19,759 matches
-
rearanjamente ALK - pentru indicațiile prevăzute la pct. 1 și 2, respectiv 4 și 5. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
stadiile avansate de boala ● Status de performanta ECOG 0-2*) (*vezi observația de mai jos) *) În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
echivalentul a 10 mg prednison (ca doza de întreținere)*) (*vezi observația de mai jos) *) În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
scor combinat pozitiv (CPS - Combined Positive Score) < 10 pentru indicația prevăzută la pct. 2. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pentru a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv un consult interdisciplinar. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant. ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea subpct. VI de la pct. 1 cancer pulmonar ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina și alăptare ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. ● Absența MSI-h sau dMMR. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant. ... VI. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea subpct. VI de la pct. 1 cancer pulmonar ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant. ... VI. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea subpct. VI de la pct. 1 cancer pulmonar ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pentru a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv un consult interdisciplinar. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant. ... VI. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea subpct. VI de la pct. 1 cancer pulmonar ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. În cazul următoarelor situații:, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant. ... VI. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea subpct. VI de la pct. 1 cancer pulmonar ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar. ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant. ... VI. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun imun - a se vedea subpct. VI de la pct. 1 cancer pulmonar ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
hepatică în orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau în istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virală, infecție HIV etc. * În absenta datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
specialiști oncologie medicală. ... ... ... 4. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB Definiția afecțiunii - Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular I. INDICAȚII: Osimertinib este indicat pentru: ● Tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) în stadiul IB-IIIA, ale căror tumori prezintă deleții în exonul 19 sau mutație de substituție
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
apar toxicități care să ducă la discontinuare. Pacienților cu tratament adjuvant trebuie să li se administreze tratamentul până la recidiva bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. Durata tratamentului mai mare de 3 ani nu a fost studiată. Pacienților cu cancer pulmonar local avansat sau metastazat trebuie să li se administreze tratamentul cu Osimertinib până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
DCI ALECTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 179, cod (L01XE36): DCI ALECTINIB I. Indicația terapeutică Indicația 1 - Alectinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat, cu status pozitiv pentru kinaza din limfomul anaplazic (ALK). Indicația 2 - Alectinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu NSCLC avansat, cu status pozitiv ALK, tratați anterior cu crizotinib. Indicația 3 - Alectinib este
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la încălcarea regulamentului și luarea măsurilor de încadrare a execuțiilor în prevederile regulamentare. ... Conținuturi Domenii de conținut Elemente de conținut Clasa a III-a Clasa a IV-a 1. Indici somato- funcționali - troficitatea musculaturii; - atitudine corporală corectă; - tonicitatea musculaturii; - capacitatea pulmonară și elasticitate toracică. - troficitatea musculaturii; - atitudine corporală corectă; - tonicitatea musculaturii; - capacitatea pulmonară și elasticitate toracică; - stabilitate articulară. 2. Calități motrice - viteza de reacție la stimuli vizuali și tactili; - viteza de execuție; - viteza de deplasare; - forța membrelor inferioare; - forța dinamică segmentară
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
regulamentare. ... Conținuturi Domenii de conținut Elemente de conținut Clasa a III-a Clasa a IV-a 1. Indici somato- funcționali - troficitatea musculaturii; - atitudine corporală corectă; - tonicitatea musculaturii; - capacitatea pulmonară și elasticitate toracică. - troficitatea musculaturii; - atitudine corporală corectă; - tonicitatea musculaturii; - capacitatea pulmonară și elasticitate toracică; - stabilitate articulară. 2. Calități motrice - viteza de reacție la stimuli vizuali și tactili; - viteza de execuție; - viteza de deplasare; - forța membrelor inferioare; - forța dinamică segmentară; - precizie în conducerea mingii; - coordonarea acțiunilor motrice; - coordonare în corelarea acțiunilor cu
ANEXE din 30 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299686]
-
perioada când lipsește din institut. ... Articolul 18 Secția Clinică de Cardiologie I are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul complex al urgențelor cardiovasculare majore: sindrom coronarian acut, disecție de aortă, insuficiență cardiacă acută, aritmii amenințătoare de viață, trombembolism pulmonar cu risc foarte înalt; ... 2. evaluarea preoperatorie a bolnavilor severi și a pacienților cu indicație de chirurgie cardiovasculară de urgență în urma protocoalelor de colaborare dintre secțiile Anestezie Terapie Intensivă, Chirurgie cardiovasculară și Compartimentul Unitatea de Supraveghere și Tratament Avansat
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
scop de diagnostic și de cercetare, ecografie vasculară. ... Articolul 21 Secția Clinică Cardiologie III are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară, în special evaluarea și tratamentul complex al pacienților cu valvulopatii și/sau hipertensiune arterială pulmonară; ... 2. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 3. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de cercetare: ecocardiografie
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
de stres la cicloergometru prin ecocardiografie. ... Articolul 22 Secția Clinică Cardiologie IV are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară, în special evaluarea și tratamentul complex al pacienților cu boli cardiace congenitale și/sau hipertensiune arterială pulmonară; ... 2. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 3. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de cercetare: ecocardiografie
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]