1,783 matches
-
asociate cu patologie pulmonară congenitală; c.5) malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun după aplicarea tratamentului farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Unități care derulează intervenția: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia București; e
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HERCEPTIN 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon conține trastuzumab 150 mg , anticorp monoclonal umanizat IgG1 obținut prin perfuzie continuă dintr- o linie de celule de mamifer ( ovar de hamster de China , OHC ) . Soluția reconstituită de Herceptin conține trastuzumab 21 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Nu există experiență privind supradozajul în studiile clinice la om . În studiile clinice la om nu s- a administrat doză unică de Herceptin în monoterapie mai mare de 10 mg/ kg . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Trastuzumab este un anticorp monoclonal IgG1 umanizat recombinant , anti receptor 2 al factorului de creștere epidermal uman ( HER2 ) . Cancerele primare de sân prezintă , în proporție de 20- 30 % , exprimare în exces a HER2 . Studiile indică faptul că pacienții ale căror tumori prezintă exprimare în exces
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
excesului HER2 , utilizată pentru a stabili eligibilitatea pacienților în studiile clinice pivot pentru tratamentul cu Herceptin în monoterapie și Herceptin plus paclitaxel , s- a bazat pe tehnici de colorare IHC pentru HER2 în eșantioanele din tumorile de sân , utilizând anticorpi monoclonali murini CB11 și 4D5 . Țesuturile tumorale au fost fixate cu formol sau fixator Bouin . Evaluarea acestei investigații s- a realizat într- un laborator central utilizând o scală de la 0 la 3+ . În studiul clinic au fost incluși pacienții clasificați ca
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
conține un flacon . Acest flacon conține o pulbere liofilizată ( „ uscată la frig ” ) , de culoare albă până la galben pal pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea liofilizată trebuie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare . Herceptin conține ca substanță activă trastuzumab , un anticorp monoclonal umanizat . Acesta este similar anticorpilor produși în mod natural de organism , pentru a proteja împotriva infecțiilor cu viruși și bacterii . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc în mod specific și se leagă de alte proteine unice din organism , numite antigeni
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
perfuzabilă . Pulberea liofilizată trebuie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare . Herceptin conține ca substanță activă trastuzumab , un anticorp monoclonal umanizat . Acesta este similar anticorpilor produși în mod natural de organism , pentru a proteja împotriva infecțiilor cu viruși și bacterii . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc în mod specific și se leagă de alte proteine unice din organism , numite antigeni . Trastuzumab se leagă selectiv de un antigen numit factorul de creștere epidermal uman , HER2 . HER2 se găsește în cantități mari pe suprafața
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
testat la pacienții de până la 21 de ani , doctorii trebuie să analizeze atent beneficiile și riscurile utilizării acestuia înaintea administrării acestei substanțe unui pacient din această grupă de vârstă . Cum acționează LeukoScan ? Substanța activă din LeukoScan , sulesomab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule ale corpului . Sulesomab a fost proiectat să
Ro_581 () [Corola-website/Science/291340_a_292669]
-
de până la 21 de ani , doctorii trebuie să analizeze atent beneficiile și riscurile utilizării acestuia înaintea administrării acestei substanțe unui pacient din această grupă de vârstă . Cum acționează LeukoScan ? Substanța activă din LeukoScan , sulesomab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită în anumite celule ale corpului . Sulesomab a fost proiectat să detecteze un antigen
Ro_581 () [Corola-website/Science/291340_a_292669]
-
ANEXA I LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 2 . Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Fiecare flacon de 3 ml conține sulesomaba ( IMMU - MN3 murin Fab ’ - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar ) 0, 31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabila . 4 . 4. 1 Indicații terapuetice Acest produs medicamentos este folosit numai în scop diagnostic . LeukoScan
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
inclus peste 350 de pacienți , nu s- a observat nici inducerea de anticorpi umani anti- șoarece față de fragmentele de anticorpi și nici creșterea nivelului HAMA la pacienții care prezentau deja HAMA . Pacienții cărora li se administrase anterior produse cu anticorpi monoclonali de murine este mai probabil să prezinte HAMA . La pacienții cu HAMA , poate exista o șansă mai mare de reacții de hipersensibilitate și de eficacitate diminuată a imagisticii . Până în prezent , există puține informații despre siguranță folosirii repetate . Readministrarea ar trebui
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
Produsul reconstituit și radiomarcat - A nu se depozită la temperaturi de pește 25șC . A nu se ține la frigider sau congelator . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Un flacon cu LeukoScan liofilizat se prepară astfel încât să conțină fragment de anticorp monoclonal 0, 31 mg . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Immunomedics GmbH Otto- Röhm- Straße 69 D- 64293
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
trei zile înainte de injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis , ranibizumabul , este un fragment de anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care poate recunoaște și care se poate lega de o structură specifică ( numită antigen ) din anumite celule ale corpului . Ranibizumabul acționează împotriva factorului A de creștere al endoteliului vascular ( VEGF-
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis , ranibizumabul , este un fragment de anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care poate recunoaște și care se poate lega de o structură specifică ( numită antigen ) din anumite celule ale corpului . Ranibizumabul acționează împotriva factorului A de creștere al endoteliului vascular ( VEGF- A ) . VEGF- A
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
împotriva infecțiilor ) : dacă numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Herceptin ? Substanța activă din Herceptin , trastuzumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o structură specifică ( numită antigen ) , care se poate găsi în anumite celule ale organismului . Trastuzumab a fost creat
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Herceptin ? Substanța activă din Herceptin , trastuzumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o structură specifică ( numită antigen ) , care se poate găsi în anumite celule ale organismului . Trastuzumab a fost creat pentru a se
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
aceasta poate duce la creșterea riscului de apariție a efectelor secundare . Pe durata tratamentului cu Humira , pacienților li se pot administra și alte medicamente , precum corticoizi ( alte medicamente antiinflamatoare ) . Cum acționează Humira ? Substanța activă din Humira , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
la creșterea riscului de apariție a efectelor secundare . Pe durata tratamentului cu Humira , pacienților li se pot administra și alte medicamente , precum corticoizi ( alte medicamente antiinflamatoare ) . Cum acționează Humira ? Substanța activă din Humira , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în organism . Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabThera 100 mg ( 10 mg/ ml ) concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare soluție conține rituximab 10 mg/ ml . Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 100 mg Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mg , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă , urmată de a doua perfuzie intravenoasă de 1000 mg , după două săptămâni . Activitatea bolii trebuie monitorizată regulat . Datele clinice privind siguranța și eficacitatea seriilor ulterioare de tratament cu MabThera sunt limitate . Anticorpul uman monoclonal himeric ( HACA ) a apărut la câțiva pacienți după prima cură de tratament cu MabThera ( vezi pct . 5. 1 ) . Prezența HACA poate fi asociată cu agravarea reacțiilor la perfuzie sau a reacțiilor alergice , după a doua perfuzie a curelor ulterioare de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu metotrexat nu are efect asupra farmacocineticii MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Pacienții cu titruri de anticorpi umani anti- șoarece sau anticorpi umani antihimer ( HAMA/ HACA ) pot dezvolta reacții alergice sau de hipersensibilitate atunci când li se administrează alți anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau tratament . Într- o cohortă de pacienți cu poliartrită reumatoidă , 280 pacienți au primit ulterior terapie cu alți DMARD , dintre care 185 au primit un DMARD biologic după terapia cu MabThera . La acești pacienți rata infecțiilor clinic relevante
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]