9,370 matches
-
cărora li s- a administrat Kineret din cadrul studiilor este RLI . Incidența evenimentelor adverse severe în cazul utilizării dozei recomandate de Kineret ( 100 mg/ zi ) este comparabilă cu cea observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Frecvente
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret ( 100 mg/ zi ) este comparabilă cu cea observată în cazul administrării placebo ( 7, 1 % față de 6, 5 % în grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Neutropenie Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente ( >
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
grupul placebo ) . Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Neutropenie Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Cefalee Reacție la nivelul locului de injectare Frecvente ( > 1/ 100 , <
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
obicei , printr- una sau mai multe dintre următoarele : eritem , echimoză , inflamație și durere . În cazul administrării unei doze de 100 mg/ zi , 71 % dintre pacienți au prezentat o RLI comparativ cu doar 28 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo , aceasta fiind raportată , de obicei , în primele 4 săptămâni de tratament . Durata medie a simptomelor menționate mai sus a fost de 14 - 28 de zile . Apariția RLI la pacienții care nu au prezentat anterior RLI a fost mai puțin frecventă
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mai puțin frecventă după prima lună de tratament . Infecții grave Incidența infecțiilor grave în studiile efectuate cu doza recomandată ( 100 mg/ zi ) a fost de 1, 8 % la pacienții tratați cu Kineret și de 0, 7 % la cei tratați cu placebo . În cazul unor perioade de observare de până la 3 ani , rata infecțiilor grave a rămas stabilă în timp . Infecțiile observate au constat mai ales din infecții bacteriene cum ar fi : celulită , pneumonie , infecții osoase și articulare . Cei mai mulți pacienți au continuat
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și virale . S- au observat infecții la nivelul tuturor organelor , aparatelor și sistemelor și s- a raportat apariția acestora la pacienți cărora li s- a administrat Kineret în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . Pacienții cu poliartrită reumatoidă ( PAR ) pot prezenta un risc mai mare ( în medie de 2- 3 ori ) de apariție a unui limfom . În studiile clinice , cu toate că pacienții tratați cu Kineret au avut o incidență mai mare a limfomului față de rata
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
rata așteptată în populația generală , aceasta este corespunzătoare ratei raportate în general la pacienții cu artrită reumatoidă ( PAR ) . În studiile clinice , incidența necorectată a ratei bolilor maligne a fost aceeași la pacienții tratați cu Kineret și la cei tratați cu placebo și nu a diferit de cea observată în cadrul populației generale . Mai mult , incidența globală a bolilor maligne nu a crescut în decursul a 3 ani de expunere a pacientului la Kineret . În studii clinice , până la 3 % dintre pacienții adulți au
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
un alt analog de prostaglandină folosit pentru glaucom ) într- un studiu care a durat șase luni și a implicat 269 de pacienți . Eficacitatea asocierii LUMIGAN la tratamentul existent cu picături oftalmice cu betablocanți a fost comparată cu eficacitatea asocierii unui placebo ( preparat inactiv ) într- un studiu care a implicat 285 de pacienți . De asemenea , eficacitatea asocierii LUMIGAN la tratamentul cu betablocanți a fost comparată cu eficacitatea latanoprost într- un alt studiu pe 437 de pacienți . În toate studiile , măsura principală a
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
decât continuarea administrării doar a betablocantului . După trei luni , presiunea intraoculară a scăzut cu 7, 4 mmHg în grupul celor la care s- a asociat LUMIGAN , comparativ cu 3, 6 mmHg în grupul celor la care s- a asociat un placebo . Utilizarea LUMIGAN asociat tratamentului cu betablocanți a fost cel puțin la fel de eficace ca și utilizarea latanoprost , după trei luni obținându- se o reducere a presiunii intraoculare de 8, 0 și , respectiv de 7, 4 mmHg . Care sunt riscurile asociate cu
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
la cel puțin 16 ore de la injecția cea mai recentă cu FORSTEO . FORSTEO poate să determine mici creșteri ale excreției urinare de calciu , dar studiile clinice nu au relevat o incidență a hipercalciuriei diferită față de cea de la pacienții tratați cu placebo . FORSTEO nu a fost studiat la pacienții cu litiază renală activă . FORSTEO trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu litiază renală activă sau recentă datorită potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni . În studiile clinice pe termen scurt cu FORSTEO , s-
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
sau amețeli tranzitorii . Acești pacienți nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până la remisiunea simptomelor . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice cu teriparatid , 82, 8 % dintre pacienții tratați cu FORSTEO și 84, 5 % dintre cei tratați cu placebo au raportat cel puțin 1 eveniment advers . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu FORSTEO sunt greață , dureri la nivelul membrelor , cefalee și amețeli . Reacțiile adverse asociate cu utilizarea teriparatid- ului în studiile clinice privind osteoporoza sunt
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În studiile clinice au fost raportate următoarele reacții , cu o diferență de frecvență ≥1 % față de placebo : vertij , greață , dureri ale membrelor , amețeli , depresie , dispnee . FORSTEO crește concentrațiile plasmatice ale acidului uric . În studiile clinice , 2, 8 % din pacientele tratate cu FORSTEO au prezentat concentrații plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
membrelor , amețeli , depresie , dispnee . FORSTEO crește concentrațiile plasmatice ale acidului uric . În studiile clinice , 2, 8 % din pacientele tratate cu FORSTEO au prezentat concentrații plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7 % dintre pacientele tratate cu placebo . Într- un studiu clinic de mari proporții , la 2, 8 % din femeile care au primit FORSTEO au fost depistați anticorpi care au reacționat încrucișat cu teriparatidul . În general , anticorpii au fost detectați prima oară după 12 luni de tratament și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale , 11 femei au necesitat tratament , în medie , timp de 19 luni . Tabelul 4 Incidența fracturilor vertebrale la femei în post- menopauză : FORSTEO ( N = 544 ) ( % ) ( N = 541 ) ( % ) ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo 5, 0 b 14, 3 0, 35 ( 0, 22 , 0, 55 ) 4, 9 0, 23 ( 0, 09 , 0, 60 ) 2, 6 % d 5, 5 % 0, 47 1, 5 % d ( 0, 25 , 0, 87 ) Fracturi non- vertebrale de fragilitate majorec ( șold
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
radius , humerus , coaste și pelvis ) 3, 9 % 0, 38 ( 0, 17 , 0, 86 ) Abrevieri : N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament ; IÎ = Interval de Încredere a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratați cu placebo și la 444 paciente tratați cu Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
a Incidența fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratați cu placebo și la 444 paciente tratați cu Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Forsteo , cărora li s- au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât și ulterior b p≤ 0, 001 în comparație cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor de șold . d p≤ 0, 025 în comparație cu placebo . După un tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei în post - menopauză din studiul pivot s- au înrolat într- un studiu de urmărire post- tratament . Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
osteoporoză și , în plus , s- a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale . Timp de 18 luni în medie , după întreruperea FORSTEO , a existat o reducere de 41 % ( p=0, 004 ) a numărului de paciente cu cel puțin o nouă fractură vertebrală , în comparație cu placebo . Într- un studiu deschis , 503 femei cu osteporoză severă aflate în post- menopauză și o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani ( 83 % au primit anterior un tratament pentru osteporoză ) au primit tratament cu FORSTEO până la 24 luni . La
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
calciu pe zi și cel puțin 400 UI vitamină D pe zi . DMO la nivelul coloanei lombare a crescut semnificativ după 3 luni . După 12 luni , DMO a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 5 % , respectiv 1 % , în comparație cu placebo . Eficacitatea Forsteo la bărbații și femeile ( N=428 ) care au primit tratament sistemic susținut cu glucocorticoizi ( echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult , timp de cel puțin 3 luni ) a fost demonstrată într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
durere post- operatorie . La 1543 pacienți cărora li s- au administrat 20 sau 40 mg Dynastat în doză unică sau repetată ( până la 80 mg pe zi ) , reacțiile adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare decât la placebo . Acestea reprezintă rezultatele a 12 studii placebo- controlate , care au inclus pacienți supuși 7 intervențiilor chirurgicale stomatologice , ginecologice , ortopedice sau operațiilor de bypass coronarian , precum și pacienți cărora li s- a administrat Dynastat înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
înaintea unor intervenții chirurgicale stomatologice și ortopedice . Frecvența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost , în aceste studii , de 5, 0 % la pacienții cărora li s- a administrat Dynastat și de 4, 3 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inecunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] . Infecții și infestări
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a constatat că , deși incidența ulcerelor sau eroziunilor gastro- duodenale evidențiate endoscopic la subiecți sănătoși , tineri și vârstnici ( ≥ 65 ani ) cărora li s- a administrat Dynastat ( 5- 21 % ) a fost mai mare decât la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 5- 12 % ) , aceasta a rămas semnificativ mai mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mică decât incidența observată în condițiile tratamentului cu AINS ( 66- 90 % ) . În plus față de raportarea de rutină a evenimentelor adverse , au fost analizate categorii de evenimente prestabilite de către un comitet independent de experți , din două studii de siguranță controlate cu placebo la pacienți cărora li s- a administrat parecoxib sodic timp de cel puțin 3 zile urmat de transfer la tratamentul oral cu valdecoxib pentru o perioadă totală de 10- 14 zile . Primul studiu de bypass coronarian , studiu dublu- orb , controlat
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]