1,673 matches
-
kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și postnatală a dezvoltării la șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților înainte de înțărcare și o ușoară amânare a deschiderii ochilor și urechilor . Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat reducerea numărului de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu au existat dovezi de teratogenitate , embriotoxicitate sau fetototoxicitate la șobolanii sau șoarecii la care s- a administrat tadalafil până la 1000 mg/ kg și zi . Într- un studiu de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani , doza la care nu au fost observate efecte a fost de 30 mg/ kg și zi . La femelele gravide de șobolan , ASC pentru medicamentul liber , calculată la doza respectivă , a fost de aproximativ 18 ori mai mare decât
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat nici un efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]