1,890 matches
-
în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sau ca urmare a utilizării după punerea ul Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : od Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : Pneumonie§ Rare : Tulburări hematologice și limfatice Pr Leucopenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : 9 idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică § Tulburări ale sistemului imunitar Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : ( nouă sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese Frecvente : dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginită , gastroenterită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând ul chisturi și polipi ) Neoplasm ( nespecificat ) Frecvente : us Tulburări hematologice și limfatice Anemie , neutropenie Foarte frecvente : od Trombocitopenie , limfadenopatie Frecvente : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Hipertiroidism§ , virilizare Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : 12 Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : iza anormale , apatie Tulburări ale sistemului nervos§ Hiperkinezie , tremor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sau ca urmare a utilizării după punerea ul Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : od Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : Pneumonie§ Rare : Tulburări hematologice și limfatice Pr Leucopenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : 29 idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică § Tulburări ale sistemului imunitar Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : ( nouă sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și adolescenți . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Neoplasm ( nespecificat ) Frecvente : limfatice Anemie , neutropenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie Frecvente : od Tulburări endocrine : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Pr Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : 32 Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie , tulburări de comportament
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
sau ca urmare a utilizării după punerea ul Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : od Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : Pneumonie§ Rare : Tulburări hematologice și limfatice Pr Leucopenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : 49 idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică § Tulburări ale sistemului imunitar Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : ( nouă sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina ul Aparate , sisteme și organe us Reacții adverse Infecții și infestări Faringită * , infecții virale * Foarte frecvente : Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : od Pneumonie§ Rare : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică 69 Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : ( nouă sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , t trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe iza ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doza maximă tolerată ) , nu se tor observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina ul Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări us Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Foarte frecvente : Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Frecvente : Pneumonie§ Rare : od Tulburări hematologice și limfatice Leucopenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Pr Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . t iza Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doza maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . tor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina um Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Rare : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : ina Pneumonie§ Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : dic idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : me Diabet
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . t iza Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doza maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . tor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina um Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Rare : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : ina Pneumonie§ Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : dic idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : me Diabet
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
apariția unor tulburări t hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , iza trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . tor Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doza maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . au Hepatita
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe au Infecții și infestări Infecții virale , faringită Foarte frecvente : es nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Neoplasm ( nespecificat ) Frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie Frecvente : Tulburări endocrine : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : ln Hipertiroidism§ , virilizare Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție ina Anorexie Foarte frecvente : Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : Tulburări psihice§ dic Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
apariția unor tulburări t hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , iza trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . tor Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doza maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . au Hepatita
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea Reacții adverse Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Pneumonie§ Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : ina Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică dic Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : ( nouă sau agravată
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , au trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doza maximă tolerată ) , nu se te observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . es Hepatita
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
A în monoterapie sau în asociere cu cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Faringită * , infecții virale * Bronșită , sinuzită , herpes simplex ( rezistent ) , rinită Pneumonie§ Rare : Tulburări hematologice și limfatice Leucopenie Foarte frecvente : dic Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastică Foarte rare : Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică Cu frecvență necunoscută : idiopatică , purpura trombocitopenică trombotică me Tulburări ale sistemului imunitar§ Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Foarte rare : Lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă Cu frecvență necunoscută : ( nouă sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]