7,709 matches
-
Tratamentul se continuă până la pierderea beneficiului clinic sau toxicitate inacceptabilă. La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea ulterioară a progresiei bolii. În aceste situații, repetarea examenelor imagistice va fi efectuată cât mai devreme posibil (între 1-3 luni), pentru confirmarea/infirmarea progresiei bolii. Modificarea dozei: – Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Atezolizumab, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele posibile ale atezolizumab asupra fertilității. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Examen imagistic - examene imagistice efectuate regulat (CT sau RMN) pentru monitorizarea răspunsului la tratament (pe cât posibil la intervale de 8-12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Atezolizumab, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele posibile ale atezolizumab asupra fertilității. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Examen imagistic - examene imagistice efectuate regulat (CT sau RMN) pentru monitorizarea răspunsului la tratament (pe cât posibil la intervale de 8-12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului curant ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab. Medicii trebuie să monitorizeze nivelul glicemiei înainte și periodic în timpul tratamentului cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab, așa cum este indicat clinic. ... VI. Criterii de întrerupere ale tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
nivelul glicemiei înainte și periodic în timpul tratamentului cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab, așa cum este indicat clinic. ... VI. Criterii de întrerupere ale tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului ... – Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
studiată. Pacienților cu cancer pulmonar local avansat sau metastazat trebuie să li se administreze tratamentul cu Osimertinib până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau PET). La pacienții care prezintă semne de progresie imagistică, prin evaluarea balanței beneficii-riscuri, medicul poate continua tratamentul, atât timp cât consideră că pacientul continuă să aibă un beneficiu clinic. ... VII. PRESCRIPTORI: Inițierea se face de către
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
administreze tratamentul cu Osimertinib până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau PET). La pacienții care prezintă semne de progresie imagistică, prin evaluarea balanței beneficii-riscuri, medicul poate continua tratamentul, atât timp cât consideră că pacientul continuă să aibă un beneficiu clinic. ... VII. PRESCRIPTORI: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tolerează doza de 300 mg administrată de două ori pe zi. Recomandările privind ajustarea dozelor sunt disponibile În RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... IV. Monitorizarea tratamentului: EVALUAREA PRETERAPEUTICĂ va conține: – Examene imagistice sugestive pentru definirea stadiului afecțiunii - examen Computer tomograf / RMN / alte explorări (scintigrafie osoasă, PET-CT, etc) în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... MONITORIZAREA RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT ȘI A TOXICITĂȚII: – evaluare imagistică la un interval de 8-12 săptămâni (în funcție de posibilități) ... – evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
După injectarea intravitreană, pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptome sugestive de endoftalmită (ex. durere oculară, înroșirea ochiului, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrări. Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică sau angiofluorografie). ... V. Prescriptori: Tratamentul se inițiază și se continuă de către medicul din specialitatea de oftalmologie. ... ... 8. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 337, cod (L03AX03): DCI VACCIN BCG se modifică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți serici) și întreruperea temporară a administrării
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
AV, frecvența respiratorie), monitorizare electrocardiografică, monitorizare temperatură, monitorizare saturație periferică oxigen, monitorizare noninvazivă debit cardiac și monitorizare invazivă a presiunilor ventriculare și tensiune arterială; ... 4. supraveghere și monitorizare prin telemetrie a pacienților cu risc intermediar, prin monitorizare electrocardiografică; ... 5. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic, indicații pentru proceduri intervenționale și/sau chirurgie cardiacă, precum și de cercetare: ecocardiografie transtoracică (2D, Doppler spectral, color, tisular, 3D, speckle tracking), ecocardiografie transesofagiană (2D, 3D, sub monitorizarea permanentă a funcțiilor vitale), ecocardiografie de stres (efort
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
cardiologică a pacienților oncologici, atât pentru stratificarea riscului de complicații ale terapiei cât și pentru urmărirea lor sub tratament; ... 3. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 4. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de cercetare: ecocardiografie transtoracică (2D, Doppler spectral, color, tisular, 3D, speckle tracking), ecocardiografie transesofagiană (2D, 3D, sub monitorizarea permanentă a funcțiilor vitale), ecocardiografie de stres
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară, în special evaluarea și tratamentul complex al pacienților cu valvulopatii și/sau hipertensiune arterială pulmonară; ... 2. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 3. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de cercetare: ecocardiografie transtoracică (2D, Doppler spectral, color, tisular, 3D, speckle tracking), ecocardiografie transesofagiană (2D, 3D, sub monitorizarea permanentă a funcțiilor vitale), ecocardiografie de stres
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
cu patologie cardiovasculară, în special evaluarea și tratamentul complex al pacienților cu boli cardiace congenitale și/sau hipertensiune arterială pulmonară; ... 2. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 3. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de cercetare: ecocardiografie transtoracică (2D, Doppler spectral, color, tisular, 3D, speckle tracking), ecocardiografie transesofagiană (2D, 3D, sub monitorizarea permanentă a funcțiilor vitale), tehnici ecografice speciale
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
afectuat investigația/procedura; ... 10. respectarea tuturor prevederilor legale specifice domeniului, elaborate de către Comisia Națională de Control al Activităților Nucleare și Ministerul Sănătății. ... Articolul 35 Laboratorul de Radiologie și Imagistică Medicală are în principal următoarele atribuții: 1. efectuarea examenelor radiologice și imagistice, la indicația medicului curant pentru pacienții internați în toate secțiile institutului, pentru cei prezentați la CPU-S sau internați în regim spitalizare de zi; ... 2. colaborarea cu medicii clinicieni în scopul precizării diagnosticului; ... 3. organizarea și utilizarea corespunzătoare a filmotecii
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
de comunicații și lucrări auxiliare Comandamentul comunicațiilor și informaticii 85. 48100000-9 Pachete software pentru industrie Comandamentul apărării cibernetice 86. 48200000-0 Pachete software pentru rețele, internet și intranet Comandamentul apărării cibernetice 87. 48300000-1 Pachete software pentru creare de documente, pentru desen, imagistică, planificare și productivitate Comandamentul apărării cibernetice 88. 48400000-2 Pachete software pentru tranzacții comerciale și personale Comandamentul apărării cibernetice 89. 48510000-6 Pachete software de comunicații Comandamentul comunicațiilor și informaticii 90. 48520000-9 Pachete software multimedia Comandamentul apărării cibernetice 91. 48600000-4 Pachete software
ORDIN nr. M.31 din 25 martie 2008 (*republicat*) () [Corola-llms4eu/Law/275518]
-
9 a.m.- nesupresat ... – La pacienții care au fost supuși hipofizectomiei, examen histopatologic va fi atașat, eventual imunohistochimia pozitivă pentru ACTH, dacă este disponibilă. ... – În cazul în care este relevant, se pot efectua înainte de inițierea terapiei cu Pasireotidum și examene imagistice: RMN sau CT hipofizar. ... Confirmarea diagnosticului pozitiv se recomandă a fi făcută de către endocrinolog, într-un centru universitar de endocrinologie specializat. ... b. Înaintea inițierii terapiei cu pasireotid se recomandă efectuarea următoarelor investigații suplimentare (care vor fi utile în monitorizarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
au răspuns la administrarea Pasireotidum, după două luni de tratament, trebuie avuți în vedere pentru întreruperea tratamentului. ... ... 2. Ulterior răspunsul terapeutic se va evalua la fiecare 3-6 luni de tratament, prin: – Examen clinic; ... – Determinarea cortizolului liber urinar/plasmatic; ... – Dozarea ACTH; ... – Examene imagistice numai dacă sunt considerate relevante (RMN sau CT). ... ... ... VI. Monitorizarea posibilelor reacții adverse ale terapiei cu Pasireotidum: 1. Monitorizarea metabolismului glucozei: – Monitorizarea glicemiei a jeun și a hemoglobinei A1c în timpul tratamentului trebuie să respecte reguli stricte. La pacienții cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic); ● Pacienții cu scleroză multiplă sau sindrom clinic izolat care au fost incluși în studii clinice aprobate oficial, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament la sfârșitul studiului, pentru continuarea tratamentului bolii. ● Pacienții cu scleroză multiplă sau
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
are următoarele semne: – Pacientul are aceeași frecvență a recăderilor ca și înainte de inițierea terapiei actuale; ... – Persistența activității bolii evidențiată prin criterii de imagistică IRM; ... – Agravarea dizabilității produse de boală sau a activității bolii (din punct de vedere clinic și/sau imagistic - IRM), sub tratament; ... – Agravarea treptată a dizabilității fără apariția unui nou puseu, sau a unor semne imagistice (IRM) de activitate a bolii; ... – Progresia continuă a dizabilității timp de un an, în absența puseelor și semnelor IRM care nu răspund la
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
activității bolii evidențiată prin criterii de imagistică IRM; ... – Agravarea dizabilității produse de boală sau a activității bolii (din punct de vedere clinic și/sau imagistic - IRM), sub tratament; ... – Agravarea treptată a dizabilității fără apariția unui nou puseu, sau a unor semne imagistice (IRM) de activitate a bolii; ... – Progresia continuă a dizabilității timp de un an, în absența puseelor și semnelor IRM care nu răspund la medicația imunomodulatoare; ... – Reacții adverse severe. ... În caz de eșec al tratamentului imunomodulator, se iau în considerare: ● Întreruperea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
GA) poate fi utilizat și pentru pacienții care sunt sub tratament cu interferon- beta la care eficacitatea acestuia începe să scadă din motive biologice și medicale. ... – Se poate recomanda acest medicament preferențial pentru pacienții la care există semne clinice și imagistice de pierdere axonală și atrofie cerebrală secundară, deoarece unele studii arată posibile efecte neuroprotectoare. ... – Un medicament cu DCI glatiramer acetat, nu poate fi înlocuit automat (interschimbabil) cu un alt medicament cu același DCI (respectiv tot glatiramer acetat), deoarece aceste medicamente
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. ... Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului – Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) ... – Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple ... Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților – Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la o lună de la inițierea tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a, ulterior o dată/3
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]