9,312 matches
-
s- a redus semnificativ , constatându- se în același timp o creștere a masei țesutului adipos extraabdominal . Modificări similare ale distribuției țesutului adipos în organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a trigliceridelor în condiții de repaus alimentar , pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr- un efect atât asupra trigliceridelor absorbite , cât
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
celulară . Cu toate că , în cazuri foarte rare , s- a raportat deznodământ letal , nu a fost stabilită o relație cauzală . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei insuficiența cardiacă a fost raportată rar , dar mai frecvent
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a HbA1c față de valoarea inițială , a fost similar în cele două grupuri de tratament după un an . Rata deteriorării HbA1c în cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos la nivel visceral s- a redus semnificativ , constatându- se în același
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
s- a redus semnificativ , constatându- se în același timp o creștere a masei țesutului adipos extraabdominal . Modificări similare ale distribuției țesutului adipos în organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a trigliceridelor în condiții de repaus alimentar , pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr- un efect atât asupra trigliceridelor absorbite , cât
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă ca de exemplu scurtarea neașteptată a respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate ( edeme ) . În studiile clinice în care pioglitazona a fost comparată cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu placebo ( comprimat fără substanță activă ) , s- a observat un număr mai mare de fracturi în rândul Dacă luați mai mult Actos 15 mg comprimate decât trebuie : Dacă luați accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă ca de exemplu scurtarea neașteptată a respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate ( edeme ) . În studiile clinice în care pioglitazona a fost comparată cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu placebo ( comprimat fără substanță activă ) , s- a observat un număr mai mare de fracturi în rândul Dacă luați mai mult Actos 30 mg comprimate decât trebuie : Dacă luați accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă ca de exemplu scurtarea neașteptată a respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate ( edeme ) . În studiile clinice în care pioglitazona a fost comparată cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu placebo ( comprimat fără substanță activă ) , s- a observat un număr mai mare de fracturi în rândul Dacă luați mai mult Actos 45 mg comprimate decât trebuie : Dacă luați accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică . În studiile clinice , reacțiile adverse dopaminergice , de exemplu diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia ( 27 % ) , greața ( 11 % ) , diareea ( 8 % ) , durerile abdominale ( 7 % ) și xerostomia ( 4, 2 % ) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo , conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienți cărora li s- a administrat medicamentul și 296 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Unele dintre reacțiile adverse cum sunt diskinezia , greața și durerile abdominale pot fi mai
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
la pacienții cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo , conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienți cărora li s- a administrat medicamentul și 296 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Unele dintre reacțiile adverse cum sunt diskinezia , greața și durerile abdominale pot fi mai frecvente la doze mai mari ( 1400 mg până la 2000 mg pe zi ) decât la dozele mai mici de entacaponă . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă ( n=103 ) 60, 0±15, 2 Placebo ( n=102 ) 60, 8±14, 0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale pentru perioada OFF a fost de - 24 % la grupul cu entacaponă
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale pentru perioada OFF a fost de - 24 % la grupul cu entacaponă și 0 % la grupul cu placebo , în studiul I . Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost - 18 % , și - 5 % . 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În general , concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se realizează în aproximativ o oră de la ingestia unui comprimat de 200 mg entacaponă . Substanța este
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
în cadrul a patru studii principale , cu durată între șase și 14 săptămâni . Două dintre aceste studii au inclus copii . OPATANOL a fost comparat cu cromoglicatul de sodiu ( un alt antialergic ) , cu levocabastina ( un alt antihistaminic ) și , în două studii , cu placebo ( un preparat inactiv ) . În toate studiile , principala măsură a eficacității s- a bazat pe gradul de mâncărime și înroșire a ochiului . De asemenea , unul dintre studiile cu placebo a examinat aceste simptome în legătură cu nivelurile de polen din aer . Ce beneficii
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
alt antialergic ) , cu levocabastina ( un alt antihistaminic ) și , în două studii , cu placebo ( un preparat inactiv ) . În toate studiile , principala măsură a eficacității s- a bazat pe gradul de mâncărime și înroșire a ochiului . De asemenea , unul dintre studiile cu placebo a examinat aceste simptome în legătură cu nivelurile de polen din aer . Ce beneficii a prezentat OPATANOL în timpul studiilor ? OPATANOL a fost la fel de eficace precum cromoglicatul de sodiu și levocabastina . În comparație cu placebo , OPATANOL a fost mai eficace doar când au fost luate
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]