1,739 matches
-
țintă . Oricare sau toate aceste activități pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă , de asemenea , replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște modul exact de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală , iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . PegIntron Farmacodinamia PegIntron a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 micrograme/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 278 B . 279 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 290 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 301 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 312 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
unică folosință pentru injecție trebuie aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 323 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
aruncate . Aruncați seringa și acele în condiții de siguranță , într- un recipient închis . 334 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 349 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 364 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 379 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la nivelul pielii care nu dispare în câteva zile , adresați- vă medicului dumneavoastră . 394 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut peginterferon alfa- 2b ( conjugat de interferon alfa- 2b recombinant cu monometoxipolietilenglicol ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă es Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . ai
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietăți farmacodinamice es Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 ai Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o um greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , ln corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . ina Interferonii sunt o familie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , ln corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . ina Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani , distincți din punct de vedere genetic . Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant . me Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Studiile cu alte tipuri de interferon au ul demonstrat existența
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . 14 În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu t iza exactitate modul de acțiune antivirală a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu t iza exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu t iza exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii descendenți nu pot părăsi celula . tor Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nu s- a observat pierderea răspunsului în prezența titrurilor scăzute . 5. 3 Date preclinice de siguranță 18 Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind specific speciei , s- au efectuat studii de toxicitate la animale . Injecțiile cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
x 106 UI/ kg și zi , timp de În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . tor Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de au reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Pr 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . tor După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă es Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . ai
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietăți farmacodinamice es Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin ai tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește um un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o clonă de E. coli care găzduiește um un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității ln interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . ina Interferonii sunt o familie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității ln interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . ina Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]