2,370 matches
-
Părții 2) Partea 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE A MEDICAMENTELOR PENTRU INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ ambalare sau prezentare), certificarea și eliberarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │ menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu există │ │ operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în care compania este implicată în fabricația produselor pentru care există cerințe speciale (de ex.
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │menționate; │ │ - authorised manufacturing operations include total and parțial manufacturing (including various processes of │ │dividing up, packaging or presentation), batch release and certification, storage and distribution of specified dosage│ │forms unless informed to the contrary; │ │ - testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu │ │există operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │ - quality control testing and/or release and batch certification activities without manufacturing operations should│ │be specified under
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
HIV a femeilor gravide; 3. asigură testarea HIV pentru depistarea infecției HIV/SIDA în populație, în grupele de risc, la alte categorii și în scop diagnostic (pentru unități medicale care nu au posibilitatea de testare HIV), conform metodologiei; 4. distribuie testele rapide pentru testarea infecției HIV/SIDA la maternități și cabinete de planificare familială; --------- Pct. 4 de la lit. e) "Activități derulate la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București", titlul "Activități", subpunctul 2.2 "Subprogramul de supraveghere și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
a municipiului București: 1. asigură testarea serologică gratuită a gravidelor, în vederea depistării infecției luetice; 2. efectuează investigația epidemiologică pentru cazurile suspecte de sifilis congenital la nounăscutul viu, în colaborare cu medicul specialist DV și cu medicul de familie; 3. efectuează testele serologice pentru depistarea cazurilor de sifilis congenital; 4. coordonează investigația epidemiologică în focarele de sifilis cu minim 5 cazuri; 5. efectuează testarea serologică pentru depistarea infecției luetice la persoanele neasigurate; 6. efectuează testele serologice cantitative pentru monitorizarea eficacității tratamentului antiluetic
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
zaharat se vor completa prescripții medicale distincte pentru medicamente antidiabetice orale, medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale și de tipul insulinelor și teste de automonitorizare pentru tratamentul mixt al bolnavilor diabetici. ... (22) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis și se asigură în baza contractelor de furnizare de medicamente și a unor materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
automonitorizare este de până la 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent și până la 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. Decizia privind prescrierea unui număr mai mic de teste sau de a întrerupe acordarea testelor aparține medicului prescriptor. ... ------------- Art. 31 din cap. IV, secțiunea B a fost modificat de
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248607_a_249936]
-
transmisibile", subpunctul 2.2 "Subprogramul de supraveghere și control al infecției HIV", titlul "Activități", litera e) "Activități derulate la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București", punctul 4 se modifică și va avea următorul cuprins: "4. distribuie testele rapide pentru testarea infecției HIV/SIDA la maternități și cabinete de planificare familială;" 5. La secțiunea A, capitolul III, subcapitolul I, punctul 2, subpunctul 2.2, titlul "Unități care derulează subprogramul", după litera n) se introduce o nouă literă, litera
ORDIN nr. 538 din 5 iunie 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigur��ri de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242386_a_243715]
-
transmisibile", subpunctul 2.2 "Subprogramul de supraveghere și control al infecției HIV", titlul "Activități", litera e) "Activități derulate la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București", punctul 4 se modifică și va avea următorul cuprins: "4. distribuie testele rapide pentru testarea infecției HIV/SIDA la maternități și cabinete de planificare familială;" 5. La secțiunea A, capitolul III, subcapitolul I, punctul 2, subpunctul 2.2, titlul "Unități care derulează subprogramul", după litera n) se introduce o nouă literă, litera
ORDIN nr. 177 din 31 mai 2012 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.591 / 1.110/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242392_a_243721]
-
României sau, în cazul în care minoritatea respectivă nu are reprezentare parlamentară, la solicitarea grupului parlamentar al minorităților naționale, predarea disciplinei Limba și literatura română se face după manualele utilizate în unitățile de învățământ cu predare în limba română. ... (4) Testele la disciplina Limba și literatura română se elaborează pe baza programei speciale. (5) Testele de evaluare, subiectele de examen de orice tip din învățământul preuniversitar și lucrările semestriale pentru elevii din învățământul cu predare în limbile minorităților naționale se elaborează
LEGE nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242215_a_243544]
-
grupului parlamentar al minorităților naționale, predarea disciplinei Limba și literatura română se face după manualele utilizate în unitățile de învățământ cu predare în limba română. ... (4) Testele la disciplina Limba și literatura română se elaborează pe baza programei speciale. (5) Testele de evaluare, subiectele de examen de orice tip din învățământul preuniversitar și lucrările semestriale pentru elevii din învățământul cu predare în limbile minorităților naționale se elaborează pe baza cerințelor didactico-metodologice stabilite de Curriculumul național. ... (6) În învățământul preuniversitar, activitatea de
LEGE nr. 1 din 5 ianuarie 2011 (*actualizată*) educaţiei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242215_a_243544]
-
HIV a femeilor gravide; 3. asigură testarea HIV pentru depistarea infecției HIV/SIDA în populație, în grupele de risc, la alte categorii și în scop diagnostic (pentru unități medicale care nu au posibilitatea de testare HIV), conform metodologiei; 4. distribuie testele rapide pentru testarea infecției HIV/SIDA la maternități și cabinete de planificare familială; --------- Pct. 4 de la lit. e) "Activități derulate la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București", titlul "Activități", subpunctul 2.2 "Subprogramul de supraveghere și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
a municipiului București: 1. asigură testarea serologică gratuită a gravidelor, în vederea depistării infecției luetice; 2. efectuează investigația epidemiologică pentru cazurile suspecte de sifilis congenital la nounăscutul viu, în colaborare cu medicul specialist DV și cu medicul de familie; 3. efectuează testele serologice pentru depistarea cazurilor de sifilis congenital; 4. coordonează investigația epidemiologică în focarele de sifilis cu minim 5 cazuri; 5. efectuează testarea serologică pentru depistarea infecției luetice la persoanele neasigurate; 6. efectuează testele serologice cantitative pentru monitorizarea eficacității tratamentului antiluetic
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
zaharat se vor completa prescripții medicale distincte pentru medicamente antidiabetice orale, medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale și de tipul insulinelor și teste de automonitorizare pentru tratamentul mixt al bolnavilor diabetici. ... (22) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis și se asigură în baza contractelor de furnizare de medicamente și a unor materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
automonitorizare este de până la 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent și până la 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. Decizia privind prescrierea unui număr mai mic de teste sau de a întrerupe acordarea testelor aparține medicului prescriptor. ... ------------- Art. 31 din cap. IV, secțiunea B a fost modificat de
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora. Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită
REGULAMENT din 3 martie 2005 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244877_a_246206]
-
din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora. Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită
REGULAMENT din 17 februarie 2005 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244875_a_246204]
-
din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora. Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită
REGULAMENT din 25 aprilie 2005 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244879_a_246208]
-
din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora. Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită
REGULAMENT din 17 februarie 2005 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244881_a_246210]
-
din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora. Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită
REGULAMENT din 3 martie 2005 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244883_a_246212]
-
din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora. Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită
REGULAMENT din 25 aprilie 2005 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale de Omologare a Produselor de Protecţie a Plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244885_a_246214]
-
HIV a femeilor gravide; 3. asigură testarea HIV pentru depistarea infecției HIV/SIDA în populație, în grupele de risc, la alte categorii și în scop diagnostic (pentru unități medicale care nu au posibilitatea de testare HIV), conform metodologiei; 4. distribuie testele rapide pentru testarea infecției HIV/SIDA la maternități și cabinete de planificare familială; --------- Pct. 4 de la lit. e) "Activități derulate la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București", titlul "Activități", subpunctul 2.2 "Subprogramul de supraveghere și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
a municipiului București: 1. asigură testarea serologică gratuită a gravidelor, în vederea depistării infecției luetice; 2. efectuează investigația epidemiologică pentru cazurile suspecte de sifilis congenital la nounăscutul viu, în colaborare cu medicul specialist DV și cu medicul de familie; 3. efectuează testele serologice pentru depistarea cazurilor de sifilis congenital; 4. coordonează investigația epidemiologică în focarele de sifilis cu minim 5 cazuri; 5. efectuează testarea serologică pentru depistarea infecției luetice la persoanele neasigurate; 6. efectuează testele serologice cantitative pentru monitorizarea eficacității tratamentului antiluetic
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
zaharat se vor completa prescripții medicale distincte pentru medicamente antidiabetice orale, medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale și de tipul insulinelor și teste de automonitorizare pentru tratamentul mixt al bolnavilor diabetici. ... (22) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis și se asigură în baza contractelor de furnizare de medicamente și a unor materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
automonitorizare este de până la 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent și până la 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. Decizia privind prescrierea unui număr mai mic de teste sau de a întrerupe acordarea testelor aparține medicului prescriptor. ... ------------- Art. 31 din cap. IV, secțiunea B a fost modificat de
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244399_a_245728]
-
cardiacă congenitala și hipertensiune pulmonară, acești copii trebuie testați invaziv, prin cateterism cardiac, pentru a aprecia rezistentele lor pulmonare (test care se realizează în laboratoarele de angiografie specializate din țară), utilizând vasolidatatoare de tipul oxidului nitric sau ilomedin. Ulterior, daca testele arată că sunt încă operabili (rezistente vasculare pulmonare RVP, valori moderat crescute), necesită tratament vasodilatator pulmonar, în vederea scăderii rezistentelor pulmonare, pentru a asigura postoperator o evoluție bună. În perioada postoperatorie, unii dintre ei necesită continuarea terapiei vasodilatatoare pulmonare, în condițiile
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]