupere și reluare tratament cu o doză scăzută de pazopanib) ... b) Criză hipertensivă sau persistența HTA în pofida tratamentului antihipertensiv
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. - Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară - funcția hepatică - funcția renală - semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinal și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului B. Investigații pe parcursul tratamentului - Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de afatinubum. ... III. Criterii de excludere: 1. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 2. insuficienta renală severă (nu se recomandă tratamentul cu Afatinib la pacienții cu RFG 3. insuficienta hepatică severă 4. boală pulmonară interstițială 5. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă cu diaree (de exemplu boala Crohn, sindrom de malabsorbție, sau sindrom diareic indiferent de etiologie) 6. infarct miocardic acut, angină instabilă în ultimele 6 luni, aritmii necontrolate, insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA 7. alăptarea, sarcina
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cardiace relevante; monitorizare atentă pentru evidențierea unui efect asupra intervalului QTc; efectuarea unei ECG inițiale înainte de începerea tratamentului cu bosutinib precum și ulterior, periodic, pe parcursul terapiei. - Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuiesc corectate înainte de administrarea bosutinib și trebuiesc monitorizate periodic pe parcursul terapiei. - Patologia gastrointestinal preexistenta poate interfera cu administrarea de bosutinib. Criterii de întrerupere a tratamentului: 1. Intoleranța la tratament 2. Eșec terapeutic definit conform recomadărilor ELN (European Leukemia Net) curente (www.leukemia-net.org). V.Prescriptori: - inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. tratament cu agenți anticonvulsivanți inductori CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) care nu a fost întrerupt după 7 zile,. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Coordonare metodologică: Comisia de chirurgie generală Coordonare tehnică la nivel național: Spitalul Clinic de Urgență Floreasca Obiective: a) îmbunătățirea stării de sănătate a populației prin aplicarea unor soluții terapeutice performante; ... b) creșterea numărului de pacienți la care se impun rezecții gastrointestinale cu sau fără anastomoze consecutive care vor beneficia de operații miniminvazive (laparoscopice); ... c) creșterea calității vieții pacienților prin reducerea complicațiilor postterapeutice sau consecințelor invalidate ale unora dintre acestea; ... d) reducerea cheltuielilor asociate actului medical consecutiv. ... Activități: a) asigurarea fondurilor necesare
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
o senzitivitate de 96, 5 % până la 97, 9 % [ 95 % - CI : 94, 05 % - 99, 72 % ] și o specificitate de 96, 7 % până la 100 % [ 95 % - CI : În cazul absenței ureazei bacteriene , întreaga cantitate de uree administrată este metabolizată după absorbție prin tractul gastrointestinal precum și uree endogenă . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
o senzitivitate de 96, 5 % până la 97, 9 % [ 95 % - CI : 94, 05 % - 99, 72 % ] și o specificitate de 96, 7 % până la 100 % [ 95 % - CI : În cazul absenței ureazei bacteriene , întreaga cantitate de uree administrată este metabolizată după absorbție prin tractul gastrointestinal precum și uree endogenă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ureea 13C administrată oral este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
cuprinse între 3 - 11 ani , o senzitivitate de 98, 4 % [ 90 % - CI : ≥93, 9 % ] și o specificitate de 98, 1 % [ 90 % - CI : ≥95, 1 % ] . În cazul absenței ureazei bacteriene , întreaga cantitate de uree administrată este metabolizată după absorbție prin tractul gastrointestinal precum și uree endogenă . Amonicaul produs din cauza hidrolizei descrise mai sus este preluat sub forma de NH4+ în metabolism . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ureea 13C administrată oral este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
ziua transplantului de celule stem . Kepivance nu a fost studiat la copii , adolescenți și vârstnici . Cum acționează Kepivance ? Substanța activă din Kepivance , palifermin , este un factor de creștere care stimulează creșterea și dezvoltarea celulelor „ epiteliale ” ce acoperă gura și tractul gastrointestinal . Palifermin este foarte similar cu factorul de creștere natural aflat în organism , denumit factor de creștere keratinocitar ( KGF ) . Celulele epiteliale din gură sunt , în mod normal , înlocuite de către organism la fiecare câteva zile . La pacienții care primesc chimioterapie sau radioterapie
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
adverse . Interacțiunea cu indinavir/ ritonavir nu a fost studiată . Indinavirul și ritonavirul inhibă CYP3A4 și în consecință , este de așteptat să determine creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale ketoconazolului . Administrarea concomitentă de ritonavir și ketoconazol a determinat creșterea incidenței reacțiilor adverse gastrointestinale și hepatice . În cazul administrării concomitente de ketoconazol și indinavir/ ritonavir , se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse . De asemenea , trebuie luată în considerare reducerea dozei de ketoconazol în cazul administrării concomitente de indinavir/ ritonavir . Interacțiunea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adverse . Interacțiunea cu indinavir/ ritonavir nu a fost studiată . Indinavirul și ritonavirul inhibă CYP3A4 și în consecință , este de așteptat să determine creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale ketoconazolului . Administrarea concomitentă de ritonavir și ketoconazol a determinat creșterea incidenței reacțiilor adverse gastrointestinale și hepatice . În cazul administrării concomitente de ketoconazol și indinavir/ ritonavir , se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse . De asemenea , trebuie luată în considerare reducerea dozei de ketoconazol în cazul administrării concomitente de indinavir/ ritonavir . Interacțiunea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
adverse . Interacțiunea cu indinavir/ ritonavir nu a fost studiată . Indinavirul și ritonavirul inhibă CYP3A4 și în consecință , este de așteptat să determine creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale ketoconazolului . Administrarea concomitentă de ritonavir și ketoconazol a determinat creșterea incidenței reacțiilor adverse gastrointestinale și hepatice . În cazul administrării concomitente de ketoconazol și indinavir/ ritonavir , se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse . De asemenea , trebuie luată în considerare reducerea dozei de ketoconazol în cazul administrării concomitente de indinavir/ ritonavir . Interacțiunea
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastrointestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime ( Cmax ) este de aproximativ o oră . Pe baza datelor obținute din studii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cu afecțiune renală sau hepatică nu a fost investigată . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl nu influențează funcția tractului gastrointestinal și a sistemului nervos central . Administrarea unică de doze mari de 5- ALA la șoareci sau șobolani conduce la constatări nespecifice legate de intoleranță fără anomalii macroscopice sau semne de toxicitate tardivă . Studiile privind toxicitatea la doze repetate întreprinse la
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
1, 5 % ) au prezentat evenimente cerebrovasculare care au apărut în perioada următoare tratamentului . În studiul de primă linie în LLC , incidența generală a afecțiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică ( 4 % R- FC , 4 % FC ) . Tulburări gastrointestinale La pacienții care au primit MabThera pentru tratamentul limfomului non Hodgin au fost observate cazuri de perforații gastrointestinale , care au dus în unele cazuri la deces . În majoritatea acestor cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 14 Valorile IgG În
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]