15,899 matches
-
toate cazurile în care: În toate cazurile în care: *1) - Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/ probă și cantitatea de produse medicinale veterinare/ probă vor fi stabilite de către ICPBMUV; costurile analizelor vor fi suportate de producător; *2) - Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/ probă și cantitatea de produse medicinale veterinare/ probă vor fi stabilite de către ICPBMUV; costurile analizelor vor fi suportate de persoana juridică responsabilă, după caz, de către importatori, distribuitori, depozite, farmacii veterinare, puncte farmaceutice. Anexa 1 la Normele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
de urgență pentru întocmirea dosarului de cofinanțare, susținerea auditului; ... j) asigurarea tuturor măsurilor tehnice și administrative pentru evitarea răspândirii bolii ca urmare a efectuării actului medical de vaccinare; ... k) asigurarea inactivării și distrugerii deșeurilor rezultate ca urmare a aplicării vaccinării:flacoane, ace, seringi, tampoane, cu respectarea legislației specifice materialelor de risc. ... Articolul 24 Notificarea derulării operative a campaniei de vaccinare realizate în luna precedentă pentru fiecare localitate de către DSVSA se efectuează săptămânal, conform modelului de mai jos, în prima zi lucrătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
Nr. din registrul de consultații ........ /data ......... Rp/ Numele și prenumele medicului veterinar oficial, (semnătura și parafa) Data ............. Anexa 17 la Program A. Instrucțiuni privind condițiile de utilizare a vaccinurilor vii atenuate 1. Vaccinul viu atenuat se prezintă sub forma unui flacon ce conține componenta liofilizată și este livrat împreună cu un flacon ce conține diluantul; acest tip de vaccin se utilizează exclusiv pentru vaccinarea de urgență a porcinelor domestice din exploatațiile nonprofesionale. 2. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate se face conform recomandărilor producătorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
medicului veterinar oficial, (semnătura și parafa) Data ............. Anexa 17 la Program A. Instrucțiuni privind condițiile de utilizare a vaccinurilor vii atenuate 1. Vaccinul viu atenuat se prezintă sub forma unui flacon ce conține componenta liofilizată și este livrat împreună cu un flacon ce conține diluantul; acest tip de vaccin se utilizează exclusiv pentru vaccinarea de urgență a porcinelor domestice din exploatațiile nonprofesionale. 2. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate se face conform recomandărilor producătorului vaccinului. 3. Persoanele autorizate pentru administrarea vaccinului trebuie să aibă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
de asepsie a locului de inoculare a vaccinului, seringi și ace sterile, acestea fiind schimbate pentru fiecare porc, fiind interzisă utilizarea seringilor semiautomate. 4. Materialele utilizate la vaccinarea porcinelor domestice - seringi, ace, tampoane folosite la asepsia locului de inoculare și flacoanele în care a fost furnizat vaccinul, sunt distruse. Acestea sunt dezinfectate cu sodă caustică 2%, înainte de a fi predate, pe bază de proces-verbal de predare-primire la DSVSA, în scopul trimiterii la centrul de inactivare a deșeurilor. 5. DSVSA păstrează procesele-verbale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
privind modul de respectare a condițiilor de recepționare, transport, depozitare și utilizare a vaccinurilor vii atenuate și a momelilor �� vaccinale 1) Obiectivul controlat: mijloc de transport, depozit, circumscripția sanitar-veterinară de asistență, exploatația de porcine ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... Producătorul Modul de prezentare │Nr. doze/flacon Mijlocul de transport cu │Autorizat Nu Cantitatea recepționată Modul de repartizare al │Conform catagrafiei Nu Nu Preluarea produsului biologic se face pe Nu Respectarea instrucțiunilor și a schemei de vaccinare conform cu Autorizația de comercializare a produsului biologic Speciile cărora le
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
fost asigurat în │Da │ │ │cantitate suficientă pentru tot efectivul supus vaccinării. Nu Dacă au fost utilizate seringi și ace pentru fiecare animal în parte Nu Dacă distrugerea acelor, seringilor, a materialelor folosite la Da │ │ │asepsia locului de inoculare precum și a flacoanelor de vaccin goale ├───┼──┤ │s-a făcut după colectarea lor în saci de plastic individualizați Dacă materialele folosite la asepsia locului de inoculare și │Da │ │ │flacoanele de vaccin goale au fost supuse dezinfecției cu sodă ├───┼──┤ │caustică 2% și au fost distruse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
Dacă distrugerea acelor, seringilor, a materialelor folosite la Da │ │ │asepsia locului de inoculare precum și a flacoanelor de vaccin goale ├───┼──┤ │s-a făcut după colectarea lor în saci de plastic individualizați Dacă materialele folosite la asepsia locului de inoculare și │Da │ │ │flacoanele de vaccin goale au fost supuse dezinfecției cu sodă ├───┼──┤ │caustică 2% și au fost distruse la un centru autorizat de inactivare Dacă există documente întocmite sub semnătură pentru certificarea Nu Dacă pe procesele verbale de vaccinare a fost înscrisă seria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
semnalul obținut cu ajutorul unei soluții ce conține 0,02 mg CV/litru DMA sau 0,02 CV/kg DMA să fie egal cu un zgomot de cel putin 5 ori mai mare decât zgomotul de fond. 4.4. Eprubete sau flacoane cu proba închise etanș cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic). În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringă poate provoca formarea unui vid parțial în interiorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
închise etanș cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic). În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringă poate provoca formarea unui vid parțial în interiorul eprubetei sau flaconului. Astfel, pentru luarea manuală de probe în cazul în care eprubetele nu sunt puse sub presiune înainte de prelevarea probei, se recomandă utilizarea unor eprubete largi. 4.5. Microseringi 4.6. Seringi etanșe la gaz pentru prelevarea manuală de probe din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
semnalul obținut cu o soluție ce conține 0,005 mg CV/l DMA sau 0,005 CV/kg DMA să fie egal cu un zgomot de cel putin 5 ori mai mare decât zgomotul de fond. 4.4. Eprubete sau flacoane cu proba, închise etanș cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic) În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringă poate provoca formarea unui vid parțial în interiorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
închise etanș cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic) În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringă poate provoca formarea unui vid parțial în interiorul eprubetei sau flaconului. Astfel, pentru luarea manuală de probe, în cazul în care eprubetele nu sunt puse sub presiune înainte de prelevarea probei, se recomandă utilizarea unor eprubete largi. 4.5. Microseringi 4.6. Seringi etanșe la gaz pentru prelevarea manuală de probe din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
contra pestei b) când se constată modificări organoleptice; Pe toată perioada de Produse finite Direcția de│și materii prime │formă de ambalare și după caz: (1). După caz: După caz: costurile analizelor vor fi suportate de producător. ... (2) - Numărul de flacoane de produse biologice/probă, reagenți de diagnostic/probă, cantitatea de produse medicinale veterinare/probă vor fi stabilite de către ICPBMV; costurile analizelor vor fi suportate de către persoana juridică responsabilă, după caz de către importatori, depozite, farmacii veterinare, puncte farmaceutice veterinare.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203080_a_204409]
-
din nuiele sau fire plastic WB Damigeana neprotejată DJ Damigeana protejată DP Definiție comună ZZ Dulap (ladă,cutie,teacă,toc,casetă,trusă) CS Etui CV Fără cușca UC Fără obiect (nedisponibil) NA Fascicol TS Fiolă neprotejată AM Fiolă protejată AP Flacon FL Foaie de placaj TI Folie ST Folie calandrată SB Folie de împachetat FP Folie învelita în plastic SP Folie-paletă SL Fus (ax, pivot) SD Găleată PL Gaz lichefiat în vrac (la temperatură și presiune anormale) VQ Gaz vrac (la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214219_a_215548]
-
din nuiele sau fire plastic WB Damigeana neprotejată DJ Damigeana protejată DP Definiție comună ZZ Dulap (ladă,cutie,teacă,toc,casetă,trusă) CS Etui CV Fără cușca UC Fără obiect (nedisponibil) NA Fascicol TS Fiolă neprotejată AM Fiolă protejată AP Flacon FL Foaie de placaj TI Folie ST Folie calandrată SB Folie de împachetat FP Folie învelita în plastic SP Folie-paletă SL Fus (ax, pivot) SD Găleată PL Gaz lichefiat în vrac (la temperatură și presiune anormale) VQ Gaz vrac (la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214220_a_215549]
-
se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar; ... d) se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar, se recoltează probe din seriile de produse medicinale veterinare respective și se trimit la ICPBMV pentru testare. Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/ probă și cantitatea de produse medicinale veterinare/ probă se stabilesc de către ICPBMV conform prevederilor Farmacopeei Europene. DSVSA transmit rezultatele controlului la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234545_a_235874]
-
se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar; ... d) se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar, se recoltează probe din seriile de produse medicinale veterinare respective și se trimit la ICPBMV pentru testare. Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/ probă și cantitatea de produse medicinale veterinare/ probă se stabilesc de către ICPBMV conform prevederilor Farmacopeei Europene. DSVSA transmit rezultatele controlului la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234750_a_236079]
-
se constată defecte de calitate a produsului medicinal veterinar; ... d) se constată deficiențe privind condițiile de depozitare a produsului medicinal veterinar, se recoltează probe din seriile de produse medicinale veterinare respective și se trimit la ICPBMV pentru testare. Numărul de flacoane de produse medicinale veterinare/ probă și cantitatea de produse medicinale veterinare/ probă se stabilesc de către ICPBMV conform prevederilor Farmacopeei Europene. DSVSA transmit rezultatele controlului la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA farmacovigilență și nutriție animală din cadrul ANSVSA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234753_a_236082]
-
adecvată [7,9,15,19,138]. B Argumentare Modalitatea corectă de distribuire asigură cantitatea optimă de agent antiseptic III pentru eficacitate maximă [7,9,15,138]. IV Recomandare Se recomandă ca unitățile sanitare neonatale să utilizeze soluții antiseptice distribuite în flacoane mici și cu pompă dozatoare încorporata în flacon (verificând în prealabil dacă doza distribuită celei dozei eficace definită de producător) [7,9,15,138]. B Argumentare Un volum mic, de 0,2-0,5 ml, de soluție antiseptică nu este mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
Modalitatea corectă de distribuire asigură cantitatea optimă de agent antiseptic III pentru eficacitate maximă [7,9,15,138]. IV Recomandare Se recomandă ca unitățile sanitare neonatale să utilizeze soluții antiseptice distribuite în flacoane mici și cu pompă dozatoare încorporata în flacon (verificând în prealabil dacă doza distribuită celei dozei eficace definită de producător) [7,9,15,138]. B Argumentare Un volum mic, de 0,2-0,5 ml, de soluție antiseptică nu este mai eficace decât �� spălarea cu săpun simplu și apă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
antiseptică nu este mai eficace decât �� spălarea cu săpun simplu și apă iar 1 ml de soluție este mai puțin eficient decât III 3 ml [7,15,19,45]. IV Recomandare Se recomandă ca fiecare unitate sanitară să asigure plasarea flacoanelor cu produs antiseptic în locuri strategice, unde dezinfecția mâinilor este indispensabilă: patul/incubatorul pacientului, chiuvete, ambulanță, etc. [15,90]. C Argumentare Plasarea produselor antiseptice la distanță de locurile strategice este un factor de risc pentru proasta aderență la practicile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
15,90]. C Argumentare Plasarea produselor antiseptice la distanță de locurile strategice este un factor de risc pentru proasta aderență la practicile de igienă a mâinilor [15]. IV Standard Medicii, asistentele și îngrijitoarele de curățenie trebuie să noteze data începerii flaconului de antiseptic pe flacon și să limiteze folosirea acestuia în funcție de condițiile de utilizare și de diminuarea titrului alcoolic prin evaporare [7,15,19,32]. C Argumentare Contaminarea în cursul manipulărilor nu permite respectarea ansamblului criteriilor de eficacitate (doza eliberată conform cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
Plasarea produselor antiseptice la distanță de locurile strategice este un factor de risc pentru proasta aderență la practicile de igienă a mâinilor [15]. IV Standard Medicii, asistentele și îngrijitoarele de curățenie trebuie să noteze data începerii flaconului de antiseptic pe flacon și să limiteze folosirea acestuia în funcție de condițiile de utilizare și de diminuarea titrului alcoolic prin evaporare [7,15,19,32]. C Argumentare Contaminarea în cursul manipulărilor nu permite respectarea ansamblului criteriilor de eficacitate (doza eliberată conform cu recomandările producătorului, absența refluxului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
condițiile de utilizare și de diminuarea titrului alcoolic prin evaporare [7,15,19,32]. C Argumentare Contaminarea în cursul manipulărilor nu permite respectarea ansamblului criteriilor de eficacitate (doza eliberată conform cu recomandările producătorului, absența refluxului în sistemul de distribuție, absența contaminării flaconului și a sistemului de distribuție) [15]. IV Standard Asistența șefă trebuie să se asigure că antisepticele sunt păstrate în flacoanele originale [31]. C Argumentare Legislația în vigoare interzice atât transvazarea antisepticelor în alte flacoane cât și recondiționarea flaconului original, din cauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]
-
nu permite respectarea ansamblului criteriilor de eficacitate (doza eliberată conform cu recomandările producătorului, absența refluxului în sistemul de distribuție, absența contaminării flaconului și a sistemului de distribuție) [15]. IV Standard Asistența șefă trebuie să se asigure că antisepticele sunt păstrate în flacoanele originale [31]. C Argumentare Legislația în vigoare interzice atât transvazarea antisepticelor în alte flacoane cât și recondiționarea flaconului original, din cauza riscului de contaminare și pentru a nu se pierde informațiile de pe eticheta produsului [9,15,31]. IV Standard Unitățile sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235893_a_237222]