33,268 matches
-
B) se va efectua in ziua 28 apoi in lunile 3, 6, 9,12, 18 si 24 iar ulterior la fiecare 12 luni timp de pana la 5 ani Sindromul de eliberare de citokine Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne sau simptome ale sindromului de eliberare de citokine ce pot include: febră crescută, rigiditate, mialgie, artralgie,greață, vărsături, diaree, diaforeză, erupții cutanate tranzitorii, anorexie, fatigabilitate, cefalee, hipotensiune arterială, dispnee, tahipnee, hipoxie, insuficiență cardiacă și aritmie, insuficiență renală și insuficiență hepatică, însoțită de valori
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Se administrează antipiretice, oxigen, fluide intravenos și/sau vasopresoare în doză mică, după cum este necesar. - mare nu mai sunt necesare, apoi doza se reduce treptat. Sindromul de eliberare de citokine care necesită intervenție ușoară – unul sau mai multe dintre următoarele simptome : Febră mare Hipoxie Hipotensiune arterială ușoară Sindromului de eliberare de citokine care necesită intervenție moderată până la agresivă - unul sau mai multe dintre următoarele simptome : Instabilitate hemodinamică în ciuda administrării intravenoase de fluide și susținere vasopresoare Agravarea detresei respiratorii, inclusiv
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Sindromul de eliberare de citokine care necesită intervenție ușoară – unul sau mai multe dintre următoarele simptome : Febră mare Hipoxie Hipotensiune arterială ușoară Sindromului de eliberare de citokine care necesită intervenție moderată până la agresivă - unul sau mai multe dintre următoarele simptome : Instabilitate hemodinamică în ciuda administrării intravenoase de fluide și susținere vasopresoare Agravarea detresei respiratorii, inclusiv infiltrate pulmonare, creșterea necesarului de oxigen, inclusiv oxigen în flux crescut și/sau necesitatea ventilației mecanice Deteriorare rapidă a stării clinice Se administrează vasopresoare în doză
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și perfuzarea tisagenlecleucel și trebuie tratați conform recomandărilor standard. Nu se recomandă administrarea de factori de creștere mieloizi, mai ales factor de stimulare a coloniei de celule macrofage (GM-CSF), care pot agrava simptomele sindromului de eliberare de citokine, în decursul primelor 3 săptămâni după perfuzarea tisagenlecleucel sau până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel trebuie monitorizați pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. Nivelurile
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Pentru a reduce la minimum riscul apariției sindromului lizei tumorale (TLS), pacienții cu valori crescute ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. Pacienții cu antecedente de tulburare activă a SNC sau insuficiență renală, hepatică, pulmonară sau cardiacă necesită atenție specială. Nu se recomandă ca pacienților să li se administreze tisagenlecleucel
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Evaluare psihiatrică: - Alte boli asociate: - Elemente de fundamentare a cererii de terapii cu TISAGENLECLEUCEL: - Alte observații (probleme sociale etc). Imagistica SNC (RMN cap): IRM nu este solicitat exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Punctie lombara: Punctia lombara nu este ceruta exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Fertilitate: Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa aiba un test de sarcina din ser
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
IRM nu este solicitat exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Punctie lombara: Punctia lombara nu este ceruta exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Fertilitate: Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa aiba un test de sarcina din ser sau urina negativ Istoric de malignitate: (Este obligatorie absenta istoricului de malignitate altul decat carcinomul in situ :cervix, vezica, san, cu exceptia cazului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
întregi, cu apă. doză omisă nu se reia, tratamentul continuă în ziua următoare, cu doza uzuală zilnică. Întreruperea corticoterapiei trebuie efectuată lent, scăzând doza progresiv: dacă tratamentul cu abirateronum este continuat după întreruperea administrării corticosteroizilor, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de exces de mineralocorticoizi În cazul unor situaţii de stres neobişnuit, poate fi indicată creşterea dozei de corticosteroizi înainte, în timpul şi după situaţia stresantă. Monitorizarea tratamentului: Înainte de iniţierea tratamentului: hemoleucogramă cu formulă leucocitară; analize de biochimie (creatinină; uree
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Valoare crescută/la limita superioară a FGF2. ±Istoricul familial de RHF X-linkat și/sau confirmare genetică (identificarea mutațiilor genei PHEX). Răspunsul nesatisfăcător după 1 an de terapie convențională (analogi activi de vitamina D și suplimentare cu săruri de fosfor), definit ca persistența simptomelor și semnelor de osteomalacie (dureri musculoscheletale, pseudofracturi, abcese dentare), necesar de intervenții chirurgicale ortopedice sau stomatologice, evidență biochimică de osteomalacie cu creșterea fosfatazei alcaline specific osoase sau intoleranță la terapia convențională, Sau (4’) Intoleranța/reacțiile adverse ale terapiei convenționale, Sau (4
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Valoare crescută/la limita superioară a FGF23 ±Istoricul familial de RHF X-linkat și/sau confirmare genetică (identificarea mutațiilor genei PHEX) Răspunsul nesatisfăcător după 1 an de terapie convențională (analogi activi de vitamina D și suplimentare cu săruri de fosfor), definit ca persistența simptomelor și semnelor de osteomalacie (dureri musculoscheletale, pseudofracturi, abcese dentare), necesar de intervenții chirurgicale ortopedice sau stomatologice, evidență biochimică de osteomalacie cu creșterea fosfatazei alcaline specific osoase sau d’) Intoleranță la terapia convențională sau d’’) Lipsa de aderență la terapia convențională
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
VSR conform punctului 3 din cap. I, dar fara a depasi numarul maxim de 5 administrari/sezon. Monitorizare Tratamentul cu palivizumab nu necesită monitorizare prin investigații de laborator. În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea pacientului pentru observarea oricăror semne sau simptome ale unor reacții sau efecte adverse și instituirea imediată a tratamentului simptomatic adecvat. Reacții adverse Orice reacție adversă sesizată la administrarea de palivizumab trebuie raportată conform legislației în vigoare. Reacțiile adverse apar în circa 10% din cazuri, cu circa 1%
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
interval cât mai mare posibil Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții adverse hepatotoxice S-au observat creșteri de alanin aminotransferază (ALT) și aspartat aminotransferază (AST) la pacienții care iau acid obeticolic. S-au observat, de asemenea, semne clinice și simptome de decompensare hepatică. Aceste evenimente s-au produs chiar și în prima lună de tratament. Reacțiile adverse hepatotoxice au fost observate în principal la doze mai mari decât doza maximă recomandată de 10 mg o dată pe zi. După punerea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului. Pancreatită acută Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute. Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu Combinaţia Insulinum Degludec + Liraglutidum; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul. Este necesară prudenţă la pacienţii cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de schimbare a terapiei Pacientii cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei Criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, clinic: toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică, evaluarea funcţiei renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune; paraclinicprin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c, la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
menţinerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, faţă de valoarea iniţială (NAPSI, PSSI, ESIF) DLQI (menţinerea reducerii scorului cu 5 puncte faţă de valoarea iniţială). la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Manifestări clinice (simptome şi/sau semne) sugestive pentru: infecţii, boli cu demielinizare, insuficienţă cardiacă, malignităţi etc. la fiecare 6 luni Infecţie TBC - testul cutanat tuberculinic sau Dupa primele 12 luni pentru pacienţii care nu au avut chimioprofilaxie în - IGRA* acest interval este obligatorie testarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienţilor sub tratament cu agenţi biologici pe toată durata lui prin: monitorizarea clinică şi educaţia pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii. repetarea testului imunodiagnostic (de preferinţă acelaşi cu cel iniţial) dupa 12 luni în cazul în care primul test a
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ani; afecțiuni pentru care diagnosticul și/sau tratamentul nu pot fi monitorizate în ambulatoriu sau spitalizare de zi. Factorii de care trebuie să se țină cont cumulativ în luarea deciziei de internare în regim de spitalizare continuă sunt: severitatea semnelor și simptomelor prezentate de pacient; predictibilitatea medicală a unei evoluții negative, nedorite a pacientului; nevoia pentru și disponibilitatea analizelor/investigațiilor diagnostice; epuizarea resurselor diagnostice și terapeutice în celelalte domenii de asistență medicală. Pacienții care prezintă un bilet de internare pentru spitalizare continuă vor
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
și disponibilitatea analizelor/investigațiilor diagnostice; epuizarea resurselor diagnostice și terapeutice în celelalte domenii de asistență medicală. Pacienții care prezintă un bilet de internare pentru spitalizare continuă vor putea fi programați pentru internare, în funcție de afecțiune și de gravitatea semnelor și simptomelor prezentate și de disponibilitatea serviciilor unității spitalicești solicitate. Prevenirea spitalizărilor continue considerate evitabile se va realiza prin diagnosticare precoce, abordare, tratament și monitorizare, respectiv supraveghere corespunzătoare, în ambulatoriu și în spitalizarea de zi, după caz. Servicii medicale spitalicești care nu
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
pentru care diagnosticul și/sau tratamentul nu pot fi monitorizate în ambulatoriu sau spitalizare de zi. ... ... 3. Factorii de care trebuie să se țină cont cumulativ în luarea deciziei de internare în regim de spitalizare continuă sunt: a) severitatea semnelor și simptomelor prezentate de pacient; ... b) predictibilitatea medicală a unei evoluții negative, nedorite a pacientului; ... c) nevoia pentru și disponibilitatea analizelor/investigațiilor diagnostice; ... d) epuizarea resurselor diagnostice și terapeutice în celelalte domenii de asistență medicală. ... ... 4. Pacienții care prezintă un bilet de internare
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
analizelor/investigațiilor diagnostice; ... d) epuizarea resurselor diagnostice și terapeutice în celelalte domenii de asistență medicală. ... ... 4. Pacienții care prezintă un bilet de internare pentru spitalizare continuă vor putea fi programați pentru internare, în funcție de afecțiune și de gravitatea semnelor și simptomelor prezentate și de disponibilitatea serviciilor unității spitalicești solicitate. ... 5. Prevenirea spitalizărilor continue considerate evitabile se va realiza prin diagnosticare precoce, abordare, tratament și monitorizare, respectiv supraveghere corespunzătoare, în ambulatoriu și în spitalizarea de zi, după caz. ... ... B. Servicii medicale spitalicești
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
viață include o licență valabilă în conformitate cu art. 65 alin. (1) litera (i) pct. (ii) din Regulamentul delegat (UE) 2019/2.035, cu modificările ulterioare; ... b) a(u) fost examinat(e) astăzi, .................. (a se introduce data zz/ll/aaaa) și nu prezintă semne sau simptome ale bolilor listate pentru ecvidee; ... c) [ ] nu este/nu sunt sau [ ] este/sunt^(2) destinat(e) tăierii pe teritoriul național în cadrul unui program de control și eradicare pentru bolile listate; ^(2) A se bifa, după caz. ... d) [ ] nu provin(e)/[ ] provin(e)^(2
ORDIN nr. 3 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264395]
-
urban se manifestă prin declinul calității generale a vieții în interiorul nucleului urban cauzat de decăderea infrastructurii sociale și pietonale, vitalitatea socială redusă și eforturile insuficiente de regenerare pentru a menține atractivitatea centrelor urbane. Acest fenomen poate fi fie un simptom al orașelor mai puțin dinamice aflate în dificultate demografică și economică, fie o consecință a echilibrului perturbat între dinamica urbană și cea periurbană, cauzată de expansiunea necontrolată în jurul orașelor dinamice. Următoarele provocări sunt manifestări uzuale ale declinului urban în
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263910]
-
https://cospaces.io/edu/ ) etc. Avertisment asupra epilepsiei fotosensibile: un procentaj foarte mic din populație poate suferi crize epileptice la expunerea la anumite imagini, printre care lumini care clipesc sau modele care pot apărea în jocurile video. Este recomandat ca la apariția oricărui simptom să fie întrerupt jocul și să fie consultat un doctor. Împreună cu elevii, pot fi identificate și alte jocuri gratuite, accesibile în domeniul public ( open- source). Există și alte jocuri, cum ar fi ȚOMAPAN, care nu necesită resurse materiale pentru
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
hepatică și renală adecvate ... 6. După chimioterapie, atât boala metastatică osoasă, cât și boala metastatică viscerală ... 7. Pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - BriefPainInventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... 5. Funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate; ... 6. Statusul de performanță ECOG trebuie să fie egal cu 0 sau 1; ... 7. Pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - Brief Pain Inventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]