3,603 matches
-
7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
încredere 95 % asociat < 7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
încredere 95 % asociat < 7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratament suportiv
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratament suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratamentul suportiv
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratamentul suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan la 800 mg sitagliptin au fost , în general , bine tolerate . În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre teri minime ale QTc , care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul supradozajului , este rezonabil aplicarea m surilor obi nuite de sus inere , de exemplu îndep rtarea substan ei neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinic ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) i , dac este necesar , instituirea tratamentului de sus inere . Sitagliptin se elimin în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan la 800 mg sitagliptin au fost , în general , bine tolerate . În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre teri minime ale QTc , care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul supradozajului , este rezonabil aplicarea m surilor obi nuite de sus inere , de exemplu îndep rtarea substan ei neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinic ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) i , dac este necesar , instituirea tratamentului de sus inere . Sitagliptin se elimin în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan la 800 mg sitagliptin au fost , în general , bine tolerate . În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
În unul dintre studii au fost observate , la o doz de 800 mg sitagliptin , cre teri minime ale QTc , care nu au fost considerate clinic relevante . Nu exist experien la om cu doze mai mari de 800 mg . În cazul supradozajului , este rezonabil aplicarea m surilor obi nuite de sus inere , de exemplu îndep rtarea substan ei neabsorbite din tractul gastro- intestinal , monitorizare clinic ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) i , dac este necesar , instituirea tratamentului de sus inere . Sitagliptin se elimin în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
oseltamivir sau placebo comparativ cu populația cu vîrsta de până la 65 ani . Profilul evenimentelor adverse la adolescenți și pacienți cu afecțiuni cronice cardiace și/ sau respiratorii a fost similar calitativ cu cel al adulților tineri sănătoși . Nu există experiență cu privire la supradozaj . Totuși , manifestările anticipate ale supradozajului acut pot fi greața , însoțită sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]