2,221 matches
-
conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă tip I cu dop de culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se administra pacientului . Deținătorul
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se administra pacientului . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se administra pacientului . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Pentru orice informații despre
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în ambalaje care conțin 4 flacoane . Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit și ulterior diluat cu soluție perfuzabilă de glucoza 5 % , înainte de a se administra pacientului . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aclasta ? Aclasta este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă acid zoledronic ( 5 mg/ 100 ml ) . Pentru ce se utilizează Aclasta ? Aclasta se utilizează pentru tratarea următoarelor boli : • osteoporoza ( o boală care fragilizează oasele ) atât la femei aflate în post- menopauză , cât și
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Abraxane ? Abraxane este o pulbere pentru suspensie perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă paclitaxel ( 5 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Abraxane ? Abraxane se utilizează pentru tratarea cancerului de sân metastatic la pacientele la care tratamentul primar pentru boala metastatică a încetat să dea rezultate
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg . Pulberea este de culoare albă până la galbenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Monoterapia cu Abraxane este indicată pentru tratamentul cancerului de sân metastatic
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
minimum a riscului ) • La cererea EMEA 15 ANEXA III 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie din carton și flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . 3 . Soluția de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . 3 . Soluția de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Un flacon conținând paclitaxel 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . • Celălalt component este albumina umană ( ce conține sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . Cum arată Abraxane și conținutul ambalajului Abraxane este o pulbere albă până la galbenă pentru suspensie perfuzabilă disponibilă în flacoane de sticlă care conțin paclitaxel 100 mg . Deținătorul autorizației de punere pe piață Abraxis BioScience Limited West Forest Gate Wellington Road Wokingham Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie Producător Catalent UK Packaging Ltd Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Bevacizumab 25 mg/ ml . Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg în 4 ml , respectiv 400 mg în 16 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Bevacizumab 25 mg/ ml . Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg în 4 ml , respectiv 400 mg în 16 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Avastin ( bevacizumab ) , în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine , este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de colon sau rect . Avastin în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de păstrare ale produsului medicamentos diluat , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon pentru utilizare unică ( sticlă de tip I ) cu dop de cauciuc butilic , care conține bevacizumab 100 mg în 4 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Flacon pentru utilizare unică ( sticlă de tip I ) cu dop de cauciuc butilic , care conține bevacizumab 400 mg în 16 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cutie cu 1 flacon a 4 ml . Cutie cu 1 flacon a 16 ml . 6
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
dop de cauciuc butilic , care conține bevacizumab 100 mg în 4 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Flacon pentru utilizare unică ( sticlă de tip I ) cu dop de cauciuc butilic , care conține bevacizumab 400 mg în 16 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cutie cu 1 flacon a 4 ml . Cutie cu 1 flacon a 16 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Avastin nu conține conservanți antimicrobieni ; de aceea , trebuie manifestată precauție pentru asigurarea sterilității soluției
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ar putea avea impact asupra actualei specificații de siguranță , asupra Planului de farmacovigilență sau asupra activităților de reducere la minimum a riscului 29 ANEXA III 30 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 32
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 35
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
04/ 300/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru solutie perfuzabila Bevacizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
creștere a endoteliului vascular uman ( FCEV ) , care se găsește în interiorul pereților vaselor sanguine și limfatice din organism . FCEV determină creșterea vaselor sanguine în interiorul tumorii , aceste vase sanguine furnizând tumorii substanțe nutritive și oxigen . Fiecare cutie de Avastin , concentrat pentru soluție perfuzabilă , conține un flacon . Flaconul conține fie 4 ml , fie 16 ml de concentrat lichid , steril , ușor opalescent , incolor până la slab brun . Concentratul trebuie diluat înainte de utilizare pentru a se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă . 39 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
5 , 10 sau 15 mg pentru fiecare kilogram . Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza de Avastin potrivită . Veți fi tratat cu Avastin o dată la fiecare 2 sau 3 săptămâni . Mod și cale de administrare Avastin este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . În funcție de doza care v- a fost prescrisă , o parte sau întreg conținutul unui flacon de Avastin va fi diluat cu o soluție salină înainte de utilizare . Un medic sau o asistentă vă va administra soluția diluată de Avastin prin perfuzie intravenoasă
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
copiilor . A se păstra la frigider ( 2oC- 8oC ) . A nu se utiliza după data de expirare , care este inscripționată pe cutie sau pe eticheta flaconului după abrevierea EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluțiile perfuzabile trebuie utilizate imediat dupa diluare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avastin - Substanța activă este bevacizumab - Celelalte componente sunt : trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru Cum arată Avastin și conținutul ambalajului Avastin este un lichid limpede , incolor
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]